| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
أتورفاستاتين | Atorvastatin
|
| تركيز المادة الفعالة | 40 مجم |
| سعر العبوة | 55 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 27.5 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 27016 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | أورجانو للصناعات الدوائية و الكيماوية (أورجانو فارما) | IndustriesOrgano for Pharmaceutical and Chemical Industries (Organo Pharma) |
| الشركة المصنعة | أورجانو للصناعات الدوائية و الكيماوية (أورجانو فارما) | IndustriesOrgano for Pharmaceutical and Chemical Industries (Organo Pharma) |
| مدة صلاحية الدواء | ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم فى الحالات التالية:
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية، والسكتة الدماغية، وأنواع محددة من جراحات القلب، وآلام الصدر لدى البالغين غير المصابين بأمراض القلب، ولكن لديهم عوامل خطر متعددة متعلقة بأمراض القلب.
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وغير المصابين بأمراض القلب، ولكن لديهم عوامل خطر أخرى متعددة.
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية غير المميتة، والسكتة الدماغية، وأنواع محددة من جراحات القلب، والدخول إلى المستشفى في حالات قصور القلب الاحتقاني، وآلام الصدر لدى البالغين المصابين بأمراض القلب.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) أو الكوليسترول الضار لدى البالغين المصابين بفرط شحوم الدم الأولي.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لخفض الكوليسترول لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الجينات (HeFH)، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار.
- • بالإضافة إلى علاجات خفض الكوليسترول الأخرى، أو بمفرده في حال عدم توفر هذه العلاجات، لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الجينات (HoFH)، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لعلاج البالغين المصابين بشذوذ البروتين الشحمي بيتا الأولي في الدم، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لعلاج البالغين المصابين بفرط ثلاثي الغليسيريد في الدم.
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الآثار الجانبية لدواء
قد يسبب دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم بعض الآثار الجانبية مثل:
آثار جانبية خطيرة:
- ● آلام أو ضعف في العضلات (الاعتلال العضلي)، وقد يسبب انهيارًا في العضلات لدى بعض الأشخاص، ونادرًا ما يؤدي إلى تلف في الكلى أو الوفاة.
- ● آلام أو ضعف غير مبرر في العضلات، خاصة إذا كان مصحوبًا بحمى أو شعور بتعب غير معتاد أثناء تناول أورجوفاستين.
- ● مشاكل في العضلات لا تزول حتى بعد التوقف عن تناول أورجوفاستين، وقد يتطلب ذلك إجراء فحوصات إضافية.
- ● مشاكل في الكبد، وقد يحتاج الطبيب إلى إجراء تحاليل دم قبل بدء العلاج وخلاله.
- ● الشعور بالتعب أو الضعف أو القيء أو فقدان الشهية، وهي أعراض قد تشير إلى مشاكل في الكبد.
- ● ألم في الجزء العلوي من البطن، أو بول داكن اللون، أو اصفرار الجلد أو بياض العينين.
- ● زيادة مستوى السكر في الدم.
- ● تلون البول باللون الأحمر، وهو من الأعراض الخطيرة التي تستدعي التوقف عن الدواء والتوجه للطبيب فورًا.
أعراض جانبية شائعة:
- ● احتقان الأنف، التهاب الحلق، أو سيلان الأنف.
- ● آلام العضلات والمفاصل.
- ● الإسهال.
- ● ألم في الأطراف.
- ● التهاب المسالك البولية.
- ● اضطراب المعدة أو الغثيان.
- ● آلام العضلات والعظام أو تشنجات العضلات.
- ● صعوبة في النوم.
- ● ألم في الحلق.
غير معروف معدل التكرار:
- ● الوهن العضلي الوبيل، وهو مرض يسبب ضعفًا عامًا في العضلات، بما في ذلك عضلات التنفس.
- ● الوهن العضلي العيني، وهو مرض يسبب ضعف عضلات العين.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من ضعف في الذراعين أو الساقين يزداد بعد النشاط، أو رؤية مزدوجة، أو تدلي الجفون، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس.
التفاعلات الدوائية لدواء
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية مع دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم:
- • أدوية الجهاز المناعي مثل السيكلوسبورين
- • أدوية الكوليسترول مثل جيمفيبروزيل والفايبرات الأخرى
- • أدوية العدوى والمضادات الحيوية أو المضادة للفطريات مثل إريثروميسين، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول
- • حبوب منع الحمل الفموية
- • أدوية قصور القلب مثل ديجوكسين
- • النياسين
- • أدوية النقرس مثل كولشيسين
- • أدوية الفايبرات الأخرى لتنظيم الدهون
- • الأدوية المضادة للفيروسات التي تُستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV / الإيدز) أو التهاب الكبد C، مثل:
- • تيبرانافير مع ريتونافير
- • جليكابريفير مع بيبرنتاسفير
- • ليديباسفير مع سوفوسبوفير
- • سيميبريفير
- • ساكوينافير مع ريتونافير
- • دارونافير مع ريتونافير
- • فوسامبرينافير أو فوسامبرينافير مع ريتونافير
- • إلباسفير مع غرازوبريفير
- • ليتيرموفير
- • نيلفينافير
شروط تخزين
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, في مكان جاف
الجرعة
تبلغ جرعة البدء المعتادة 10 مجم مرة واحدة يوميًا للبالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر. قد يقوم الطبيب بزيادة الجرعة تدريجيًا حسب الاستجابة والحالة الصحية، حتى الوصول إلى الجرعة المناسبة.
