ايزوبيروكسان ٤٠ مجم ١٤ كبسولات Esopiroxan 40 mg 14 Capsules

يُستخدم دواء Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات لعلاج الحالات التالية:

• البالغين:
  • • لمدة 4 إلى 8 أسابيع للشفاء وتخفيف أعراض الأضرار المرتبطة بالارتجاع في المريء (التهاب المريء التآكلي أو EE). قد يصف طبيبك أيزوبرازوكس لمدة 4-8 أسابيع أخرى للمرضى الذين لا يشفى لديهم EE.
  • • الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي.
  • • لمدة 4-8 أسابيع لعلاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى التي تحدث مع مرض الجزر المعدي المريئي (GERD).
  • • لمدة تصل إلى 6 أشهر لتقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية مسكنة للألم تُسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
  • • لعلاج المرضى الذين يعانون من عدوى في المعدة (هيليكوباكتر بيلوري)، جنبًا إلى جنب مع المضادات الحيوية أموكسيسيلين وكلاريثروميسين.
  • • للعلاج طويل الأمد في الحالات التي تفرز فيها المعدة الكثير من الحمض، بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون. متلازمة زولينجر إليسون هي حالة نادرة تنتج فيها المعدة كمية أكبر من المعتاد من الحمض.
• الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 سنة:
  • • من 4 إلى 8 أسابيع للشفاء من مرض التهاب المريء التآكلي (EE).
  • • 4 أسابيع لعلاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى التي تحدث مع ارتجاع المريء (GERD).
• ملاحظات:
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول آمنًا وفعالًا عند الأطفال لتقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة لدى الأطفال الذين يتناولون أدوية تُسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو لعلاج عدوى المعدة بالبكتيريا الحلزونية البوابية لتقليل خطر عودة قرحة المعدة، أو لعلاج الحالات التي تسبب زيادة إفراز الحمض بالمعدة.

• تناول الدواء بالضبط كما وصفه لك الطبيب.
• لا تغيّر الجرعة أو تتوقف عن تناوله دون التحدث إلى طبيبك.
• يُؤخذ قبل الطعام بساعة واحدة على الأقل.
• يمكن تناول مضادات الحموضة معه.
• قم بابتلاع الكبسولات كاملة. لا تقم بمضغها أو سحقها.
• إذا كنت تواجه صعوبة في بلع الكبسولات، يمكنك فتح الكبسولة وتفريغ محتوياتها في ملعقة كبيرة من عصير التفاح.
• لا تسحق أو تمضغ الحبيبات. تأكد من ابتلاع عصير التفاح فوراً، ولا تقم بتخزينه للاستخدام في وقت لاحق.
• إذا نسيت تناول جرعة، خذها بمجرد تذكرها. وإذا كان قد حان وقت الجرعة التالية، فلا تتناول الجرعة المنسية. خذ الجرعة التالية في الوقت المناسب. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
• إذا تناولت كمية أكبر من الموصى بها، اتصل بطبيبك أو بمركز مكافحة السموم فوراً، أو توجه إلى أقرب غرفة طوارئ بالمستشفى.
• الجرعات الموصى بها من Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات للبالغين حسب دواعي الاستعمال
  

  دواعي الاستعمال لدى البالغين	الجرعة الموصى	مدة العلاج
  علاج التهاب المريء التآكلي (EE)	20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يومياً	من 4 إلى 8 أسابيع
  الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي (EE)	20 مجم مرة واحدة يومياً	الدراسات المحكمة لم تمتد لأكثر من 6 أشهر
  علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)	20 مجم مرة واحدة يومياً	4 أسابيع؛ وإذا لم تختفِ الأعراض تماماً، يُنظر في إضافة 4 أسابيع أخرى
  تقليل خطر قرحة المعدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID-Associated Gastric Ulcer)	20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يومياً	الدراسات المحكمة لم تمتد لأكثر من 6 أشهر
  القضاء على جرثومة المعدة H. pylori لتقليل خطر تكرار قرحة الاثني عشر (العلاج الثلاثي)	إسبيروكسان 40 مجم مرة واحدة يومياً¹	10 أيام
  	أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يومياً³	10 أيام
  	كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً³	10 أيام
  حالات فرط الإفراز المرضي، بما في ذلك متلازمة زولينجر-إليسون	جرعة البداية 40 مجم مرتين يومياً⁴؛ ويتم تعديل النظام العلاجي وفقاً لاحتياجات المريض. وقد استُخدمت جرعات تصل إلى 240 مجم يومياً	طالما كان ذلك ضرورياً سريرياً

