فولتارين ٧٥ مجم/٣ مل ٣ أمبولات للحقن Voltaren 75 mg/3 mL 3 Ampoules for Injection

الحقن في العضل

• • العلاج الأولي لآلتي:
• • تفاقم الأشكال الالتهابية أو التنكسية للروماتيزم: التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب الفقرات القسطي، والتهاب المفصل العظمي، والتهاب المفاصل الفقارية، والمتلازمات المؤلمة للعمود الفقري، والروماتيزم غير المفصلي.
• • نوبات النقرس الحادة.
• • المغص الكلوي والمراري.
• • الألم والالتهاب والتورم بعد الإصابة أو بعد الجراحة.
• • نوبات الصداع النصفي الشديدة.

التسريب الوريدي

• • العلاج أو الوقاية من ألم ما بعد الجراحة في المرضى بالمستشفى.

يُمنع استخدام هذا الدواء في الحالات التالية:

• • فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات (المواد غير الفعالة) المذكورة في قسم التركيب.
• • وجود تاريخ مرضي من التشنج القصبي أو الوذمة الوعائية أو الأرتكاريا أو التهاب الأنف الحاد أو السليلات الأنفية، أو ظهور أعراض شبيهة بالحساسية بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
• • خلال الثلث الأخير من الحمل.
• • وجود قرحة نشطة في المعدة و/أو الاثني عشر أو نزيف أو انثقاب في الجهاز الهضمي.
• • الإصابة بمرض معوي التهابي (مثل مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي).
• • الفشل الكبدي (الفئة ج حسب مقياس شايلد-بيو) بما في ذلك تليف الكبد والاستسقاء.
• • الفشل الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م²).
• • فشل القلب الشديد (الفئة 3–4 وفقًا لتصنيف جمعية نيويورك للقلب).
• • المرضى المعرضون لخطر مرتفع للنزيف مثل نزيف ما بعد الجراحة، اضطرابات تخثر الدم، عدم توقف النزيف بشكل كامل، اضطرابات تكوين خلايا الدم أو النزيف الدماغي الوعائي.
• • لعلاج الألم بعد جراحة تحويل مسار الشريان التاجي (أو استخدام جهاز القلب والرئة).
• • الأطفال أقل من 14 عامًا.

قد يسبب دواء فولتارين ٧٥ مجم/٣ مل أمبولات للحقن آثارًا جانبية، والتي قد تختلف في شدتها من شخص لآخر.

الآثار الجانبية الشائعة (تؤثر على 1 إلى 10 من كل 100 مستخدم):

• • صداع، شعور بخفة الرأس، دوخة.
• • غثيان، قيء، إسهال.
• • مشاكل في المعدة، ألم بالبطن.
• • انتفاخ البطن بالغازات.
• • انخفاض الشهية.
• • طفح جلدي.
• • احتباس السوائل، تورم.
• • ارتفاع ضغط الدم.
• • تهيج موضعي (في حالة الأقماع).
• • تغيرات في وظائف الكبد (مثل ارتفاع إنزيمات الكبد).

الآثار الجانبية غير الشائعة (تؤثر على 1 إلى 10 من كل 1000 مستخدم):

• • ألم مفاجئ في الصدر مع شعور بالضيق أو الثقل (علامات نوبة قلبية)، خاصة عند استخدام جرعات مرتفعة (150 مجم) لفترات طويلة.
• • صعوبة في التنفس أو عند الاستلقاء.
• • تورم القدمين أو الساقين (علامات فشل القلب).

الآثار الجانبية النادرة (تؤثر على 1 إلى 10 من كل 10000 مستخدم):

• • تفاعلات تحسسية (تورم الوجه والفم والأطراف، انخفاض ضغط الدم، صدمة).
• • الربو.
• • النعاس.
• • التهاب أو قرح الجهاز الهضمي.
• • قيء دموي أو إسهال دموي.
• • التهاب المستقيم (في حالة الأقماع).
• • اضطرابات في وظائف الكبد أو التهاب الكبد أو اليرقان (نادر جدًا: فشل الكبد).
• • شرى (أرتكاريا).

الآثار الجانبية النادرة جدًا (تؤثر على أقل من 1 من كل 10000 مستخدم):

• • تغيرات في خلايا الدم، نزيف أو كدمات غير معتادة.
• • اضطرابات نفسية (مثل الأرق، الهياج، القلق).
• • مشاكل في الذاكرة، تشنجات، رعشة.
• • اضطراب حاسة التذوق.
• • اضطرابات الرؤية أو ضعف البصر أو طنين الأذن أو ضعف السمع.
• • تيبس الرقبة.
• • التهابات في الأوعية الدموية أو الرئتين أو القولون.
• • تفاقم البواسير (في حالة الأقماع)، إمساك.
• • التهاب البنكرياس.
• • التهابات الفم واللسان.
• • أمراض جلدية (إكزيما، حكة، التهاب الجلد، تساقط الشعر، نزيف جلدي).
• • مشاكل خطيرة في الكلى، دم في البول.
• • نزيف بسبب البواسير (في حالة الأقماع).

معدل التكرار غير معروف:

• • متلازمة الطفح الجلدي الدوائي المصحوب بكثرة اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS)، وتشمل طفحًا جلديًا، حمى، تورم الغدد الليمفاوية، وزيادة اليوزينيات.
• • ألم مفاجئ في الصدر وتفاعلات تحسسية (علامات متلازمة كونيس).

