ديكسيجلوفوزن بلس ممتد المفعول ١٠٠٠/١٠ مجم ٣٠ أقراص Dexiglofozin Plus XR 10/1000 mg 30 Tablets

يُستخدم Dexiglofozin ديكسيجلوفوزن بلس ١٠٠٠/١٠ مجم أقراص للمساعدة في تحسين التحكم بمستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني، ويحتوي على مادتين فعالتين هما
داباجليفلوزين (Dapagliflozin) وميتفورمين هيدروكلوريد (Metformin Hydrochloride)، حيث يعملان معًا بآليتين مختلفتين للمساعدة في خفض مستوى الجلوكوز وتحسين استجابة الجسم للأنسولين.

يساعد داباجليفلوزين على التخلص من السكر الزائد عبر البول من خلال تثبيط بروتينات SGLT2 بالكلى، بينما يعمل الميتفورمين على تقليل إنتاج الجلوكوز بالكبد وتحسين استخدام الجسم للأنسولين، مما يساهم في التحكم الفعّال في مرض السكري عند استخدامه مع النظام الغذائي الصحي وممارسة الرياضة.

يُستخدم Dexiglofozin Plus XR للبالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني، كما يساعد لدى بعض البالغين في تقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب، وإبطاء تطور أمراض الكلى المزمنة، وتقليل بعض المضاعفات القلبية الوعائية المرتبطة بالسكري.

يتميز الدواء بتركيبة ممتدة المفعول (XR) تساعد على إطلاق المادة الفعالة تدريجيًا على مدار اليوم، مما يساهم في تحسين التحكم بمستوى السكر وتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي المرتبطة بالميتفورمين. يُؤخذ الدواء مرة واحدة يوميًا مع الطعام ويجب ابتلاع الأقراص كاملة دون سحق أو مضغ.

قد يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل الغثيان، واضطرابات المعدة، وكثرة التبول، والتهابات المسالك البولية أو العدوى الفطرية التناسلية، كما قد يسبب في حالات نادرة الحماض اللاكتيكي أو الحماض الكيتوني السكري، وهما حالتان خطيرتان تتطلبان التوقف عن العلاج وطلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور أعراض غير معتادة.

لا يُستخدم ديكسيجلوفوزن بلس لعلاج مرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري، ويجب استخدامه بحذر لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل بالكلى أو الكبد، مع المتابعة الدورية لوظائف الكلى ومستويات السكر في الدم أثناء فترة العلاج.

يحتوي دواء Dexiglofozin ديكسيجلوفوزن بلس ١٠٠٠/١٠ مجم أقراص على مادتين فعالتين هما داباجليفلوزين وهيدروكلوريد الميتفورمين.

• • يمكن استخدام الدواء جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين مستوى السكر (الجلوكوز) في الدم لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 10 سنوات فما فوق والذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني.
• • يُستخدم عقار ديكسيجلوفوزن بلس لدى البالغين المصابين بمرض السكري من النوع الثاني الذين يعانون من:
  • – مرض الكلى المزمن، حيث يُستخدم داباجليفلوزين لتقليل خطر تفاقم مرض الكلى، والمرحلة النهائية من مرض الكلى، والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، والدخول إلى المستشفى بسبب فشل القلب.
  • – فشل القلب (عندما يكون القلب ضعيفًا ولا يمكنه ضخ كمية كافية من الدم إلى باقي أجزاء الجسم)، ويُستخدم داباجليفلوزين لتقليل خطر الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية والدخول إلى المستشفى لعلاج فشل القلب.
  • – أمراض قلبية معروفة أو عوامل خطر قلبية متعددة، ويُستخدم داباجليفلوزين لتقليل خطر الدخول إلى المستشفى بسبب فشل القلب.
• • عقار ديكسيجلوفوزن بلس ليس مخصصًا لتحسين السيطرة على مستوى السكر (الجلوكوز) في الدم لدى الأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع الأول.
• • يُستخدم عقار ديكسيجلوفوزن بلس فقط للأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع الثاني، لأنه يحتوي على المادة الفعالة ميتفورمين هيدروكلوريد.
• • عقار ديكسيجلوفوزن بلس غير مخصص لعلاج المرض الكلوي المزمن لدى الأشخاص الذين يعانون من أشكال جينية محددة من مرض الكلى متعدد الكيسات، أو الذين يخضعون أو خضعوا مؤخرًا لعلاج مثبط للمناعة لعلاج مرض كلوي. إذا كنت تعاني من هذه الحالات، فمن غير المتوقع أن يعمل ديكسيجلوفوزن بلس لعلاج مرض الكلى المزمن.
• • لا يُعرف ما إذا كان ديكسيجلوفوزن بلس آمنًا وفعالًا في خفض مستوى السكر (الجلوكوز) في الدم لدى الأطفال دون سن 10 سنوات المصابين بمرض السكري من النوع الثاني.
• • ليس من المعروف ما إذا كان ديكسيجلوفوزن بلس آمنًا وفعالًا في علاج قصور القلب أو أمراض الكلى المزمنة لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.
• • العناية بالقدم:
  كما هو الحال مع جميع المرضى المصابين بمرض السكري، فمن المهم فحص قدميك بصفة منتظمة والالتزام بأي نصائح يقدمها لك أخصائي الرعاية الصحية بشأن العناية بالقدم.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Dexiglofozin ديكسيجلوفوزن بلس ١٠٠٠/١٠ مجم أقراص في الحالات الآتية:

