ستوموبرال ٤٠ مجم ١٤ كبسولات Stomopral 40 mg 14 Capsules

يُستخدم دواء Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات لعلاج الحالات التالية:

• البالغين والشباب من عمر 12 سنة فما فوق:
  • • مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، وهي حالة تحدث نتيجة ارتجاع الحمض من المعدة إلى المريء (الأنبوبة التي تصل الحلق بالمعدة) مما يتسبب في حدوث ألم، التهاب وحرقة المعدة.
  • • قرح في المعدة أو الجزء العلوي من الأمعاء المصابة ببكتيريا تُسمى “هيليكوباكتر بيلوري”. إذا كنت تعاني من هذه الحالة، فقد يصف لك طبيبك أيضًا المضادات الحيوية لعلاج العدوى والسماح للقرحة بالشفاء.
• البالغين:
  • • قرحة المعدة التي تسببها أدوية تُسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs). يمكن أيضًا استخدام ستوموبرال لمنع تكون قرحة المعدة إذا كنت تتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
  • • زيادة إفراز الحمض في المعدة الناجم عن نمو البنكرياس (متلازمة زولينجر إليسون).
  • • العلاج لفترات طويلة بعد توقف النزيف الناتج عن القرحة باستخدام إيزوميبرازول عن طريق الحقن الوريدي.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات في الحالات التالية:

• • لا تتناول ستوموبرال إذا كنت تعاني من حساسية من المادة الفعالة إيزوميبرازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء .
• • إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مجموعة من الأدوية تسمى “البنزيميدازول”، والتي تشمل أدوية أخرى من مجموعة مثبطات مضخة البروتون (مثل بانتوبرازول، لانسوبرازول، رابيبرازول، أوميبرازول) بالإضافة إلى أنواع مختلفة أخرى من الأدوية.
• • إذا كنت تتناول دواء يحتوي على نلفينافير (يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية “الإيدز”).

عليك التوقف عن تناول Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات والاتصال بطبيب فورًا إذا لاحظت حدوث أي من الآثار الجانبية التالية، التي يمكن أن تكون خطيرة:

• كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري (إذا تم استخدام ستوموبرال بجرعات عالية وعلى مدى فترة طويلة) (غير شائع).
• أزيز مفاجئ أو تورم في الشفتين أو اللسان أو الحلق أو الجسم أو طفح جلدي أو إغماء أو صعوبة في البلع أو التنفس (رد فعل تحسسي شديد) (نادر).
• اصفرار الجلد ، والبول الداكن ، والبراز الشاحب مع الحمى ، والشعور بالمرض والتعب ، والتي يمكن أن تكون علامات على مشاكل في الكبد (نادر).
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، مما قد يؤدي إلى انخفاض شديد في الحالة العامة أو الحمى مع علامات العدوى الموضعية مثل ألم في الرقبة أو الحلق أو الفم أو صعوبة في التبول (نادر).
• احمرار الجلد مع ظهور بثور أو تقشير. قد يكون هناك أيضا بثور شديدة ونزيف في الشفتين والعينين والفم والأنف والأعضاء التناسلية ، مع آلام المفاصل وارتفاع في درجة الحرارة. يمكن أن يكون هذا “الحُمامى متعددة الأشكال” أو “متلازمة ستيفنز جونسون” أو “تفاعل دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية” أو “تقشر الأنسجة البشرة المتسممة” (نادر جدا).
• تغيرات في عدد خلايا معينة في الدم تسبب التعب أو الضعف أو شحوب الجلد (انخفاض خلايا الدم الحمراء) أو كدمات أو نزيف بشكل متكرر أو لفترة أطول من المعتاد (انخفاض الصفائح الدموية) (نادر جدا).
• إخراج كمية أقل من المعتاد من البول أو عدم القدرة على التبول أو خروج دم أو مخاط في البول ، وألم في أسفل الظهر ربما مع طفح جلدي أو حمى أو شعور أو مرض. قد تكون هذه علامات على وجود مشاكل في الكلى (نادر جدا).
• بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد ، قد تزداد سوءا وتؤدي إلى تورم الدماغ ، مما قد يسبب تغيرات في التركيز أو الشخصية أو السلوك ، ومشاكل في التركيز أو التفكير أو الشعور بالنعاس أو النعاس (نادر جدا).
• التهاب في الأمعاء يسبب الألم والإسهال ، وربما يحتوي على الدم (غير معروف).
• طفح جلدي ، ربما مع ألم في المفاصل (غير معروف).

