| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
فالسارتان | Valsartan
|
| تركيز المادة الفعالة | 40 مجم |
| سعر العبوة | 150 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 50 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | بموجب ترخيص Under License (يعني أن الدواء يُنتج محليًا بموجب ترخيص من شركة أجنبية مالكة للعلامة التجارية أو التركيبة) |
| رقم التسجيل | 22745 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | نوفارتس فارما | Novartis Pharma |
| الشركة المصنعة | نوفارتس فارما | Novartis Pharma |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
شروط تخزين
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, بعيدا عن الرطوبة
الجرعة
- ● المرضى الذين يقل وزنهم عن 35 كجم: الجرعة الأولية الموصى بها هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا.
- ● المرضى الذين يبلغ وزنهم 35 كجم أو أكثر: الجرعة الأولية الموصى بها هي 80 مجم مرة واحدة يوميًا.
- ● في بعض الحالات، قد يصف الطبيب جرعات أعلى، ويمكن زيادة الجرعة إلى 160 مجم، وبحد أقصى 320 مجم يوميًا.
- ● يبدأ العلاج مبكرًا، بعد 12 ساعة من الإصابة بالنوبة القلبية، بجرعة منخفضة قدرها 20 مجم مرتين يوميًا.
- ● يزيد الطبيب الجرعة تدريجيًا على مدار عدة أسابيع، حتى تصل إلى حد أقصى قدره 160 مجم مرتين يوميًا.
- ● تعتمد الجرعة النهائية على مدى تحمّلك للعلاج.
- ● يمكن استخدام العلاج مع أدوية أخرى لعلاج النوبة القلبية، وسيحدد الطبيب العلاج المناسب لك.
- ● يبدأ العلاج عادةً بجرعة 40 مجم مرتين يوميًا.
- ● يزيد الطبيب الجرعة تدريجيًا على مدار عدة أسابيع، حتى تصل إلى حد أقصى قدره 160 مجم مرتين يوميًا.
- ● تعتمد الجرعة النهائية على مدى تحمّلك للعلاج.
- ● يمكن استخدام العلاج مع أدوية أخرى لعلاج فشل القلب، وسيحدد الطبيب العلاج المناسب لك.
- ● يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
- ● ابتلع القرص مع كوب من الماء.
- ● تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • علاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال والمراهقين من عمر 6 سنوات إلى أقل من 18 سنة.
- • علاج المرضى البالغين بعد الإصابة بنوبة قلبية حديثة (احتشاء عضلة القلب)، ويُقصد بالنوبة القلبية الحديثة هنا ما حدث قبل 12 ساعة إلى 10 أيام.
- • علاج أعراض قصور القلب لدى المرضى البالغين، عند تعذر استخدام الأدوية التي تُسمى مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، أو بالاشتراك معها عندما يتعذر استخدام أدوية أخرى لعلاج قصور القلب.
**ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال والمراهقين:**
يزيد ارتفاع ضغط الدم العبء على القلب والشرايين، وإذا لم يُعالج، فقد يُلحق الضرر بالأوعية الدموية في الدماغ والقلب والكلى، مما قد يؤدي إلى السكتة الدماغية أو قصور القلب أو الفشل الكلوي. كما يزيد ارتفاع ضغط الدم من خطر الإصابة بالنوبات القلبية، ولذلك فإن خفضه إلى المستويات الطبيعية يساعد على تقليل خطر الإصابة بهذه المضاعفات.
**قصور القلب:**
يحدث قصور القلب عندما لا تستطيع عضلة القلب ضخ الدم بقوة كافية لتلبية احتياجات الجسم. وتشمل أعراضه ضيق التنفس وتورم القدمين والساقين نتيجة تراكم السوائل.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه فالسارتان أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكبد.
- ● إذا كنتِ حاملًا لأكثر من 3 أشهر، ويُفضّل تجنب استخدام هذا الدواء أيضًا في بداية الحمل.
- ● إذا كنت تعاني من مرض السكري أو خلل في وظائف الكلى، وتتلقى علاجًا خافضًا لضغط الدم يحتوي على أليسكيرين.
