إيزوميساليكس ٤٠ مجم ١٤ كبسولات Esomesalix 40 mg 14 Capsules

يُستخدم دواء إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix لعلاج الحالات التالية:

• البالغين:
  • • الشفاء وتخفيف أعراض الأضرار المرتبطة بالارتجاع في المريء (التهاب المريء التآكلي) لمدة 4-8 أسابيع، وقد يصف الطبيب 4-8 أسابيع إضافية في حالة عدم الشفاء.
  • • الحفاظ على الشفاء من التهاب المريء التآكلي.
  • • علاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى المصاحبة لمرض الارتجاع المعدي المريئي لمدة 4-8 أسابيع.
  • • لمدة تصل إلى 6 أشهر للحد من مخاطر الإصابة بقرحة المعدة لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
  • • علاج المرضى المصابين بعدوى في المعدة (جرثومة الملوية البوابية) وقرح المعدة، إلى جانب المضادات الحيوية (أموكسيسيلين وكلاريثروميسين).
  • • العلاج طويل الأجل للحالات التي تفرز فيها المعدة كميات كبيرة من الحمض، بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون.
• الأطفال والمراهقين (من 12 إلى 17 عامًا):
  • • من 4 إلى 8 أسابيع للشفاء من التهاب المريء التآكلي.
  • • 4 أسابيع لعلاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى الناتجة عن الارتجاع المعدي المريئي.
• ملاحظات:
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalixآمنًا وفعالًا للأطفال بعمر أقل من شهر واحد في علاج الارتداد المعدي المريئي المصاحب لالتهاب المريء التآكلي.
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix آمنًا وفعالًا للأطفال أقل من عام واحد في علاج أعراض الارتداد المعدي المريئي.
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix آمنًا وفعالًا للأطفال لتقليل مخاطر الإصابة بقرحة المعدة لدى الأطفال الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو لعلاج عدوى المعدة بجرثومة الملوية البوابية، أو لعلاج الحالات التي تفرز فيها المعدة كميات كبيرة من الأحماض.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix في الحالات التالية:

• • لا تتناول إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix إذا كان لديك حساسية من إيزوميبرازول ماغنيسيوم أو أي دواء آخر من مثبطات مضخة البروتون، أو أي من مكونات إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix.
• • أخبر طبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي مع إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix:
• • طفح جلدي.
• • ضيق الحلق.
• • تورم الوجه.
• • صعوبة في التنفس.
• • إذا كنت تتناول دواء يحتوي على ريلبيفيرين المستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول.

يمكن أن يسبب إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• يمكن أن يحدث انخفاض مستويات فيتامين ب 12 في الجسم لدى الأشخاص الذين تناولوا إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix لفترة طويلة (أكثر من 3 سنوات). أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض مستويات فيتامين ب 12، بما في ذلك ضيق التنفس، الدوار، وعدم انتظام ضربات القلب، وضعف العضلات، شحوب الجلد، والشعور بالتعب، وتغيرات الحالة المزاجية، والوخز أو التنميل في الذراعين والساقين.
• يمكن أن يحدث انخفاض في مستويات الماغنيسيوم في الجسم لدى الأشخاص الذين تناولوا أدوية مثبطات مضخة البروتون بما فيها إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix لمدة 3 أشهر على الأقل (في معظم الحالات، لمدة أطول من عام واحد). لم تحسن مكملات المغنيسيوم وحدها من مستويات المغنيسيوم المنخفضة في الدم وتوجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون. قد يؤدي انخفاض مستويات الماغنيسيوم إلى آثار جانبية خطيرة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض مستويات الماغنيسيوم، بما في ذلك التشنجات (النوبات)، والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب (اضطراب نظم القلب)، والعصبية، وآلام العضلات أو ضعفها، وتشنجات في العضلات في اليدين أو القدمين أو الصوت. مع ذلك، لا يعاني المرضى من هذه الأعراض دائمًا. يتطلب علاج انخفاض مستوى الماغنيسيوم استخدام مكملات الماغنيسيوم، وقد يتطلب إيقاف مثبطات مضخة البروتون. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات الماغنيسيوم أيضًا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم. يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تستخدم إيزوميساليكس لأكثر من 4 أسابيع، وقد يقرر طبيبك إجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة مستويات الماغنيسيوم لديك.
• زوائد في المعدة (سلائل غدة قاع المعدة). الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة لديهم مخاطر متزايدة لتطور نوع معين من زوائد المعدة يسمى سلائل الغدة القاعية، خاصة بعد تناول أدوية مثبطات مضخة البروتون لأكثر من عام واحد.
• ردود فعل جلدية شديدة. يمكن أن يسبب إيزوميبرازول تفاعلات جلدية نادرة ولكنها شديدة وقد تؤثر على أي جزء من الجسم. قد تحتاج هذه التفاعلات إلى العلاج في المستشفى وقد تكون مهددة للحياة:○ طفح جلدي قد يكون مصحوبًا ببثور أو تقشير أو نزيف على أي جزء من الجلد (بما في ذلك الشفتين أو العينين أو الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسلية أو اليدين أو القدمين).

