| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
أولميسارتان | Olmesartan
أملوديبين | Amlodipine |
| تركيز المادة الفعالة | 40/5 mg |
| سعر العبوة | 225 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 225 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | مستورد (أي أن الدواء مسجّل لدى هيئة الدواء المصرية ويُستورد من الخارج عبر وكيل محلي معتمد) |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | Menarini International Operation |
| الشركة المصنعة | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
- ● الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا.
- ● يمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه.
- ● ابتلع الأقراص المغلفة بالفيلم كاملةً مع بعض السوائل، مثل كوب من الماء.
- ● يجب عدم تناول الأقراص مع عصير الجريب فروت.
- ● يُفضل تناول الجرعة اليومية في الوقت نفسه كل يوم، إن أمكن، مثل وقت الإفطار.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين.
يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين تساعدان على خفض ضغط الدم:
- • أولميسارتان ميدوكسوميل: ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُسمى حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II. والأنجيوتنسين II مادة ينتجها الجسم وتتسبب في تضيق الأوعية الدموية. يعمل أولميسارتان ميدوكسوميل على منع تأثير هذه المادة، مما يساعد على توسيع الأوعية الدموية وخفض ضغط الدم.
- • أملوديبين: ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُسمى حاصرات قنوات الكالسيوم. يعمل على تقليل دخول الكالسيوم إلى خلايا القلب والأوعية الدموية، مما يساعد على إرخاء الأوعية الدموية وخفض ضغط الدم، كما يساعد على تحسين تدفق الدم والأكسجين إلى القلب.
يحدث ارتفاع ضغط الدم عندما يظل ضغط الدم أعلى من المستوى الطبيعي حتى في أوقات الراحة والاسترخاء. وغالبًا لا يسبب ارتفاع ضغط الدم أعراضًا واضحة، والطريقة الوحيدة للتأكد من وجوده هي قياس ضغط الدم بانتظام.
إذا لم يُعالج ارتفاع ضغط الدم، فقد يؤدي إلى مشكلات صحية خطيرة، بما في ذلك السكتة الدماغية وأمراض القلب والفشل الكلوي. لذلك، من المهم متابعة ضغط الدم بانتظام والالتزام بالعلاج وإرشادات الطبيب.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أولميسارتان أو أملوديبين بيسيالات، أو الأدوية الأخرى التي تنتمي إلى مجموعة الديهيدروبيريدين المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم ومشكلات القلب، أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات خطيرة في الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات خطيرة في الكبد.
- ● إذا كنت مصابًا بمرض السكري أو تعاني من خلل في وظائف الكلى، وتتلقى علاجًا خافضًا لضغط الدم يحتوي على أليسكيرين.
- ● إذا كنت قد عانيت مؤخرًا من مشكلات خطيرة في القلب.
- ● إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات البوتاسيوم أو الصوديوم في الدم.
- ● إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة.
- ● إذا انتهت صلاحية الدواء المدونة على العبوة، أو كانت العبوة ممزقة أو ظهرت عليها علامات تدل على العبث بها.
التداخلات الدوائية
قد تتداخل بعض الأدوية مع هذا الدواء. وتشمل هذه الأدوية:
- ● أدوية أخرى لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
- ● الأدوية المحتوية على أليسكيرين.
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية، مثل ديلتيازيم.
- ● مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية-2 (COX-2)، وهي أدوية تُستخدم لتخفيف الألم والتورم وأعراض الالتهاب الأخرى، بما في ذلك التهاب المفاصل.
- ● مكملات البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم.
- ● الأدوية الأخرى التي قد تزيد مستوى البوتاسيوم في الدم، مثل المنتجات المحتوية على تريميثوبريم.
- ● الليثيوم أو الأدوية المضادة للاكتئاب.
- ● بعض المضادات الحيوية، مثل إريثروميسين وريفامبيسين.
- ● بعض مضادات الفطريات، مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول.
- ● مثبطات البروتياز، وهي أدوية تُستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مثل ريتونافير.
- ● الأدوية التي تثبط جهاز المناعة، مثل سيكلوسبورين وتاكروليموس.
- ● نبتة سانت جون.
- ● الجريب فروت أو عصير الجريب فروت.
- ● الأدوية المحتوية على كوليسيفيلام.
قد يحتاج طبيبك إلى تعديل الجرعة و/أو اتخاذ احتياطات إضافية إذا كنت تتناول حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (ARBs) أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEIs).
قد يتأثر مفعول هذه الأدوية عند تناولها بالتزامن مع هذا الدواء، أو قد تؤثر هذه الأدوية في فعاليته. وقد تحتاج إلى تعديل الجرعات أو استخدام أدوية بديلة.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من الأدوية أو الفيتامينات أو المكملات الغذائية التي تتناولها، أو مما إذا كانت قد تتداخل مع هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
لا تتناولي هذا الدواء إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة.
قد يصل هذا الدواء إلى الجنين عبر الرحم أو ينتقل إلى حليب الثدي، مما قد يؤثر في طفلكِ.
