ريفلوتينال ٤٠ مجم ٢٨ كبسولات Reflutinal 40 mg 28 Capsules

يُعد ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات من الأدوية المستخدمة لعلاج اضطرابات زيادة حمض المعدة، ويحتوي على المادة الفعالة
إيزوميبرازول (Esomeprazole) التي تنتمي إلى مجموعة مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، حيث تعمل على تقليل إفراز أحماض المعدة بشكل فعّال.

يُستخدم Reflutinal لعلاج ارتجاع المريء، وحرقة المعدة، والتهاب المريء التآكلي، كما يُستخدم للوقاية من قرحة المعدة الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بالإضافة إلى دخوله ضمن العلاج الثلاثي لجرثومة المعدة (Helicobacter pylori) مع المضادات الحيوية.

يساعد الدواء في تخفيف أعراض الحموضة والحرقان وصعوبة البلع المرتبطة بارتجاع الحمض، ويُستخدم أيضًا في بعض الحالات التي تُفرز فيها المعدة كميات مفرطة من الأحماض مثل متلازمة زولينجر إليسون، ويؤخذ عادة قبل الطعام بساعة أو حسب تعليمات الطبيب.

يُستخدم دواء Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات لعلاج الحالات التالية:

• البالغين:
  • • الشفاء وتخفيف أعراض الأضرار المرتبطة بالارتجاع في المريء (التهاب المريء التآكلي) لمدة 4-8 أسابيع. قد يصف لك طبيبك 4-8 أسابيع أخرى من نيكسيماش في حالة عدم الشفاء.
  • • الحفاظ على الشفاء من التهاب المريء التآكلي.
  • • علاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى التي تحدث مع مرض الارتجاع المعدي المريئي (ارتجاع المريء) لمدة 4-8 أسابيع.
  • • ما يصل إلى 6 أشهر للحد من مخاطر الإصابة بقرحة المعدة لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية للآلام تُسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
  • • علاج المرضى المصابين بعدوى في المعدة (جرثومة الملوية البوابية)، وقرحة المعدة، إلى جانب المضادات الحيوية أموكسيسيلين وكلاريثروميسين.
  • • العلاج طويل الأجل للحالات التي تفرز فيها المعدة الكثير من الحمض، بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون. متلازمة زولينجر إليسون هي حالة نادرة حيث تنتج المعدة كمية أكثر من المعتاد من الأحماض.
• الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم من 12 إلى 17 عامًا:
  • • من 4 إلى 8 أسابيع للشفاء من التهاب المريء التآكلي.
  • • 4 أسابيع لعلاج حرقة المعدة والأعراض الأخرى التي تحدث من ارتجاع المريء (الارتداد المعدي المريئي).
• ملاحظات:
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول آمنًا وفعالًا للأطفال بعمر أقل من شهر واحد في علاج الارتداد المعدي المريئي المصاحب لالتهاب المريء التآكلي.
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول آمنًا وفعالًا للأطفال أقل من عام واحد في علاج أعراض الارتداد المعدي المريئي.
  • • من غير المعروف ما إذا كان إيزوميبرازول آمنًا وفعالًا للأطفال لتقليل مخاطر الإصابة بقرحة المعدة لدى الأطفال الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ولعلاج عدوى المعدة بجرثومة الملوية البوابية لتقليل خطر عودة قرحة المعدة، ولعلاج الحالات التي تكون فيها المعدة تفرز الكثير من الأحماض.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات في الحالات التالية:

• • لا تتناول نيكسيماش إذا كنت لديك حساسية من إيزوميبرازول ماغنيسيوم أو أي دواء آخر من مثبطات مضخة البروتون، أو أي من مكونات الدواء.
• • أخبر طبيبك على الفور أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي مع الدواء:
• • طفح جلدي.
• • ضيق الحلق.
• • تورم الوجه.
• • صعوبة في التنفس.
• • تتناول دواء يحتوي على ريلبيفيرين المستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية من النوع الأول.