داباجليفلوزين / ميتفورمين هيدروكلوريد:

• • إذا كنت تُعاني من مشاكل شديدة بالكلى.
• • إذا كان لديك حساسية تجاه داباجليفلوزين، أو هيدروكلوريد الميتفورمين، أو أي من المكونات الأخرى بهذا الدواء.
• • انظر نهاية دليل الدواء الماثل للاطلاع على قائمة كاملة بمكونات هذا الدواء.
• • قد تتضمن أعراض تفاعل الحساسية الخطير ما يلي:
• • طفح جلدي.
• • بقع حمراء بارزة على الجلد [شرى (أرتكاريا)].
• • تورم الوجه والشفتين واللسان والحلق الذي قد يسبب صعوبة بالتنفس أو البلع.
• • إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض، فتوقف عن تناول هذا الدواء واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى غرفة الطوارئ بأقرب مستشفى فورًا.
• • إذا كان لديك حالة تُسمى الحماض الاستقلابي أو الحماض الكيتوني السكري (زيادة الكيتونات في الدم أو البول).

قد يسبب Dexiglofozin ديكسيجلوفوزن بلس ١٠٠٠/١٠ مجم أقراص آثارًا جانبية خطيرة، وتتضمن:

• 
  الجفاف (فقدان ماء الجسم وأملاحه): قد يسبب الشعور بالدوخة أو الإغماء أو الضعف خاصة عند الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي). وقد تم الإبلاغ عن حالات إصابة كلوية مفاجئة لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين يتناولون داباجليفلوزين، أحد مكونات ديكسيجلوفوزن بلس.قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالجفاف إذا:
  • كنت تتناول أدوية لخفض ضغط الدم أو مدرات البول
  • كان عمرك 65 عامًا أو أكثر
  • كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الملح
  • كنت تعاني من مشاكل بالكلى

  تحدث مع مقدم الرعاية الصحية حول كيفية الوقاية من الجفاف وكمية السوائل المناسبة يوميًا.

• 
  التهابات المسالك البولية الشديدة: قد تؤدي إلى دخول المستشفى. تشمل الأعراض: حرقان أثناء التبول، كثرة التبول، الحاجة الملحة للتبول، ألم بالحوض أو وجود دم بالبول، وقد يصاحبها حمى أو ألم بالظهر أو غثيان أو قيء.
  
• 
  انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم): يزداد خطر حدوثه عند استخدام ديكسيجلوفوزن بلس مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. وتشمل الأعراض:
  • صداع
  • ضعف أو نعاس
  • دوخة
  • تعرق
  • جوع
  • تسارع ضربات القلب
  • ارتباك أو تهيج
  • رعشة أو توتر

   

• 
  التهاب اللفافة الناخر بمنطقة العجان: عدوى بكتيرية نادرة ولكنها خطيرة قد تؤدي إلى تلف الأنسجة، دخول المستشفى، الحاجة لجراحات متعددة أو الوفاة.اطلب الرعاية الطبية فورًا إذا كنت تعاني من:
  • حمى أو تعب شديد
  • ألم أو حساسية بالمنطقة بين الأعضاء التناسلية والشرج
  • تورم أو احمرار الجلد

   

• 
  رد فعل تحسسي شديد: توقف عن تناول الدواء واطلب المساعدة الطبية فورًا إذا ظهرت أعراض حساسية شديدة.
  
• 
  انخفاض فيتامين ب12: قد يحدث مع الاستخدام طويل المدى للميتفورمين، خاصة لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق لنقص فيتامين ب12.
  
• 
  عدوى الخميرة المهبلية: قد تشمل الأعراض:
  • رائحة مهبلية
  • إفرازات بيضاء أو صفراء متكتلة
  • حكة مهبلية

   

• 
  عدوى الخميرة بالقضيب: قد تشمل:
  • احمرار أو حكة أو تورم بالقضيب
  • طفح جلدي
  • إفرازات ذات رائحة كريهة
  • ألم بالجلد المحيط بالقضيب

   

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا:

• عدوى الخميرة المهبلية
• انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق
• الإسهال
• عدوى المسالك البولية
• صداع

إذا لاحظت أي آثار جانبية، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي، بما في ذلك أي أعراض غير مذكورة.

