| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
فيلداجليبتن | Vildagliptin
ميتفورمين | Metformin |
| تركيز المادة الفعالة | 500/50 مجم |
| سعر العبوة | 132 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 44 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 34256 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية و المستحضرات التشخيصية (راميدا) | "RAMEDA" |
| الشركة المصنعة | شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية و المستحضرات التشخيصية (راميدا) | "RAMEDA" |
| مدة صلاحية الدواء | ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
الجرعة الموصى بها
- ● الجرعة المعتادة هي قرص واحد مغلف مرتين يوميًا.
- ● يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى التي حددها الطبيب، وهي قرص واحد مغلف مرتين يوميًا.
- ● يجب الالتزام بالجرعة التي وصفها لك طبيبك. وبناءً على حالتك، قد يصف لك العلاج وحده أو مع أدوية أخرى تُستخدم لعلاج مرض السكري.
كيفية تناول الأقراص
- ● ابتلع القرص كاملًا مع كوب من الماء.
- ● تناول الأقراص مع الطعام أو فور تناوله لتقليل احتمالية تهيج المعدة.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • علاج مرض السكري من النوع الثاني لدى البالغين، عندما لا يكون التحكم في مستوى السكر في الدم كافيًا باستخدام الميتفورمين وحده أو ڤيلداجليبتين وحده.
- • علاج المرضى الذين سبق لهم تلقي العلاج بالمادتين الفعالتين ڤيلداجليبتين وميتفورمين، بدلًا من تناولهما كلٌّ على حدة.
- • يمكن استخدامه بمفرده أو مع دواء آخر مضاد للسكري يؤخذ عن طريق الفم، وفقًا لتوجيهات الطبيب.
- • يمكن استخدامه مع الأنسولين لدى البالغين الذين لا يتحقق لديهم التحكم الكافي في مستوى السكر في الدم باستخدام الأنسولين والميتفورمين وحدهما.
- • يُستخدم بالتزامن مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة التمارين الرياضية لتحسين التحكم في مستويات السكر في الدم.
يحتوي هذا الدواء على ڤيلداجليبتين وميتفورمين. ينتمي ڤيلداجليبتين إلى مجموعة مثبطات إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-٤ (DPP-4)، ويعمل على زيادة تأثير هرمونات الإنكريتين، مما يساعد البنكرياس على إفراز المزيد من الأنسولين وتقليل إفراز الجلوكاجون عند ارتفاع مستوى السكر في الدم. أما الميتفورمين، فيعمل بشكل أساسي على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد وتحسين استجابة الجسم للأنسولين. ويساهم عمل المادتين معًا في تحسين التحكم في مستويات السكر في الدم لدى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
موانع الاستعمال
لا تتناول هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أيٍّ من مكونات هذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني من قصور شديد في وظائف الكلى.
- ● إذا كنت قد أُصبت مؤخرًا بنوبة قلبية، أو كنت تعاني من فشل القلب أو اضطرابات خطيرة في الدورة الدموية، بما في ذلك الصدمة، أو صعوبات في التنفس.
- ● إذا كنت تعاني حاليًا أو عانيت سابقًا من مضاعفات خطيرة مرتبطة بمرض السكري، مثل الحماض الكيتوني السكري أو الغيبوبة السكرية. والحماض الكيتوني السكري أحد مضاعفات السكري التي قد تتضمن فقدان الوزن السريع والغثيان والقيء.
- ● إذا كنت ستخضع لفحص بالأشعة السينية باستخدام مواد تباين، وهو فحص خاص يتضمن حقن مادة تباين. في هذه الحالة، يجب إيقاف العلاج قبل الفحص أو في يوم إجرائه، والاستمرار في إيقافه لبضعة أيام بعد ذلك، وفقًا لتعليمات الطبيب.
التداخلات الدوائية
- ● الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج مرض السكري.
- ● حاصرات مستقبلات بيتا 2، المستخدمة عادةً لعلاج اضطرابات الجهاز التنفسي.
- ● الجلوكوكورتيكويدات، المستخدمة عادةً لعلاج الالتهابات.
- ● الأدوية التي تزيد من إنتاج البول (مدرات البول).
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج الألم والالتهابات، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات إنزيم الأكسدة الحلقية-2 (COX-2)، مثل إيبوبروفين وسيليكوكسيب.