من الممكن أن تشمل الآثار الجانبية ما يلي وذلك حسب الترتيب التنازلي لمعدل حدوثها:

الآثار الجانبية الشائعة (قد يصيب ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص):

• صداع.
• التأثيرات على المعدة أو الأمعاء: الإسهال ، آلام المعدة ، الإمساك ، الرياح (انتفاخ البطن).
• الشعور بالغثيان أو المرض (القيء).
• الاورام الحميدة في المعدة.

الآثار الجانبية غير الشائعة (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص):

• تورم القدمين والكاحلين.
• النوم المضطرب (الأرق).
• الدوخة ، والشعور بالوخز مثل “الدبابيس والإبر” ، والشعور بالنعاس.
• الشعور بالدوار (عدم الاتزان).
• جفاف الفم.
• التغييرات في اختبارات الدم التي تتحقق من كيفية عمل الكبد.
• طفح جلدي وطفح جلدي متكتل (الشرى ) وحكة في الجلد.

الآثار الجانبية النادرة (قد يصيب ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص):

• انخفاض مستويات الصوديوم في الدم. هذا قد يسبب الضعف والمرض (القيء) والتشنجات.
• الشعور بالهياج أو الارتباك أو الاكتئاب.
• تغيرات الذوق.
• مشاكل البصر مثل عدم وضوح الرؤية.
• الشعور فجأة بأزيز أو ضيق في التنفس (تشنج قصبي).
• التهاب داخل الفم.
• عدوى تسمى “القلاع” والتي يمكن أن تؤثر على الأمعاء وتسببها الفطريات.
• تساقط الشعر (الثعلبة).
• طفح جلدي عند التعرض لأشعة الشمس.
• آلام المفاصل (ألم مفصلي) أو آلام العضلات (ألم عضلي).
• الشعور بالتوعك بشكل عام ونقص الطاقة.
• زيادة التعرق.

الآثار الجانبية النادرة جدا (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):

• عدوان.
• رؤية أو الشعور أو سماع أشياء غير موجودة (الهلوسة).
• ضعف العضلات.
• تضخم الثديين عند الرجال.

آثار جانبية غير معروفة التكرار:

• إذا كنت تتناول ستوموبرال لأكثر من ثلاثة أشهر إذا كان من الممكن أن تنخفض مستويات المغنيسيوم في دمك. من الممكن أن تظهر المستويات المنخفضة من المغنيسيوم علي هيئة تعب ، وتقلصات العضلات اللاإرادية ، والارتباك ، والتشنجات ، والدوخة ، وزيادة معدل ضربات القلب.
• إذا حصلت على أي من هذه الأعراض يرجى إخبار طبيبك على الفور. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات المغنيسيوم أيضا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم. قد يقرر طبيبك إجراء اختبارات دم منتظمة لمراقبة مستويات المغنيسيوم لديك.
• انخفاض مستوي الصوديوم، المغنيسيوم ،الكالسيوم ، أو البوتاسيوم في الدم ، طفح جلدي، ربما مع ألم في المفاصل ، الشعور بالوخز، و حرقان، و تنميل ، والتهاب في الأمعاء الغليظة مما يسبب إسهال مائي مستمر.