إذا تم اكتشاف الحمل، فيجب التوقف عن تناول هذا الدواء في أقرب وقت ممكن، مع مراجعة الطبيب.
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. وإذا حدثت، فغالبًا ما تكون خفيفة ولا تتطلب إيقاف العلاج.
على الرغم من أن الآثار الجانبية التالية لا تحدث لدى العديد من المرضى، فإنها قد تكون خطيرة:
- - قد تحدث تفاعلات تحسسية تؤثر على الجسم بالكامل، مصحوبة بتورم الوجه أو الفم و/أو الحنجرة، مع حكة وطفح جلدي.
- - إذا حدث ذلك، توقف عن تناول الدواء واتصل بطبيبك فورًا.
- - قد يحدث انخفاض مفرط في ضغط الدم لدى الأشخاص المعرضين لذلك أو نتيجة تفاعل تحسسي، مما قد يؤدي إلى دوار شديد أو إغماء. إذا حدث ذلك، توقف عن تناول الدواء واتصل بطبيبك فورًا واستلقِ على ظهرك.
- - **التكرار غير معروف:** إذا لاحظت اصفرار بياض العينين، أو بولًا داكن اللون، أو حكة في الجلد، حتى لو كنت تتناول الدواء منذ فترة، فاتصل بطبيبك فورًا لتقييم الأعراض وتحديد ما إذا كان ينبغي الاستمرار في علاج ضغط الدم.
آثار جانبية أخرى محتملة
شائع جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - الدوخة.
- - الصداع.
- - تورم الكاحلين أو القدمين أو الساقين أو اليدين أو الذراعين.
- - التعب.
غير شائع (قد يصيب حتى شخص واحد من كل 100 شخص):
- - الدوار عند الوقوف، أو الشعور بالضعف.
- - وخز أو خدر في اليدين والقدمين.
- - الدوخة، والخفقان، وسرعة ضربات القلب.
- - انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض مثل الدوخة.
- - صعوبة التنفس والسعال.
- - الغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال والإمساك وجفاف الفم.
- - ألم في الجزء العلوي من البطن.
- - الطفح الجلدي والتشنجات.
- - ألم في الساقين أو الذراعين أو الظهر.
- - زيادة الحاجة إلى التبول.
- - انخفاض الرغبة الجنسية وضعف الانتصاب.
- - الشعور بالضعف.
كما لوحظت بعض التغيرات في نتائج فحوصات الدم، بما في ذلك:
- - ارتفاع أو انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم.
- - ارتفاع مستويات الكرياتينين في الدم.
- - ارتفاع مستويات حمض اليوريك في الدم.
- - ارتفاع نتائج أحد اختبارات وظائف الكبد، وهو إنزيم غاما-غلوتاميل ترانسفيراز.
نادر (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 1000 شخص):
- - فرط الحساسية للدواء.
- - الإغماء.
- - احمرار الوجه والشعور بالحرارة فيه.
- - ظهور الشرى (الأرتيكاريا).
- - تورم الوجه.
آثار جانبية أُبلغ عنها عند استخدام أحد المكونين الفعالين منفردًا، ولم يُبلّغ عنها مع العلاج المركب أو أُبلغ عنها بمعدل أعلى:
أولًا: آثار جانبية مرتبطة بأحد المكونات الفعالة
شائع (قد يصيب حتى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - التهاب الشعب الهوائية والتهاب الحلق.
- - سيلان الأنف أو انسداده والسعال.
- - ألم البطن والتهاب المعدة والأمعاء الفيروسي والإسهال وعسر الهضم والغثيان.
- - ألم المفاصل أو العظام وألم الظهر.
- - وجود دم في البول والتهاب المسالك البولية.
- - ألم الصدر وأعراض شبيهة بالإنفلونزا وألم عام.
- - تغيرات في نتائج فحوصات الدم، مثل ارتفاع الدهون الثلاثية أو اليوريا أو حمض اليوريك، وارتفاع نتائج اختبارات وظائف الكبد والعضلات.
غير شائع (قد يصيب حتى شخص واحد من كل 100 شخص):
- - انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما قد يؤدي إلى سهولة حدوث الكدمات أو استمرار النزيف من الجروح مدة أطول من المعتاد.
- - تفاعلات تحسسية مفاجئة قد تؤثر على الجسم بالكامل، وتسبب صعوبة التنفس وانخفاضًا سريعًا في ضغط الدم قد يؤدي إلى الإغماء (الصدمة التأقية).
- - الذبحة الصدرية، التي تسبب ألمًا أو شعورًا مزعجًا في الصدر.
- - الحكة والطفح الجلدي والطفح التحسسي والطفح المصحوب بالشرى.
- - تورم الوجه.
- - ألم العضلات والشعور بالإعياء.
نادر (قد يصيب حتى شخص واحد من كل 1000 شخص):
- - تورم الوجه أو الفم و/أو الحنجرة.
- - الفشل الكلوي الحاد واضطراب وظائف الكلى.
- - الخمول.
- - الوذمة الوعائية المعوية، وهي تورم في الأمعاء قد يسبب ألم البطن والغثيان والقيء والإسهال.