يحدد الطبيب الجرعة المناسبة لك عادةً خلال 4 أسابيع أو أكثر، وفقًا للاستجابة للعلاج.
تبلغ الجرعة القصوى للبالغين 80 مجم مرة واحدة يوميًا.
دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم فى الحالات التالية:
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية، والسكتة الدماغية، وأنواع محددة من جراحات القلب، وآلام الصدر لدى البالغين غير المصابين بأمراض القلب، ولكن لديهم عوامل خطر متعددة متعلقة بأمراض القلب.
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية والسكتة الدماغية لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وغير المصابين بأمراض القلب، ولكن لديهم عوامل خطر أخرى متعددة.
- • للحد من خطر الإصابة بالنوبة القلبية غير المميتة، والسكتة الدماغية، وأنواع محددة من جراحات القلب، والدخول إلى المستشفى في حالات قصور القلب الاحتقاني، وآلام الصدر لدى البالغين المصابين بأمراض القلب.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) أو الكوليسترول الضار لدى البالغين المصابين بفرط شحوم الدم الأولي.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لخفض الكوليسترول لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الجينات (HeFH)، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار.
- • بالإضافة إلى علاجات خفض الكوليسترول الأخرى، أو بمفرده في حال عدم توفر هذه العلاجات، لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الجينات (HoFH)، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لعلاج البالغين المصابين بشذوذ البروتين الشحمي بيتا الأولي في الدم، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون.
- • بالإضافة إلى نظام غذائي لعلاج البالغين المصابين بفرط ثلاثي الغليسيريد في الدم.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في الكبد، مثل قصور الكبد الحاد أو تشمع الكبد غير التعويضي.
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أيٍّ من المكونات الأخرى.
- ● إذا ظهرت لديك أعراض تفاعل تحسسي خطير، مثل تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو صعوبة التنفس أو البلع، أو الإغماء أو الدوار، أو تسارع ضربات القلب، أو طفح جلدي شديد أو حكة.
- ● إذا ظهرت أعراض تشبه الإنفلونزا، مثل الحمى والتهاب الحلق والسعال والتعب وآلام المفاصل.
- ● إذا أظهرت فحوصات الدم نتائج غير طبيعية أو غير واضحة لوظائف الكبد.
- ● إذا كنتِ امرأة لديها القدرة على الإنجاب ولا تستخدمين وسيلة موثوقة لمنع الحمل.
- ● إذا كنتِ حاملًا أو تحاولين الحمل.
- ● إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.
- ● إذا كنت تستخدم دواءً مركبًا من جليكابريفير/بيبرنتاسفير لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي.
التداخلات الدوائية
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية مع دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم:
- • أدوية الجهاز المناعي مثل السيكلوسبورين
- • أدوية الكوليسترول مثل جيمفيبروزيل والفايبرات الأخرى
- • أدوية العدوى والمضادات الحيوية أو المضادة للفطريات مثل إريثروميسين، كلاريثروميسين، إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول، فوريكونازول
- • حبوب منع الحمل الفموية
- • أدوية قصور القلب مثل ديجوكسين
- • النياسين
- • أدوية النقرس مثل كولشيسين
- • أدوية الفايبرات الأخرى لتنظيم الدهون
- • الأدوية المضادة للفيروسات التي تُستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV / الإيدز) أو التهاب الكبد C، مثل:
- • تيبرانافير مع ريتونافير
- • جليكابريفير مع بيبرنتاسفير
- • ليديباسفير مع سوفوسبوفير
- • سيميبريفير
- • ساكوينافير مع ريتونافير
- • دارونافير مع ريتونافير
- • فوسامبرينافير أو فوسامبرينافير مع ريتونافير
- • إلباسفير مع غرازوبريفير
- • ليتيرموفير
- • نيلفينافير
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
قد يسبب دواء أورجوفاستین ٤٠ مجم بعض الآثار الجانبية مثل:
آثار جانبية خطيرة:
- ● آلام أو ضعف في العضلات (الاعتلال العضلي)، وقد يسبب انهيارًا في العضلات لدى بعض الأشخاص، ونادرًا ما يؤدي إلى تلف في الكلى أو الوفاة.
- ● آلام أو ضعف غير مبرر في العضلات، خاصة إذا كان مصحوبًا بحمى أو شعور بتعب غير معتاد أثناء تناول أورجوفاستين.
- ● مشاكل في العضلات لا تزول حتى بعد التوقف عن تناول أورجوفاستين، وقد يتطلب ذلك إجراء فحوصات إضافية.
- ● مشاكل في الكبد، وقد يحتاج الطبيب إلى إجراء تحاليل دم قبل بدء العلاج وخلاله.