  ملاحظات:

  1. يوصى بحد أقصى للجرعة قدره 20 مجم مرة واحدة يومياً للمرضى المصابين بقصور شديد في وظائف الكبد.
  2. يشفى معظم المرضى خلال 4 إلى 8 أسابيع. أما المرضى الذين لا يشفون بعد 4 إلى 8 أسابيع، فقد يحتاجون إلى فترة علاج إضافية من 4 إلى 8 أسابيع لتحقيق الشفاء.
  3. يُرجى الرجوع إلى المعلومات الوصفية الخاصة بالأموكسيسيلين والكلاريثروميسين لمعرفة تعديلات الجرعات لدى كبار السن والمرضى المصابين بضعف وظائف الكلى.
  4. يوصى بجرعة ابتدائية قدرها 20 مجم مرتين يومياً للمرضى المصابين بقصور شديد في وظائف الكبد.

  ---

  الجرعات الموصى بها من Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات للأطفال حسب دواعي الاستعمال

  دواعي الاستعمال	الفئة العمرية	الجرعة الموصى بها	مدة العلاج
  علاج التهاب المريء التآكلي (EE)	من 12 إلى 17 سنة	كبسولات إسبيروكسان ممتدة المفعول 20 مجم أو 40 مجم مرة واحدة يومياً	من 4 إلى 8 أسابيع
  علاج أعراض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)	من 12 إلى 17 سنة	كبسولات إسبيروكسان ممتدة المفعول 20 مجم مرة واحدة يومياً	4 أسابيع

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات في الحالات التالية:

• • حساسية من إيزوميبرازول ماغنيسيوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• • حساسية من أي أدوية أخرى لمثبطات مضخة البروتون (PPI).
• • أخبر طبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:
• • طفح جلدي.
• • ضيق في الحلق.
• • تورم في الوجه.
• • صعوبة في التنفس.
• • إذا كنت تتناول دواء يحتوي على ريلبيفيرين المستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.

مثل جميع الأدوية، يمكن لهذا الدواء أن يسبب آثارًا جانبية، ومع ذلك من الوارد عدم حدوثها مع جميع الأشخاص.

إذا لاحظت أي من الآثار الجانبية التالية، توقف عن تعاطي Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات واتصل بالطبيب على الفور:

• • صوت صفير مع التنفس مفاجئ، وتورم في الشفتين واللسان والحلق أو الجسم، والطفح الجلدي، والإغماء أو صعوبات في البلع (رد فعل تحسسي شديد).
• • احمرار في الجلد مع ظهور بثور أو تقشير. قد يكون هناك أيضًا تقرحات شديدة ونزيف في الشفتين والعينين والفم والأنف والأعضاء التناسلية. هذا يمكن أن يكون “متلازمة ستيفنز جونسون” أو “انحلال البشرة السام”.
• • اصفرار بالجلد، البول الداكن والإرهاق التي يمكن أن تكون عرضًا من أعراض مشاكل في الكبد.

هذه الآثار نادرة، ويمكن أن يؤثر على ما يصل إلى 1 لكل 1٬000 شخص.

الآثار الجانبية الأخرى:

شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 لكل 10 أشخاص)

• • صداع بالرأس.
• • التأثيرات على المعدة أو الأمعاء: الإسهال، آلام في المعدة، والإمساك، والريح (الغازات).
• • الشعور المرضى (الغثيان) أو كونها المرضى (القيء).

غير شائعة (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 لكل 100 شخص)

• • تورم في القدمين والكاحلين.
• • اضطراب في النوم (الأرق).
• • الدوخة، الشعور بوخز مثل “وخز دبوس أو مسامير”، والشعور بالنعاس.
• • الشعور بدوخة (الدوار).
• • جفاف بالفم.
• • تغييرات في اختبارات الدم التي تحقق كيفية عمل الكبد.
• • الطفح الجلدي والطفح الجلدي العقدي (جدري مائي) وحكة في الجلد.
• • كسر في الحوض والرسغ أو العمود الفقري (إذا تم استخدام كليمازيس في جرعات عالية ولمدة طويلة).