يمكن أن يسبب Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• يمكن أن يحدث انخفاض مستويات فيتامين ب 12 في الجسم لدى الأشخاص الذين تناولوا الدواء لفترة طويلة (أكثر من 3 سنوات). أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض مستويات فيتامين ب 12، بما في ذلك ضيق التنفس، الدوار، وعدم انتظام ضربات القلب، وضعف العضلات، شحوب الجلد، والشعور بالتعب، وتغيرات الحالة المزاجية، والوخز أو التنميل في الذراعين والساقين.
• يمكن أن يحدث انخفاض في مستويات الماغنيسيوم في الجسم لدى الأشخاص الذين تناولوا أدوية مثبطات مضخة البروتون بما فيها Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات لمدة 3 أشهر على الأقل (في معظم الحالات، لمدة أطول من عام واحد). لم تحسن مكملات المغنيسيوم وحدها من مستويات المغنيسيوم المنخفضة في الدم وتوجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون. قد يؤدي انخفاض مستويات الماغنيسيوم إلى آثار جانبية خطيرة. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض انخفاض مستويات الماغنيسيوم، بما في ذلك التشنجات (النوبات)، والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب (اضطراب نظم القلب)، والعصبية، وآلام العضلات أو ضعفها، وتشنجات في العضلات في اليدين أو القدمين أو الصوت. مع ذلك، لا يعاني المرضى من هذه الأعراض دائمًا. يتطلب علاج انخفاض مستوى الماغنيسيوم استخدام مكملات الماغنيسيوم، وقد يتطلب إيقاف مثبطات مضخة البروتون. يمكن أن يؤدي انخفاض مستويات الماغنيسيوم أيضًا إلى انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم في الدم. يجب عليك التحدث مع طبيبك إذا كنت تستخدم إيزوميساليكس لأكثر من 4 أسابيع، وقد يقرر طبيبك إجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة مستويات الماغنيسيوم لديك.
• زوائد في المعدة (سلائل غدة قاع المعدة). الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة لديهم مخاطر متزايدة لتطور نوع معين من زوائد المعدة يسمى سلائل الغدة القاعية، خاصة بعد تناول أدوية مثبطات مضخة البروتون لأكثر من عام واحد.
• ردود فعل جلدية شديدة. يمكن أن يسبب إيزوميبرازول تفاعلات جلدية نادرة ولكنها شديدة وقد تؤثر على أي جزء من الجسم. قد تحتاج هذه التفاعلات إلى العلاج في المستشفى وقد تكون مهددة للحياة:○ طفح جلدي قد يكون مصحوبًا ببثور أو تقشير أو نزيف على أي جزء من الجلد (بما في ذلك الشفتين أو العينين أو الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسلية أو اليدين أو القدمين).○ قد تعاني أيضًا من الحمى والقشعريرة وآلام الجسم وضيق التنفس أو تضخم الغدد الليمفاوية.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر هذه الآثار الجانبية الخطيرة. توقف عن تناول إيزوميساليكس واتصل بطبيبك على الفور، فقد تكون هذه الأعراض هي العلامة الأولى لرد فعل جلدي شديد.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

• صداع.
• ألم في المعدة.
• إسهال.
• إمساك.
• غثيان.
• جفاف الفم.
• غازات.

آثار جانبية أخرى تم الإبلاغ عنها:

• كسور في العظام.

تفاعلات جلدية خطيرة:

قد تلاحظ واحدًا أو أكثر من الأعراض التالية: طفح جلدي مصحوب بتورم أو تقرحات أو تقشير في الجلد، وفقدان الجلد ونزيف حول العينين أو الأنف أو الفم أو الأعضاء التناسلية وتدهور سريع في صحتك العامة، أو طفح جلدي خاصة في مناطق الجلد المعرضة للشمس. قد يكون لديك أيضًا آلام في المفاصل أو أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، وحمى، وتضخم الغدد (على سبيل المثال في الإبط) وقد تظهر اختبارات الدم تغيرات في بعض خلايا الدم البيضاء أو إنزيمات الكبد.