- ● بعض الأدوية التي تؤثر في الجهاز العصبي.
- ● بعض الأدوية التي تؤثر في الغدة الدرقية.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية، مثل رانولازين.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، مثل دولوتجرافير.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج نوع معين من سرطان الغدة الدرقية (سرطان الغدة الدرقية النخاعي)، مثل فانديتانيب.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج حرقة المعدة والقرحة الهضمية، مثل سيميتيدين.
الحمل والرضاعة
الحمل:
أخبري طبيبكِ إذا كنتِ حاملًا أو إذا أصبحتِ حاملًا أثناء العلاج. لا يمكنكِ تناول هذا الدواء أثناء الحمل إلا بإذن صريح من طبيبكِ.
الرضاعة الطبيعية:
من غير المعروف ما إذا كانت المواد الفعالة في هذا الدواء، وهي فيلداجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين، تنتقل إلى حليب الأم أم لا. يجب ألا تتناولي هذا الدواء إذا كنتِ مرضعة.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية
كما هو الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، وإن لم تظهر لدى جميع المرضى.
تحتاج بعض الأعراض إلى عناية طبية فورية:
يجب التوقف عن تناول هذا الدواء ومراجعة الطبيب فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية الناتجة عن انخفاض سكر الدم:
- ● الارتعاش.
- ● التعرق.
- ● القلق.
- ● عدم وضوح الرؤية.
- ● الشعور بوخز في الشفتين.
- ● شحوب الجلد.
- ● تقلب المزاج أو الارتباك.
يُعد انخفاض سكر الدم أثرًا جانبيًا شائعًا جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) عند تناول هذا الدواء مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا.
ردود الفعل التحسسية (فرط الحساسية):
عانى بعض المرضى من ردود فعل تحسسية أثناء تناول هذا الدواء بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري. وتُعد هذه التفاعلات غير شائعة (قد تصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 100 شخص)، وقد تكون خطيرة، وتشمل:
- ● الصفير وضيق التنفس نتيجة فرط تفاعل الشعب الهوائية، وهو أثر جانبي لا يُعرف معدل تكراره.
- ● الطفح الجلدي، وهو أثر جانبي غير شائع.
- ● الشرى (الأرتيكاريا)، وهو أثر جانبي نادر (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 1000 شخص).
- ● تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق (الوذمة الوعائية)، وهو أثر جانبي نادر قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع.
إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض، فتوقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا. وقد يصف لك الطبيب علاجًا للتفاعل التحسسي ودواءً بديلًا لعلاج السكري.
التهاب البنكرياس:
عانى بعض المرضى من التهاب البنكرياس أثناء تناول هذا الدواء بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري. ويُعد هذا الأثر الجانبي نادرًا (قد يصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 1000 شخص).
توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض الخطيرة التالية:
- ● ألم شديد ومستمر في البطن (منطقة المعدة) قد يمتد إلى الظهر، ويصاحبه الغثيان والقيء؛ فقد يكون ذلك علامة على التهاب البنكرياس.
آثار جانبية أخرى:
شائعة:
- ● ارتفاع مستوى إنزيم الليباز في الدم.
غير شائعة:
- ● التهاب الأنف أو الحلق (التهاب البلعوم الأنفي).
- ● السعال.
- ● الإمساك عند استخدام العلاج مع الأنسولين.
- ● ارتفاع مستوى إنزيم الأميليز في الدم.
نادرة:
- ● ظهور بثور على الجلد (الفقاع الفقاعي).
أثر جانبي آخر:
- ● ألم المفاصل.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
- ● تعاني من الدوخة؛ فإذا شعرت بالدوار، يجب ألا تقود السيارة أو تستخدم الآلات.
- ● تعاني من اضطراب في الكبد أو من داء السكري من النوع الأول. لا يُعد هذا الدواء بديلًا عن الأنسولين.
- ● تعاني من اضطراب في وظائف الكلى، إذ يزداد خطر الإصابة بالحماض اللاكتيكي، وهو اضطراب خطير في عملية الأيض.
- ● تتناول الكحوليات بإفراط، سواء يوميًا أو من حين إلى آخر. تجنب الإفراط في تناول الكحوليات أو تناول الأدوية التي تحتوي على الكحول أثناء العلاج.