تفاعلات جلدية خطيرة:

• قد تلاحظ واحدا أو أكثر من الأعراض التالية – طفح جلدي مصحوب بتورم أو تقرحات أو تقشير في الجلد ، وفقدان الجلد ونزيف حول العينين أو الأنف أو الفم أو الأعضاء التناسلية وتدهور سريع في صحتك العامة ، أو طفح جلدي خاصة في مناطق الجلد المعرضة لخطر الإصابة .قد يكون لديك أيضا آلام في المفاصل أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، وحمى، وتضخم الغدد( على سبيل المثال في الإبط )وقد تظهر اختبارات الدم تغيرات في بعض خلايا الدم البيضاء أو إنزيمات الكبد.

آثار جانبية أخرى تم الابلاغ عنها بعد التسويق: كسور فى العظام

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات:

• • إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد.
• • إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكلى.
• • إذا سبق وعانيت من تفاعلات جلدية بعد العلاج بدواء مماثل لـ ستوموبرال الذي يقلل من حمض المعدة.
• • إذا كان من المقرر إجراء فحص دم معين (كروموجرانين أ).

كسور العظام:

• • تشير العديد من الدراسات الرصدية المنشورة إلى أن تناول مثبطات مضخة البروتون مثل ستوموبرال، خاصة على مدى أكثر من عام، قد يؤدي إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالكسور المرتبطة بهشاشة العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
• • أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من هشاشة العظام أو إذا كنت تتناول الكورتيكوستيرويدات (التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بهشاشة العظام).
• • يزداد خطر الإصابة بالكسور المرتبطة بهشاشة العظام لدى المرضى الذين تم علاجهم بجرعات عالية متمثلة في جرعات يومية متكررة والعلاج لمدة طويلة باستخدام مثبطات مضخة البروتون (عام أو أكثر).
• • يجب على المرضى استخدام أقل جرعة وأقصر مدة من العلاج باستخدام مثبطات مضخة البروتون المناسبة للحالة التي يتم علاجها.
• • يجب متابعة المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالكسور المرتبطة بهشاشة العظام وفقًا لإرشادات العلاج المقررة.

التفاعلات الجلدية:

• • إذا سبق لك الإصابة برد فعل جلدي بعد العلاج بدواء مماثل لـ ستوموبرال والذي يقلل من حمض المعدة.
• • إذا ظهر لديك طفح جلدي، وخاصة في المناطق المعرضة لأشعة الشمس، أخبر طبيبك بأسرع ما يمكن، فقد تحتاج إلى وقف العلاج باستخدام ستوموبرال.
• • تذكر أيضًا ذكر أي آثار سلبية أخرى مثل آلام المفاصل.

الاستخدام لفترات طويلة:

• • إذا كنت تأخذ ستوموبرال لفترات أطول فقد يتسبب ذلك في مخاطر إضافية.

انخفاض مستويات المغنيسيوم في الدم:

• • الأعراض المحتملة تشمل: التعب، تقلصات العضلات اللاإرادية، الارتباك، التشنجات، الدوخة، وزيادة معدل ضربات القلب.
• • مكملات الماغنيسيوم وحدها لا تحسن انخفاض مستويات الماغنيسيوم في الدم؛ لذا يجب إيقاف استخدام مثبطات مضخة البروتون.
• • قد لا يشعر المرضى دائمًا بهذه الأعراض، ويتطلب علاج نقص الماغنيسيوم في الدم عمومًا استخدام مكملات الماغنيسيوم.
• • قد يتطلب أيضًا علاج المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون والذين لديهم نقص مستوى الماغنيسيوم في الدم إيقاف استخدام مثبطات مضخة البروتون.
• • يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات الماغنيسيوم أيضًا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم.
• • يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تستخدم ستوموبرال لأكثر من ٤ أسابيع.
• • فقد يقرر طبيبك إجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة مستويات الماغنيسيوم لديك.