تشمل الآثار الجانبية الأخرى:

غير معروف:

• انخفاض مستوى الصوديوم أو الماغنيسيوم أو الكالسيوم أو البوتاسيوم في الدم.
• طفح جلدي، ربما مع ألم في المفاصل.
• الشعور بوخز أو حرقان أو تنميل.
• التهاب في الأمعاء الغليظة، مما يسبب إسهالًا مائيًا مستمرًا.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة مع Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات. اتصل بالطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

يمكن الإبلاغ عن الآثار الجانبية عن طريق مركز اليقظة الدوائية المصري.

قبل تناول Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

• • لديك مستويات منخفضة من الماغنيسيوم في دمك.
• • لديك مشاكل في الكبد.
• • حامل أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان نيكسيماش سيؤذي جنينك الذي لم يولد بعد.
• • الرضاعة الطبيعية أو التخطيط للرضاعة الطبيعية. قد ينتقل نيكسيماش إلى حليب الثدي. تحدثي إلى طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنتِ تتناولين Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات.
• • إذا سبق لك الإصابة بطفح جلدي بعد العلاج بدواء شبيه بReflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات يقلل من حمض المعدة.
• • إذا أصبت بطفح جلدي، خصوصًا في المناطق المعرضة للشمس، أخبر الطبيب بأقرب وقت ممكن، حيث قد تحتاج إلى إيقاف العلاج.
• • تذكر أن تخبره أيضًا بأي أعراض مرضية أخرى مثل ألم في المفاصل.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف بوصفة طبية أو دون وصفة طبية، والفيتامينات والمكملات العشبية.

أخبر طبيبك بشكل خاص إذا كنت تتناول:

• • كلوبيدوجريل.
• • ميثوتريكسات.
• • الديجوكسين.
• • ريلبيفيرين.
• • نبتة سانت جون.
• • ريفامبين.

عند استخدام إيزوميبرازول مع سيلوستازول في نفس الوقت:

• • من المتوقع أن يزيد إيزوميبرازول من تركيز سيلوستازول ومستقلبه النشط بالدم.
• • لذلك يجب أن يؤخذ في الاعتبار خفض جرعة السيلوستازول من ١٠٠ مجم مرتين يوميًا إلى ٥٠ مجم مرتين يوميًا.

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل الكلى:

• • نوع من مشاكل الكلى (التهاب الكلية الخلالي الحاد).
• • قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات مضخة البروتون (PPI)، بما في ذلك Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات، بمشكلة في الكلى تسمى التهاب الكلية الخلالي الحاد.
• • يمكن أن يحدث ذلك في أي وقت أثناء العلاج.
• • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك انخفاض في كمية التبول أو إذا كان لديك دم في البول.

الإسهال الناتج عن العدوى:

• • الإسهال الناجم عن عدوى المطثية العسيرة في الأمعاء.
• • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك براز مائي أو ألم في المعدة لا يزول.
• • قد تصاب بالحمى وقد لا تصاب بها.

كسور العظام:

• • كسور العظام (الورك أو الرسغ أو العمود الفقري) المرتبطة بهشاشة العظام.
• • يزيد خطر حدوث كسور العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري عند الأشخاص الذين يتناولون جرعات عالية، أي جرعات يومية متعددة من أدوية مثبطات مضخة البروتون لمدة طويلة من الزمن (سنة أو أكثر).
• • يجب أن تستخدم أقل جرعة وأقصر مدة علاج ملائمة للحالة التي يتم علاجها بمثبطات مضخة البروتون.
• • يجب أن يُعالج المرضى المعرضون لخطر الكسور المرتبطة بهشاشة العظام طبقًا لأدلة العلاج المعروفة.
• • أخبر طبيبك إذا كان لديك كسر في العظام، خاصة في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.