التداخلات الدوائية
- ● بعض الأدوية التي تخفض ضغط الدم، وخاصةً مدرات البول (أقراص الماء)، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مثل إنالابريل وليسينوبريل، أو أليسكيرين.
- ● الأدوية التي تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم، بما في ذلك مكملات البوتاسيوم، وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم، وأي أدوية أخرى قد تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم، مثل الهيبارين.
- ● بعض مسكنات الألم التي تُعرف باسم مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
- ● بعض المضادات الحيوية من مجموعة الريفاميسينات، والأدوية المستخدمة بعد زراعة الأعضاء لتثبيط جهاز المناعة ومنع رفض العضو المزروع، أو الأدوية المضادة للفيروسات المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). قد تزيد هذه الأدوية من تأثير هذا الدواء.
- ● الليثيوم، وهو دواء يُستخدم لعلاج بعض أنواع الاضطرابات النفسية.
- ● إذا كنت تتلقى العلاج بعد الإصابة بأزمة قلبية، فلا يُنصح باستخدام هذا الدواء بالتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
- ● إذا كنت تتلقى العلاج بسبب قصور القلب، فلا يُنصح باستخدام تركيبة ثلاثية تجمع بين مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وأدوية أخرى لعلاج قصور القلب، مثل مضادات مستقبلات القشرانيات المعدنية (على سبيل المثال، سبيرونولاكتون وإبليرينون) أو حاصرات بيتا (مثل ميتوبرولول).
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكنها لا تحدث لدى جميع الأشخاص. بعض الآثار الجانبية قد تكون خطيرة وتتطلب عناية طبية فورية.
آثار جانبية خطيرة تستدعي التوقف عن تناول الدواء وطلب المساعدة الطبية فورًا:
- - تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.
- - صعوبة في التنفس أو البلع.
- - تفاعلات تحسسية جلدية، مثل الطفح الجلدي أو الشرى.
قد تشير هذه الأعراض إلى وذمة وعائية أو تفاعل تحسسي. إذا ظهرت عليك أي منها، فتوقف عن تناول الدواء فورًا واتصل بطبيبك.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - انخفاض ضغط الدم، مع أو دون أعراض مثل الدوخة أو الإغماء عند الوقوف.
- - ضعف وظائف الكلى، وهو ما قد يشير إلى قصور كلوي.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
- - وذمة وعائية.
- - فقدان مفاجئ للوعي (الإغماء).
- - الإحساس بالدوران (الدوار).
- - انخفاض حاد في وظائف الكلى، وقد يشير إلى فشل كلوي حاد.
- - تشنجات عضلية واضطراب ضربات القلب، وهي علامات قد تشير إلى ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم.
- - ضيق التنفس، وصعوبة التنفس عند الاستلقاء، وتورم القدمين أو الساقين، وهي علامات قد تشير إلى فشل القلب.
- - الصداع.
- - السعال.
- - آلام البطن.
- - الغثيان.
- - الإسهال.
- - التعب.
- - الضعف.
آثار جانبية غير معروفة التكرار (لا يمكن تقدير معدل حدوثها من البيانات المتاحة):
- - تقرحات جلدية، قد تكون علامة على التهاب الجلد الفقاعي.
- - تفاعلات تحسسية جلدية مصحوبة بطفح جلدي أو حكة أو شرى، وقد يصاحبها ارتفاع درجة الحرارة وتورم المفاصل وآلامها وآلام العضلات وتضخم الغدد الليمفاوية و/أو أعراض تشبه الإنفلونزا.
- - بقع حمراء أرجوانية مصحوبة بحمى وحكة، وقد تكون علامات على التهاب الأوعية الدموية.
- - نزيف غير معتاد أو ظهور كدمات، وقد يشير ذلك إلى انخفاض عدد الصفائح الدموية.
- - آلام العضلات (ألم عضلي).
- - الحمى أو التهاب الحلق أو تقرحات الفم الناتجة عن العدوى، وقد تشير إلى انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، بما في ذلك العدلات.
- - انخفاض مستوى الهيموجلوبين وعدد خلايا الدم الحمراء، مما قد يؤدي إلى فقر الدم في الحالات الشديدة.
- - ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم، مما قد يؤدي في الحالات الشديدة إلى اضطرابات في ضربات القلب وتشنجات عضلية.
- - ارتفاع مؤشرات وظائف الكبد، بما في ذلك زيادة مستوى البيليروبين في الدم، مما قد يشير إلى تلف الكبد ويسبب اصفرار الجلد والعينين في الحالات الشديدة.
- - ارتفاع مستوى نيتروجين اليوريا والكرياتينين في الدم، مما قد يشير إلى اضطراب وظائف الكلى.
- - انخفاض مستوى الصوديوم في الدم، مما قد يسبب التعب والارتباك وارتعاش العضلات و/أو التشنجات في الحالات الشديدة.
ملاحظة: قد يختلف معدل حدوث بعض الآثار الجانبية بحسب حالة المريض. فعلى سبيل المثال، لوحظت الدوخة وضعف وظائف الكلى بمعدل أقل لدى البالغين الذين يتلقون العلاج لارتفاع ضغط الدم مقارنةً بالبالغين الذين يتلقون العلاج لفشل القلب أو بعد الإصابة بنوبة قلبية حديثة.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا:
- ● كنت تعاني من مرض في الكبد.
- ● كنت تعاني من مرض شديد في الكلى أو تخضع لغسيل الكلى.
- ● كنت تعاني من ضيق في أحد شرايين الكلى.
- ● كنت قد خضعت مؤخرًا لعملية زرع كلى.
- ● كنت تعاني من مرض قلبي حاد، بخلاف قصور القلب أو النوبات القلبية.
- ● سبق أن عانيت من تورم اللسان والوجه بسبب رد فعل تحسسي يُسمى الوذمة الوعائية عند تناول دواء آخر، بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. إذا ظهرت هذه الأعراض أثناء تناول هذا الدواء، فتوقف عن تناوله فورًا ولا تتناوله مرة أخرى.
- ● كنت تتناول أدوية تزيد من كمية البوتاسيوم في الدم، بما في ذلك المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم، وبدائل الملح المحتوية عليه، أو أدوية مثل الهيبارين. قد يحتاج طبيبك إلى فحص مستوى البوتاسيوم في الدم بانتظام.
- ● كنت تعاني من الألدوستيرونية الأولية، وهي حالة تفرز فيها الغدد الكظرية كمية زائدة من هرمون الألدوستيرون. في هذه الحالة، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء.
- ● فقدت كمية كبيرة من السوائل وأُصبت بالجفاف بسبب الإسهال أو القيء أو تناول جرعات عالية من مدرات البول.
الحمل
يجب إخبار الطبيب إذا كنتِ تعتقدين أنكِ حامل أو من المحتمل أن تصبحي حاملًا. لا يُنصح بتناول هذا الدواء في بداية الحمل، ويجب عدم تناوله إذا تجاوز الحمل 3 أشهر، لأنه قد يسبب ضررًا خطيرًا للجنين عند استخدامه في هذه المرحلة.
الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- ● مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مثل إنالابريل، وليزينوبريل، وراميبريل، وخاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى مرتبطة بمرض السكري.
- ● أليسكيرين.
الأدوية المستخدمة لعلاج قصور القلب
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول مثبطًا للإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع أدوية أخرى لعلاج قصور القلب، مثل:
- ● مضادات مستقبلات القشرانيات المعدنية، مثل سبيرونولاكتون وإبليرينون.
- ● حاصرات بيتا، مثل ميتوبرولول.
قد يقوم طبيبك بفحص وظائف الكلى وضغط الدم ومستويات الكهارل في الدم، مثل البوتاسيوم، على فترات منتظمة.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو من دونه. ابتلع القرص مع كوب من الماء، وتناوله في الوقت نفسه تقريبًا كل يوم.
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
قبل قيادة السيارة أو استخدام الأدوات أو تشغيل الآلات أو القيام بأي أنشطة أخرى تتطلب التركيز، تأكد من أنك تعرف مدى تأثير هذا الدواء عليك. مثل العديد من الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، قد يسبب هذا الدواء الدوخة في حالات نادرة، مما قد يؤثر على القدرة على التركيز.