قبل تناول Dexiglofozin ديكسيجلوفوزن بلس ١٠٠٠/١٠ مجم أقراص، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا انطبق عليك أي مما يلي:

• ● إذا كنت تعاني من مرض السكري من النوع الأول أو عانيت سابقًا من الحماض الكيتوني السكري.
• ● إذا تم تقليل جرعة الأنسولين الخاصة بك.
• ● إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة.
• ● إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بعدوى في المهبل أو القضيب.
• ● إذا كنت تعاني من مشاكل بالكلى أو الكبد.
• ● إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بعدوى المسالك البولية أو كنت تعاني من مشاكل بالتبول.
• ● إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم (الملح).
• ● إذا كنت مصابًا بمشاكل في القلب، بما في ذلك فشل القلب الاحتقاني.
• ● إذا كنت تبلغ من العمر ٦٥ عامًا أو أكثر.
• ● إذا كنت ستخضع لجراحة أو ستتوقف عن تناول الطعام أو الشراب لفترة طويلة.
• ● إذا كنت تتناول كميات أقل من الطعام أو طرأ تغيير على نظامك الغذائي.
• ● إذا كنت تعاني من الجفاف.
• ● إذا كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مشاكل بالبنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو جراحة بالبنكرياس.
• ● إذا كنت تعاني من مرض وراثي يؤثر على الميتوكوندريا مثل متلازمة ميلاس أو داء السكري الوراثي المصحوب بالصمم.
• ● إذا ظهرت عليك أعراض مثل النوبات أو ضعف الإدراك أو صعوبة الحركة أو أعراض تلف الأعصاب أو الصداع النصفي أو الصمم بعد بدء تناول الميتفورمين.
• ● إذا كنت تتناول الكحوليات بكثرة أو تفرط في الشرب خلال فترة قصيرة.
• ● إذا كان من المقرر أن تتلقى حقنًا بصبغة أو مواد تباين أثناء إجراء أشعة سينية.
• ● إذا كان لديك مستويات منخفضة من فيتامين ب١٢ في الدم.
• ● إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل، فقد يسبب الدواء ضررًا للجنين.
• ● إذا كنتِ مرضعًا أو تخططين للرضاعة الطبيعية، حيث لا يُعرف ما إذا كان الدواء يمر إلى حليب الأم.
• ● إذا كنتِ في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث وتعانين من عدم انتظام الدورة الشهرية أو انقطاعها، فقد يزيد العلاج من فرص حدوث الحمل.
• ● أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والفيتامينات والمكملات العشبية.

يمكن أن يسبب الدواء آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• ● الحماض اللاكتيكي: قد يسبب الميتفورمين حالة نادرة ولكن خطيرة تُسمى الحماض اللاكتيكي، وهي تراكم الحمض في الدم وقد تؤدي إلى الوفاة. توقف عن العلاج واتصل بالطبيب فورًا إذا شعرت ببرودة في اليدين أو القدمين، أو دوخة، أو ضعف شديد، أو صعوبة في التنفس، أو ألم بالمعدة، أو غثيان أو قيء، أو بطء أو عدم انتظام ضربات القلب.
• ● يزيد خطر الإصابة بالحماض اللاكتيكي لدى الأشخاص الذين يعانون من مشاكل شديدة بالكلى أو الكبد، أو الجفاف، أو قصور القلب، أو العدوى الشديدة، أو بعد العمليات الجراحية، أو عند الإفراط في تناول الكحوليات، أو لدى الأشخاص بعمر ٦٥ عامًا أو أكثر.
• ● الحماض الكيتوني السكري: قد يسبب العلاج ارتفاع الكيتونات في الدم أو البول، وهي حالة خطيرة قد تهدد الحياة حتى إذا كان مستوى السكر أقل من ٢٥٠ مجم/ديسيلتر.
• ● يزداد خطر الحماض الكيتوني لدى مرضى السكري من النوع الأول أو الثاني، أو مرضى البنكرياس، أو الأشخاص الذين يتبعون نظامًا غذائيًا كيتونيًا، أو يتناولون جرعات أقل من الأنسولين، أو يتخطون الوجبات، أو يعانون من الجفاف أو المرض أو يخضعون لجراحة أو صيام طويل.
• ● توقف عن تناول العلاج واطلب المساعدة الطبية فورًا إذا ظهرت أعراض مثل الغثيان، أو القيء، أو التعب، أو ألم البطن، أو صعوبة التنفس، أو وجود كيتونات في البول أو الدم.

• • أقراص مغلفة، وردية محمرة داكنة، مزدوجة التحدب من الجانبين.
• • قلب القرص أبيض إلى أبيض مائل للاصفرار.