- ● تعاني من مرض وراثي معروف يصيب الميتوكوندريا، وهي الأجزاء المسؤولة عن إنتاج الطاقة في الخلايا، مثل متلازمة اعتلال الدماغ العضلي الميتوكوندري المصحوب بالحماض اللاكتيكي ونوبات شبيهة بالسكتة الدماغية (MELAS)، أو السكري والصمم الموروثين عن طريق الأم (MIDD). أخبر طبيبك قبل بدء العلاج.
- ● من كبار السن؛ فقد يحتاج طبيبك إلى فحص وظائف الكلى عدة مرات خلال العام. لا يُنصح باستخدام هذا الدواء لدى كبار السن الذين يعانون من انخفاض كفاءة وظائف الكلى.
الحماض اللاكتيكي:
اتصل بطبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مثل الشعور بالبرودة أو الانزعاج، أو ألم العضلات، أو الدوار، أو الغثيان الشديد، أو القيء الشديد، أو ألم البطن، أو اضطراب ضربات القلب، أو سرعة التنفس؛ فقد تكون هذه علامات على الإصابة بالحماض اللاكتيكي، وهو اضطراب خطير يستدعي التدخل الطبي الفوري.
انخفاض مستوى السكر في الدم:
قد تشمل أعراض انخفاض مستوى السكر في الدم التعرق أو الضعف أو الدوخة أو الارتجاف أو الصداع. وقد يحدث ذلك نتيجة عدم تناول كمية كافية من الطعام، أو ممارسة نشاط بدني زائد دون تناول ما يكفي من الطعام، أو الإفراط في تناول الكحوليات. إذا ظهرت عليك هذه الأعراض، فتوقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا.
إذا كنت تتناول هذا الدواء مع دواء آخر مضاد للسكري عن طريق الفم أو مع الأنسولين، فقد يزداد خطر انخفاض مستوى السكر في الدم. وقد يقلل طبيبك جرعة الدواء الآخر أو الأنسولين عند الضرورة.
التهاب البنكرياس:
تم الإبلاغ عن حالات من التهاب البنكرياس لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. التهاب البنكرياس حالة خطيرة قد تهدد الحياة. توقف عن تناول الدواء واستشر طبيبك فورًا إذا شعرت بألم شديد ومستمر في البطن، سواء صاحبه قيء أم لم يصاحبه.
العمليات الجراحية:
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية تحت التخدير العام، فقد يلزم إيقاف العلاج لبضعة أيام قبل العملية وبعدها. سيحدد طبيبك موعد إيقاف العلاج وموعد استئنافه.
أعراض تستدعي الاتصال بالطبيب فورًا:
- ● ظهور نوبات تشنجية، أو تراجع في القدرات الإدراكية، أو اضطرابات في الحركة، أو أعراض تشير إلى تلف الأعصاب، مثل الألم أو التنميل، أو الصداع النصفي، أو فقدان السمع بعد بدء العلاج بالميتفورمين.
- ● الشعور بألم أو حساسية أو ضعف غير مبرر في العضلات، أو ملاحظة تدهور مفاجئ في مستوى السكر في الدم أو نتائج غير طبيعية لاختباراته، أو الشعور بالتوعك. فقد تشير مشكلات العضلات في حالات نادرة إلى حالة خطيرة تُسمى انحلال العضلات، والتي قد تؤدي إلى تلف الكلى. وقد يزداد الخطر مع الجرعات المرتفعة أو لدى المصابين باضطراب في وظائف الكلى.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج الذبحة الصدرية أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو نوع معين من سرطان الغدة الدرقية يُسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي.
الأطفال والمراهقون:
لا تتوفر معلومات كافية حول استخدام هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا؛ لذلك لا يُوصى باستخدامه لهذه الفئة العمرية.
أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من أي أمراض أخرى.
- ● إذا كنت تعاني من أي نوع من الحساسية.
- ● إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو بعده مباشرةً لتقليل احتمالية تهيّج المعدة.
نسيان الجرعة
يُنصح بتناول الدواء كل يوم في الوقت نفسه. إذا أغفلت تناول إحدى الجرعات، فتناولها بمجرد تذكرك، ثم تناول الجرعة التالية في الموعد المعتاد. ومع ذلك، إذا اقترب موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة التي أغفلتها.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي نسيت تناولها.
القيادة وتشغيل الآلات
إذا أُصبت بالدوخة، فيجب ألا تقود السيارة أو تستخدم الآلات.