اضطرابات الرؤية: اتصل بطبيبك إذا عانيت من أعراض بصرية أثناء العلاج بدواء فولتارين، فقد يلزم إجراء فحص للعين.

أخبر طبيبك إذا عانيت من أي من هذه الآثار الجانبية.

تحذيرات واحتياطات عامة عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل فولتارين ٧٥ مجم/٣ مل أمبولات للحقن):

• • قد يحدث تقرح أو نزيف أو انثقاب في الجهاز الهضمي، وقد يكون مميتًا، في أي وقت أثناء العلاج، مع أو بدون أعراض تحذيرية. لذا يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة.
• • قد ترتبط هذه الأدوية بزيادة خطر حدوث مضاعفات قلبية وعائية خطيرة مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، خاصة مع الجرعات العالية أو الاستخدام طويل الأمد.
• • يجب توخي الحذر في المرضى المصابين بأمراض القلب أو الأوعية الدموية أو عوامل الخطورة مثل ارتفاع ضغط الدم، السكري، ارتفاع الدهون أو التدخين.
• • قد تسبب هذه الأدوية احتباس السوائل وارتفاع ضغط الدم، لذا يجب الحذر في مرضى القلب أو الكلى أو من يتناولون مدرات البول.
• • كبار السن أكثر عرضة لحدوث مضاعفات خطيرة، خاصة النزيف بالجهاز الهضمي.

تفاعلات جلدية وتحسسية:

• • قد تحدث تفاعلات جلدية خطيرة ونادرة (مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري)، ويجب إيقاف الدواء فورًا عند ظهور طفح جلدي أو تقرحات.
• • قد تحدث تفاعلات تحسسية شديدة، بما في ذلك التفاعلات التأقية، حتى دون تعرض سابق للدواء.
• • تم الإبلاغ عن متلازمة كونيس (تفاعل تحسسي يؤثر على القلب) مع هذه الأدوية.

احتياطات عامة:

• • قد تخفي هذه الأدوية أعراض العدوى مثل الحمى، مما قد يؤخر التشخيص.
• • يجب تجنب استخدامها مع أدوية أخرى من نفس الفئة لتقليل خطر الآثار الجانبية.
• • يجب استخدام أقل جرعة فعالة، خاصة لدى كبار السن أو المرضى الضعفاء.

تأثيرات على الأجهزة الحيوية:

• • الجهاز التنفسي: قد تسبب تفاقم الربو أو تفاعلات تحسسية لدى بعض المرضى.
• • الجهاز الهضمي: زيادة خطر القرح والنزيف، خاصة لدى من لديهم تاريخ مرضي سابق.
• • الكبد: قد ترتفع إنزيمات الكبد، ويجب المتابعة الدورية.
• • الكلى: قد تؤثر على وظائف الكلى، خاصة في المرضى المعرضين للخطر.
• • القلب والأوعية الدموية: زيادة خطر الجلطات مع الاستخدام طويل الأمد أو الجرعات العالية.
• • الدم: قد تؤثر على الصفائح الدموية وتتطلب المتابعة في العلاج طويل الأمد.

متى يجب طلب المساعدة الطبية فورًا:

• • عند ظهور أعراض مثل ألم الصدر، ضيق التنفس، ضعف مفاجئ، أو صعوبة في الكلام.
• • عند حدوث نزيف، قيء دموي، أو براز أسود.
• • عند ظهور طفح جلدي شديد أو علامات تحسس.

تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، حيث قد تكون هناك حاجة إلى عناية خاصة عند استخدامها مع
فولتارين ٧٥ مجم/٣ مل أمبولات للحقن:

• • محفزات إنزيم CYP2C9 (مثل ريفامبيسين) – قد تقلل من تركيز ديكلوفيناك في الدم.
• • مثبطات إنزيم CYP2C9 (مثل فوريكونازول) – قد تزيد من تركيز ديكلوفيناك في الدم.
• • الليثيوم – قد يزيد ديكلوفيناك من مستوياته في الدم، لذا يُوصى بالمراقبة.
• • ديجوكسين – قد يزيد من تركيزه في الدم، ويستلزم المتابعة.
• • مدرات البول أو الأدوية الخافضة لضغط الدم (مثل حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) – قد يقلل ديكلوفيناك من فعاليتها، مع زيادة خطر السمية الكلوية.
• • سيكلوسبورين أو تاكروليموس – قد يزيد من خطر السمية الكلوية.
• • الأدوية التي قد تسبب ارتفاع البوتاسيوم في الدم (مثل مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم أو تريميثوبريم) – قد تزيد من مستويات البوتاسيوم.
• • المضادات الحيوية من مجموعة الكينولون – قد تزيد من خطر التشنجات.
• • مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات – قد تزيد من خطر الآثار الجانبية بالجهاز الهضمي.
• • مضادات التجلط أو الأدوية المضادة للصفائح الدموية – قد تزيد من خطر النزيف.
• • مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية – قد تزيد من خطر النزيف بالجهاز الهضمي.
• • أدوية علاج السكري (بما في ذلك ميتفورمين) – قد تؤثر على مستويات السكر في الدم، وقد تتطلب المراقبة.
• • ميثوتريكسات – قد تزيد مستوياته في الدم وتزداد سميته عند الاستخدام المتزامن.
• • فينيتوين – قد يزيد ديكلوفيناك من تركيزه في الدم.