ثانيًا: آثار جانبية مرتبطة بمكون فعال آخر
شائع جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - الوذمة، أي تراكم السوائل في الجسم.
شائع (قد يصيب حتى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - ألم المعدة والغثيان.
- - تورم الكاحلين.
- - النعاس.
- - احمرار الوجه والشعور بالدفء فيه.
- - اضطرابات بصرية، بما في ذلك ازدواج الرؤية وعدم وضوحها.
- - خفقان القلب.
- - الإسهال والإمساك وعسر الهضم.
- - التقلصات العضلية والضعف وصعوبة التنفس.
غير شائع (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 100 شخص):
- - الأرق واضطرابات النوم.
- - تغيرات المزاج، بما في ذلك القلق والاكتئاب، والتهيج.
- - الرجفان وتغيرات حاسة التذوق والإغماء وطنين الأذن.
- - تفاقم الذبحة الصدرية، التي تسبب ألمًا أو شعورًا غير مريح في الصدر.
- - عدم انتظام ضربات القلب.
- - سيلان الأنف أو انسداده.
- - تساقط الشعر.
- - ظهور بقع أو نقاط حمراء على الجلد نتيجة نزف نقطي صغير، أو تغير لون الجلد.
- - التعرق المفرط والطفح الجلدي والحكة والشرى.
- - ألم العضلات أو المفاصل.
- - صعوبة التبول، والحاجة الملحة إلى التبول ليلًا، وزيادة الحاجة إلى التبول.
- - تضخم الثدي لدى الرجال.
- - ألم الصدر والشعور بالتوعك.
- - زيادة الوزن أو نقصانه.
نادر (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 1000 شخص):
- - الارتباك.
نادر جدًا (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 10,000 شخص):
- - انخفاض عدد كريات الدم البيضاء، مما قد يزيد خطر الإصابة بالعدوى.
- - انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما قد يؤدي إلى سهولة حدوث الكدمات أو إطالة مدة النزيف من الجروح.
- - ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم.
- - زيادة توتر العضلات أو مقاومتها للحركة (فرط توتر العضلات).
- - وخز أو خدر في اليدين والقدمين.
- - النوبة القلبية والتهاب الأوعية الدموية.
- - التهاب الكبد أو البنكرياس.
- - التهاب بطانة المعدة وتورم اللثة.
- - ارتفاع مستويات إنزيمات الكبد.
- - اصفرار الجلد والعينين.
- - زيادة حساسية الجلد للضوء.
- - تفاعلات تحسسية تشمل الحكة والطفح الجلدي وتورم الوجه أو الفم و/أو الحنجرة.
- - تفاعلات جلدية خطيرة قد تشمل طفحًا شديدًا، وشرى، واحمرار الجلد في جميع أنحاء الجسم، وحكة شديدة، وتكوّن بثور، وتقشر الجلد وتورمه، والتهاب الأغشية المخاطية. وتشمل هذه الحالات متلازمة ستيفنز–جونسون وانحلال البشرة السمي، وقد تكون مهددة للحياة في بعض الأحيان.
التكرار غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة):
- - الرجفان، وتيبس وضعية الجسم، وظهور الوجه بمظهر يشبه القناع، وبطء الحركات، والمشي بخطوات متثاقلة أو غير متوازنة.
التحذيرات والاحتياطات
أخبر طبيبك إذا:
- ● كنت تعاني من حساسية تجاه أي أدوية أخرى أو أي مواد أخرى، مثل الأطعمة أو المواد الحافظة أو الأصباغ.
- ● كنت تعاني حاليًا أو سبق أن عانيت من أي حالات طبية أخرى، وخاصةً الحالات التالية:
- – مشاكل في الكلى.
- – مشاكل في الكبد.
- – مشاكل في القلب.
- – مرض السكري.
- – القيء الشديد أو الإسهال مؤخرًا.
- – ارتفاع مستويات البوتاسيوم في الدم.
- – مشاكل في الغدد الكظرية (الغدد الصغيرة الموجودة فوق الكليتين).
- ● كنت تتبع نظامًا غذائيًا يحتوي على نسبة منخفضة جدًا من الملح.
- ● كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل أو للرضاعة الطبيعية.
- ● كنت تتناول مكملات البوتاسيوم، أو مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم، أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم، أو أدوية أخرى قد تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم، مثل المنتجات المحتوية على تريميثوبريم.
أثناء العلاج، قد تكون معرضًا لخطر الإصابة ببعض الآثار الجانبية. من المهم أن تفهم هذه المخاطر وكيفية مراقبتها.
الطعام والشراب
نسيان الجرعة
إذا نسيت تناول جرعة، فتناول جرعتك المعتادة في اليوم التالي كالمعتاد. إذا نسيت تناول قرص، فلا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
القيادة وتشغيل الآلات
أثناء العلاج من ارتفاع ضغط الدم، قد تشعر بالتعب أو الغثيان أو الدوخة، أو قد تصاب بالصداع. إذا حدث ذلك، فلا تقُد السيارة أو تستخدم الآلات حتى تزول الأعراض. استشر طبيبك للحصول على المشورة.