- ● الشعور بالتعب أو الضعف أو القيء أو فقدان الشهية، وهي أعراض قد تشير إلى مشاكل في الكبد.
- ● ألم في الجزء العلوي من البطن، أو بول داكن اللون، أو اصفرار الجلد أو بياض العينين.
- ● زيادة مستوى السكر في الدم.
- ● تلون البول باللون الأحمر، وهو من الأعراض الخطيرة التي تستدعي التوقف عن الدواء والتوجه للطبيب فورًا.
أعراض جانبية شائعة:
- ● احتقان الأنف، التهاب الحلق، أو سيلان الأنف.
- ● آلام العضلات والمفاصل.
- ● الإسهال.
- ● ألم في الأطراف.
- ● التهاب المسالك البولية.
- ● اضطراب المعدة أو الغثيان.
- ● آلام العضلات والعظام أو تشنجات العضلات.
- ● صعوبة في النوم.
- ● ألم في الحلق.
غير معروف معدل التكرار:
- ● الوهن العضلي الوبيل، وهو مرض يسبب ضعفًا عامًا في العضلات، بما في ذلك عضلات التنفس.
- ● الوهن العضلي العيني، وهو مرض يسبب ضعف عضلات العين.
تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من ضعف في الذراعين أو الساقين يزداد بعد النشاط، أو رؤية مزدوجة، أو تدلي الجفون، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس.
التحذيرات والاحتياطات
- ● لديك أو عانيت في الماضي من الوهن العضلي، وهو مرض يسبب ضعفًا عامًا في العضلات، بما في ذلك في بعض الحالات العضلات المستخدمة في التنفس، أو الوهن العضلي في العين، وهو مرض يسبب ضعفًا في عضلات العين؛ لأن الستاتينات قد تؤدي أحيانًا إلى تفاقم هذه الحالة أو إلى حدوث الوهن العضلي.
- ● كنت تتناول أو تناولت خلال الأيام السبعة الماضية دواءً يُعرف باسم حمض الفيوسيديك، ويُستخدم لعلاج حالات العدوى البكتيرية عن طريق الفم أو الحقن؛ إذ يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لحمض الفيوسيديك وهذا الدواء إلى مشاكل عضلية خطيرة (انحلال الربيدات).
- ● كنت تعاني من فشل حاد في التنفس.
- ● عانيت سابقًا من سكتة دماغية مصحوبة بنزيف في الدماغ، أو لديك جيوب صغيرة في الدماغ مملوءة بالسوائل نتيجة الإصابة بسكتات دماغية سابقة.
- ● كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
- ● عانيت من آلام أو أوجاع متكررة أو غير مبررة في العضلات، أو لديك تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بمشاكل في العضلات.
- ● كنت تعاني من قصور نشاط الغدة الدرقية.
- ● عانيت سابقًا من مشاكل عضلية أثناء العلاج بأدوية أخرى تُستخدم لخفض مستويات الدهون في الدم، مثل أدوية الستاتينات الأخرى أو الفايبرات.
- ● كان لديك تاريخ مرضي للإصابة بأمراض الكبد.
- ● كنت تتناول الكحول بكميات كبيرة بصورة منتظمة.
- ● كان عمرك أكبر من 70 عامًا.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو من دونه.
تجنّب شرب أكثر من 1.2 لتر من عصير الجريب فروت يوميًا.
يجب تجنّب تناول الكحول بكميات مفرطة أثناء تناول هذا الدواء.
السكريات
يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. إذا أخبرك طبيبك بأنك لا تستطيع تحمّل بعض السكريات، فتواصل مع الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية قبل تناول هذا الدواء.
كيفية استخدام الدواء
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
عادةً لا يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، لا تقُد السيارة أو تستخدم الآلات إذا شعرت أن الدواء يؤثر على قدرتك على التركيز أثناء القيادة أو استخدام الآلات.
البدائل المطابقة
- أتور ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Ator 40 mg 10 Tablets
- أتورستات ٤٠ مجم ١٤ أقراص | Atorstat 40 mg 14 Tablets
- إيكاتروفا ٤٠ مجم ٢١ أقراص | Ecatrova 40 mg 21 Tablets
- بورجاستاتين ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Borgastatin 40 mg 10 Tablets
- توراستاتين ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Torastatin 40 mg 10 tablets
- تورفاست ٤٠ مجم ٧ أقراص | Torvast 40 mg 7 Tablets
- زاتورفا ٤٠ مجم ٧ أقراص | Zatorva 40 mg 7 Tablets
- سيجماليب ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Sigmalip 40 mg 10 Tablets
- فونتیروید ٤٠ مجم ٧ أقراص | Vonteroid 40 mg 7 Tablets
- ليبونا ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Lipona 40 mg 10 Tablets
- ليبيتور ٤٠ مجم ١٤ أقراص | Lipitor 40 mg 14 Tablets
- ليبيتور ٤٠ مجم ٧ أقراص | Lipitor 40 mg 7 Tablets
- ليبيكول ٤٠ مجم ١٠ أقراص | Lipicole 40 mg 10 Tablets
- لیبینورم ٤٠ مجم ٧ أقراص | Lipinorm 40 mg 7 Tablets