نادرة الحدوث (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 لكل 1٬000 شخص)

• • مشاكل في الدم مثل انخفاض عدد الخلايا البيضاء أو الصفائح الدموية. هذا يمكن أن يسبب ضعف، وكدمات أو إصابات.
• • انخفاض مستويات الصوديوم في الدم. وقد يسبب هذا ضعف، شعور مرضي (القيء) وتشنجات.
• • الشعور بالانفعال، واضطراب أو الاكتئاب.
• • تغيرات بالطعم.
• • مشاكل البصر مثل عدم وضوح الرؤية.
• • الشعور فجأة بصفير أو ضيق في التنفس (تشنج قصبي).
• • وجود التهاب داخل الفم.
• • عدوى تسمى “القالع” التي يمكن أن تؤثر على الأمعاء ويسببه نوع من الفطريات.
• • مشاكل الكبد، بما في ذلك اليرقان الذي يمكن أن يسبب اصفرار الجلد والبول الداكن، والتعب.
• • تساقط الشعر (الصلع).
• • طفح الجلدي عند التعرض لأشعة الشمس.
• • آلام في المفاصل أو آلام في العضلات.
• • الشعور عمومًا بالتوعك وفقدان الطاقة.
• • زيادة التعرق.

نادرة جدًا في الحدوث (قد يؤثر على ما يصل إلى 1 لكل 10٬000 شخص)

• • التغييرات في عدد خلايا الدم بما في ذلك ندرة المحببات (عدم وجود خلايا الدم البيضاء).
• • العدوان.
• • رؤية، شعور أو سمع أشياء غير موجودة (الهلوسة).
• • مشاكل في الكبد الشديدة مما يؤدي إلى فشل الكبد والتهاب الدماغ.
• • طفح جلدي شديد أو تحوصل الجلد أو تقشير. قد يصاحب هذه الأعراض ارتفاع في درجة الحرارة وآلام في المفاصل (حمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي).
• • ضعف العضلات.
• • مشاكل في الكلى الحاد.
• • تضخم الثدي لدى الرجال.

غير معروفة (لا يمكن تقديرها من البيانات المتاحة)

• • إذا كنت تتعاطي كليمازيس لأكثر من ثلاثة أشهر من الممكن أن مستويات المغنيسيوم في الدم قد تنخفض والتي تؤدي إلى الإرهاق، وتقلصات بالعضلات اللاإرادية، والارتباك، والتشنجات، والدوخة أو زيادة معدل ضربات القلب. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض قم بإخبار طبيبك فورًا. مستويات منخفضة من المغنيسيوم يمكن أن تؤدي أيضًا إلى انخفاض في مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم. قد يقرر الطبيب إجراء اختبارات الدم العادية لرصد مستويات المغنيسيوم.
• • التهاب في الأمعاء (مما يؤدي إلى الإسهال).
• • الطفح الجلدي، وآلام في المفاصل.

قد يؤثر كليمازيس في حالات نادرة جدًا على خلايا الدم البيضاء مما يؤدي إلى نقص المناعة. إذا كان لديك التهاب مع أعراض مثل الحمى مع انخفاض الأداء بالحالة العامة أو حمى مع أعراض عدوى مثل ألم في الرقبة والحلق أو الفم أو صعوبات أثناء التبول، عليك استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن حيث أن نقص خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات) يمكن استبعاده عن طريق فحص الدم. فمن المهم بالنسبة لك أن تعطي أي معلومات حول الأدوية الخاصة بك إذا كنت تتعاطي أي أدوية أخرى.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية

إذا كان لديك أي آثار جانبية، يجب التحدث مع طبيبك أو الصيدلي. ويشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.

“`

قبل أخذ Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات، أخبر طبيبك إذا كنت:

• • لديك مستويات منخفضة من الماغنيسيوم أو الكالسيوم أو البوتاسيوم في دمك.
• • لديك مشاكل في الكبد.
• • حامل أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان الدواء قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.
• • أم مرضعة أو تخططين للرضاعة الطبيعية. قد يمر الدواء في حليب الثدي. تحدثي إلى طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

قد يؤثر الدواء على كيفية عمل الأدوية الأخرى، وقد تؤثر أدوية أخرى على طريقة عمله.

وأبلغ طبيبك خاصة إذا كنت تتناول: ريلبيفيرين، الديجوكسين، ريفامبين، ميثوتريكسات، كلوبيدوجريل، أو نبتة سانت جون.

• • إن تناول سيلوستازول مع الدواء يؤدي إلى زيادة تركيز سيلوستازول وأحد مستقلباته النشطة، لذلك ينبغي النظر في خفض جرعة سيلوستازول من 100 مجم مرتين يوميًا إلى 50 مجم مرتين يوميًا.