الذئبة الحمامية:

• • أنواع معينة من الذئبة الحمامية مثل الذئبة الحمامية الجلدية.
• • هي اضطراب في المناعة الذاتية تهاجم فيه الخلايا المناعية في الجسم الخلايا أو الأعضاء الأخرى في الجسم.
• • قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون أدوية مثبطات مضخة البروتون، بما في ذلك نيكسيماش، بأنواع معينة من الذئبة الحمامية أو تفاقم مرض الذئبة لديهم بالفعل.
• • اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك ألم مفصلي جديد أو متفاقم أو طفح جلدي على خديك أو ذراعيك يزداد سوءًا في الشمس.
• • تحدث إلى طبيبك حول خطر تعرضك لهذه الآثار الجانبية الخطيرة.
• • يمكن أن يكون لاستخدام الدواء آثار جانبية خطيرة أخرى.

لا تأخذ Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات إذا كنت تأخذ دواء يحتوي على نلفينافير (يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية).

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أيًا من الأدوية التالية:

• • أتازانافير (يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية).
• • كيتوكونازول، إيتراكونازول أو فوريكونازول (تستخدم لعلاج العدوى الناجمة عن الفطريات).
• • إيرلوتينيب (يستخدم لعلاج السرطان).
• • سيتالوبرام، إيميبرامين أو كلوميبرامين (تستخدم لعلاج الاكتئاب).
• • ديازيبام (يستخدم لعلاج القلق، استرخاء العضلات أو الصرع).
• • فينيتوين (يستخدم في الصرع). إذا كنت تأخذ فينيتوين، فسوف يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند البدء أو التوقف عن أخذ الدواء.
• • الأدوية المستخدمة لتخفيف الدم، مثل وارفارين. قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند البدء أو التوقف عن أخذ الدواء.
• • سيلوستازول (يستخدم لعلاج العرج المتقطع – ألم في ساقيك عند المشي ناتج عن نقص إمداد الدم). من المتوقع أن يزيد إيزوميبرازول من تركيز سيلوستازول ومستقلبه النشط بالدم، ولذلك يجب أن يؤخذ في الاعتبار خفض جرعة السيلوستازول من 100 مجم مرتين يوميًا إلى 50 مجم مرتين يوميًا.
• • سيسابريد (يستخدم لعلاج عسر الهضم وحرقة المعدة).
• • كلوبيدوجريل (يستخدم لمنع تجلط الدم).
• • ديجوكسين (يستخدم لمشاكل القلب).
• • تاكروليموس (يستخدم لتقليل الاستجابة المناعية، مما يساعد على منع رفض زرع الأعضاء أو لعلاج ردود الفعل الجلدية مثل الإكزيما).
• • ميثوتريكسات (دواء كيميائي يستخدم بجرعات عالية لعلاج السرطان). إذا كنت تأخذ جرعة عالية من ميثوتريكسات، فقد يوقف طبيبك العلاج بـ Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات مؤقتًا.
• • ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل).
• • نبتة سانت جون (تستخدم لعلاج الاكتئاب).

إذا وصف لك طبيبك المضادات الحيوية (أموكسيسيلين وكلاريثروميسين) مع Reflutinal ريفلوتينال ٤٠ مجم كبسولات لعلاج القرحة الناتجة عن عدوى هيليكوباكتر بيلوري، فمن المهم جدًا أن تخبر طبيبك عن أي أدوية أخرى تأخذها.

• • إذا كنتِ حاملاً أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
• • سيقرر الطبيب ما إذا كان من المناسب استخدام هذا الدواء خلال فترة الحمل.
• • من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم.
• • لذلك، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

• • كبسولات جيلاتينية صلبة، ذات غطاء بنفسجي وجسم بنفسجي.
• • تحتوي على كريات معوية مغلفة بيضاء إلى بيضاء داكنة اللون.