  ○ قد تعاني أيضًا من الحمى والقشعريرة وآلام الجسم وضيق التنفس أو تضخم الغدد الليمفاوية.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر هذه الآثار الجانبية الخطيرة. توقف عن تناول إيزوميساليكس واتصل بطبيبك على الفور، فقد تكون هذه الأعراض هي العلامة الأولى لرد فعل جلدي شديد.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix ما يلي:

• صداع.
• ألم في المعدة.
• إسهال.
• إمساك.
• غثيان.
• جفاف الفم.
• غازات.

آثار جانبية أخرى تم الإبلاغ عنها:

• كسور في العظام.

تفاعلات جلدية خطيرة:

قد تلاحظ واحدًا أو أكثر من الأعراض التالية: طفح جلدي مصحوب بتورم أو تقرحات أو تقشير في الجلد، وفقدان الجلد ونزيف حول العينين أو الأنف أو الفم أو الأعضاء التناسلية وتدهور سريع في صحتك العامة، أو طفح جلدي خاصة في مناطق الجلد المعرضة للشمس. قد يكون لديك أيضًا آلام في المفاصل أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، وحمى، وتضخم الغدد (على سبيل المثال في الإبط) وقد تظهر اختبارات الدم تغيرات في بعض خلايا الدم البيضاء أو إنزيمات الكبد.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى:

غير معروف:

• انخفاض مستوى الصوديوم أو الماغنيسيوم أو الكالسيوم أو البوتاسيوم في الدم.
• طفح جلدي، ربما مع ألم في المفاصل.
• الشعور بوخز أو حرقان أو تنميل.
• التهاب في الأمعاء الغليظة، مما يسبب إسهالًا مائيًا مستمرًا.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة مع إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix. اتصل بالطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

يمكن الإبلاغ عن الآثار الجانبية عن طريق مركز اليقظة الدوائية المصري.

قبل تناول إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• • لديك مستويات منخفضة من الماغنيسيوم في دمك.
• • لديك مشاكل في الكبد.
• • حامل أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix سيؤذي جنينك الذي لم يولد بعد.
• • ترضعين طبيعيًا أو تخططين للرضاعة الطبيعية. قد ينتقل إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix إلى حليب الثدي. تحدثي إلى طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناولين إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix.
• • إذا سبق لك الإصابة بطفح جلدي بعد العلاج بدواء شبيه إيزوميساليكس ٤٠ مجم كبسولات Esomesalix يقلل من حمض المعدة.

إذا أصبت بطفح جلدي، خصوصًا في المناطق المعرضة للشمس، أخبر الطبيب في أقرب وقت ممكن، حيث قد تحتاج إلى إيقاف العلاج. تذكر أيضًا أن تخبره بأي أعراض مرضية أخرى مثل ألم في المفاصل.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت تتناول:

• • كلوبيدوجريل.
• • ميثوتريكسات.
• • الديجوكسين.
• • ريلبيفيرين.
• • نبتة سانت جون.
• • ريفامبين.

عند استخدام إيزوميبرازول مع سييلوستازول في نفس الوقت، من المتوقع أن يزيد إيزوميبرازول من تركيز سييلوستازول ومستقلبه النشط في الدم، ولذلك يجب أخذ ذلك في الاعتبار وقد يلزم خفض جرعة السييلوستازول من 100 مجم مرتين يوميًا إلى 50 مجم.