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل الكلى:

• • نوع من مشاكل الكلى (التهاب الكلية الخلالي الحاد).
• • قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات البروتون (PPI) بمشكلة في الكلى تسمى التهاب الكلية الخلالي الحاد، والتي قد تحدث في أي وقت أثناء العلاج.
• • اتصل بطبيبك إذا كان لديك نقص في كمية التبول أو إذا كان لديك دم في البول.

الإسهال:

• • قد يزيد الدواء من خطر الإصابة بالإسهال الشديد.
• • قد يحدث هذا الإسهال بسبب عدوى المطثية العسيرة في الأمعاء.
• • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك براز مائي أو ألم في المعدة أو حمى لا تزول.

كسور العظام:

• • الأشخاص الذين يتناولون جرعات يومية متعددة من أدوية مثبطات البروتون (PPI) لفترة طويلة من الزمن (سنة أو أكثر) قد يكون لديهم خطر متزايد لكسور في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
• • يجب أن تؤخذ أقل جرعة ممكنة ولأقصر مدة مناسبة للعلاج.
• • تحدث إلى طبيبك عن خطر كسور العظام.

أنواع معينة من الذئبة الحمامية:

• • الذئبة الحمامية هي اضطراب في المناعة الذاتية تهاجم فيه الخلايا المناعية خلايا أو أعضاء الجسم الأخرى.
• • قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات البروتون (PPI) بأنواع معينة من الذئبة الحمامية أو قد تتفاقم الإصابة لديهم.
• • اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ألم مفاصل جديد أو متفاقم أو طفح جلدي على الخدين أو الذراعين يزداد سوءًا مع التعرض للشمس.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ، أو قد أخذت مؤخرًا، أو قد تأخذ أي أدوية أخرى. ويشمل ذلك الأدوية التي تشتريها دون وصفة طبية. وذلك لأن Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات يمكن أن يؤثر على فاعلية بعض الأدوية، كما أن بعض الأدوية قد يكون لها تأثير على فاعلية Esopiroxan ايزوبيروكسان ٤٠ مجم كبسولات.

لا تأخذ كليمازيس أقراص إذا كنت تأخذ دواءً يحتوي على نلفينافير (المستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أيًا من الأدوية التالية:

• • أتازانافير (المستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).
• • كلوبيدوجريل (يستخدم لمنع تجلط الدم).
• • كيتوكونازول، إيتراكونازول أو فوريكونازول (تستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها الفطريات).
• • إرلوتينيب (يستخدم لعلاج السرطان).
• • سيتالوبرام، إيميبرامين أو كلوميبرامين (تستخدم لعلاج الاكتئاب).
• • ديازيبام (يستخدم لعلاج القلق، واسترخاء العضلات أو الصرع).
• • فينيتوين (المستخدم في الصرع). إذا كنت تأخذ فينيتوين، فسيحتاج طبيبك إلى وضعك تحت الملاحظة عند البدء أو التوقف عن تناول كليمازيس.
• • الأدوية التي تستخدم لسيولة الدم، مثل الوارفارين. قد يحتاج طبيبك إلى وضعك تحت الملاحظة عند البدء أو التوقف عن تناول كليمازيس.
• • سيلوستازول (يستخدم لعلاج العرج المتقطع – ألم في الساقين عند المشي الناتج عن عدم كفاية إمدادات الدم).
• • سيسابريد (يستخدم لعلاج عسر الهضم وحرقة المعدة).
• • ديجوكسين (يستخدم لمشاكل القلب).
• • ميثوتريكسات (دواء علاج كيميائي يستخدم بجرعات عالية لعلاج السرطان). إذا كنت تتناول جرعة عالية من ميثوتريكسات، فقد يوقف طبيبك علاجك بـ كليمازيس مؤقتًا.
• • تاكروليموس (يستخدم بعد زراعة الأعضاء).
• • ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل).
• • نبتة سانت جون (بيرفوراتوم) (تستخدم لعلاج الاكتئاب).

إذا وصف لك طبيبك المضادات الحيوية أموكسيسيلين وكلاريثروميسين، وكذلك كليمازيس لعلاج القرحة الناتجة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري، فمن المهم جدًا أن تخبر طبيبك عن أي أدوية أخرى تتناولها.

• • إذا كنتِ حاملاً أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
• • سيقرر الطبيب ما إذا كان من المناسب استخدام هذا الدواء خلال فترة الحمل.
• • من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم.
• • لذلك، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

• • كبسولات جيلاتينية صلبة، ذات غطاء أخضر معتم وجسم أبيض معتم.
• • تحتوي على حبيبات بيضاء اللون.