أعراض قد تشير إلى مرض أكثر خطورة:

• • أخبر طبيبك على الفور، قبل أو بعد تناول هذا الدواء، إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية، والتي قد تكون علامة على مرض آخر أكثر خطورة.

فيتامين ب ١٢:

• • قد يقلل ستوموبرال أيضًا من امتصاص فيتامين ب ١٢، خاصة في العلاج طويل الأمد.

أعراض قد يخفيها إيزوميبرازول:

• • قد يخفي إيزوميبرازول أعراض الأمراض الأخرى.
• • لذلك، إذا حدث لك أي مما يلي قبل البدء في تناول هذا الدواء أو أثناء تناوله، تحدث إلى طبيبك على الفور:
• • فقدان الكثير من الوزن دون سبب ولديك مشاكل في البلع.
• • ألم في المعدة أو عسر الهضم.
• • البدء في قيء الطعام أو الدم.
• • إخراج براز أسود (براز ملطخ بالدم).

• يمكن أن يسبب إيزوميبرازول آثارًا جانبية مثل الدوخة وعدم وضوح الرؤية. إذا شعرت بهذه الأعراض، فلا يجب عليك القيادة أو استخدام الأدوات أو تشغيل الآلات.

لا تتناول
Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات
إذا كنت تتناول دواء يحتوي على نلفينافير (يُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية “الإيدز”).

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:

• • أتازانافير (يُستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية “الإيدز”).
• • كيتوكونازول، إيتراكونازول أو فوريكونازول (تُستخدم لعلاج العدوى الفطرية).
• • إرلوتينيب (يُستخدم لعلاج السرطان).
• • سيتالوبرام، إيميبرامين أو كلوميبرامين (تُستخدم لعلاج الاكتئاب).
• • ديازيبام (يُستخدم لعلاج القلق أو استرخاء العضلات أو الصرع).
• • فينيتوين (يُستخدم لعلاج الصرع). إذا كنت تتناول فينيتوين، فقد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند بدء أو إيقاف العلاج بـ ستوموبرال.
• • الأدوية المستخدمة لتسييل الدم مثل الوارفارين. قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند بدء أو إيقاف العلاج بـ ستوموبرال.
• • سيلوستازول (يُستخدم لعلاج العرج المتقطع الناتج عن ضعف تدفق الدم بالساقين).

عند استخدام إيزوميبرازول مع سيلوستازول في نفس الوقت، قد يزيد إيزوميبرازول من تركيز السيلوستازول ومستقلبه النشط في الدم، لذلك يجب مراعاة خفض جرعة السيلوستازول من 100 مجم مرتين يوميًا إلى 50 مجم مرتين يوميًا.

• • سيسابريد (يُستخدم لعلاج عسر الهضم وحرقة المعدة).
• • كلوبيدوجريل (يُستخدم لمنع تجلط الدم).
• • ديجوكسين (يُستخدم لعلاج مشاكل القلب).
• • تاكروليموس (يُستخدم لتقليل الاستجابة المناعية ومنع رفض زراعة الأعضاء أو لعلاج بعض الأمراض الجلدية مثل الإكزيما).
• • الميثوتريكسات (دواء علاج كيميائي يُستخدم بجرعات عالية لعلاج السرطان). إذا كنت تتناول جرعات عالية من الميثوتريكسات فقد يوقف طبيبك علاج ستوموبرال مؤقتًا.
• • ريفامبيسين (يُستخدم لعلاج مرض السل).
• • نبتة سانت جون (هايبركم بيرفوراتم) وتُستخدم لعلاج الاكتئاب.

إذا وصف لك الطبيب المضادات الحيوية أموكسيسيلين وكلاريثروميسين مع
Stomopral ستوموبرال ٤٠ مجم كبسولات
لعلاج القرحة الناتجة عن بكتيريا
هيليكوباكتر بيلوري،
فمن المهم جدًا أن تخبر طبيبك عن أي أدوية أخرى تتناولها.