| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
إمباجليفلوزين | Empagliflozin
ليناجليبتين | Linagliptin ميتفورمين | Metformin |
| تركيز المادة الفعالة | 12.5/2.5/1000 مجم |
| سعر العبوة | 300 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 100 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 37374 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | معامل بي أند سي | P & C Labs |
| الشركة المصنعة | معامل بي أند سي | P & C Labs |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
احتياطات
أخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:
- ● تعاني من داء السكري من النوع الأول أو سبق أن أُصبت بالحماض الكيتوني السكري.
- ● خفّضت جرعة الأنسولين التي تستخدمها.
- ● تعاني من عدوى خطيرة.
- ● لديك تاريخ سابق من الإصابة بعدوى في المهبل أو القضيب.
- ● لديك تاريخ سابق من البتر (فقدان أحد الأطراف).
- ● تعاني من مشكلات في الكلى.
- ● تعاني من مشكلات في الكبد.
- ● تعاني من مشكلات في القلب، بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني.
- ● تبلغ من العمر ٦٥ عامًا أو أكثر.
- ● لديك تاريخ سابق من التهابات المسالك البولية أو مشكلات في التبول.
- ● تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم (الملح)، فقد يحتاج مقدم الرعاية الصحية إلى تعديل نظامك الغذائي أو جرعتك.
- ● ستخضع لعملية جراحية؛ فقد يطلب منك الطبيب التوقف عن تناول هذا الدواء قبل الجراحة. تحدث مع طبيبك بشأن موعد إيقاف العلاج وموعد استئنافه.
- ● تتناول كميات أقل من الطعام أو طرأ تغيير على نظامك الغذائي.
- ● تعاني من الجفاف.
- ● تعاني حاليًا أو سبق أن عانيت من مشكلات في البنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو الخضوع لجراحة فيه.
- ● تتناول الكحول بانتظام أو تشرب كميات كبيرة منه خلال فترة قصيرة.
- ● سبق أن تعرضت لرد فعل تحسسي تجاه هذا الدواء.
- ● ستخضع لفحص تصوير باستخدام صبغة أو مواد تباين، فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء لفترة قصيرة. تحدث مع طبيبك بشأن موعد إيقافه وموعد استئنافه.
- ● تعاني من انخفاض مستوى فيتامين ب١٢ في الدم.
كيفية تناول الأقراص
- ● تناول الأقراص تمامًا كما يخبرك طبيبك، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة الإفطار. يساعد تناولها مع الطعام على تقليل احتمالية الإصابة باضطرابات المعدة.
- ● ابتلع الأقراص كاملة. لا تكسرها أو تقطعها أو تسحقها أو تذبها أو تمضغها. إذا لم تتمكن من ابتلاع الأقراص كاملة، فأخبر طبيبك.
- ● قد تلاحظ وجود شيء يشبه القرص في البراز. هذا الأمر غير ضار، ولا يُفترض أن يؤثر في طريقة عمل العلاج للسيطرة على مرض السكري.
- ● سيحدد مقدم الرعاية الصحية الجرعة المناسبة لك وموعد تناولها، وقد يعدّل الجرعة عند الضرورة.
- ● قد يصف لك الطبيب هذا العلاج مع أدوية أخرى للسكري. قد يزداد احتمال انخفاض مستوى السكر في الدم عند استخدامه مع بعض أدوية السكري الأخرى.
- ● إذا نسيت جرعة، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. أما إذا تذكرتها عند اقتراب موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وعد إلى جدولك المعتاد. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه لتعويض الجرعة المنسية.
- ● إذا تناولت جرعة أكبر من الموصوفة لك، فاتصل بطبيبك أو بمركز مكافحة السموم، أو توجّه فورًا إلى أقرب قسم طوارئ بالمستشفى.
- ● قد يؤدي استخدام هذا العلاج إلى ظهور السكر في البول، وهو ما قد يظهر في اختبار البول.
- ● في حالات الإجهاد الجسدي، مثل الحمى أو الصدمة الناتجة عن حادث أو العدوى أو الجراحة، قد تتغير احتياجاتك من الدواء للسيطرة على مرض السكري. أخبر مقدم الرعاية الصحية فورًا إذا تعرضت لأي من هذه الحالات، واتبع تعليماته.
- ● سيُجري طبيبك اختبارات دم للتحقق من كفاءة وظائف الكلى قبل بدء العلاج وأثناء استخدامه.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • علاج مرض السكري من النوع الثاني لدى البالغين، إلى جانب اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة التمارين الرياضية، للمساعدة على خفض مستوى السكر في الدم.
- • علاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والمعرضين للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ممن يحتاجون إلى العلاج بإمباجليفلوزين.
يحتوي هذا الدواء على ثلاثة مواد فعالة: إمباجليفلوزين وليناجليبتين وميتفورمين هيدروكلوريد. يعمل إمباجليفلوزين على زيادة طرح الجلوكوز الزائد عبر البول، بينما يساعد ليناجليبتين على زيادة تأثير الهرمونات التي تحفز إفراز الأنسولين عند ارتفاع مستوى السكر في الدم. أما الميتفورمين، فيعمل بشكل أساسي على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد. ويساهم عمل هذه المواد معًا في تحسين التحكم في مستويات السكر في الدم لدى المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
موانع الاستعمال
لا تتناول هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات حادة في الكلى، أو مرض كلوي في المرحلة النهائية، أو تخضع لغسيل الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من حالة تُسمى الحماض الأيضي أو الحماض الكيتوني السكري (زيادة الأجسام الكيتونية في الدم أو البول).
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إمباجليفلوزين أو ليناجليبتين أو ميتفورمين أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
قد تحدث تفاعلات تحسسية خطيرة، وتشمل أعراضها:
- ● طفح جلدي أو حكة أو تقشر الجلد.
- ● ظهور مناطق حمراء ومرتفعة على الجلد.
- ● تورم الوجه أو اللسان أو الحلق أو مناطق أخرى من الجسم، مما قد يؤدي إلى صعوبة البلع أو التنفس.
- ● صعوبة البلع أو التنفس.
الحمل والرضاعة
الحمل:
إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل، فأخبري طبيبكِ بذلك. قد يضر هذا الدواء بالجنين. إذا أصبحتِ حاملًا أثناء تناول الدواء، فأخبري طبيبكِ فورًا. تحدثي مع طبيبكِ حول أفضل طريقة للتحكم في مستوى السكر في الدم أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
إذا كنتِ ترضعين طفلكِ رضاعة طبيعية أو تخططين لذلك، فتحدثي مع طبيبكِ، إذ قد ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي وقد يضر الطفل. تحدثي مع طبيبكِ حول أفضل طريقة لإطعام طفلكِ أثناء تناول الدواء. لا ترضعي طفلكِ أثناء استخدام هذا الدواء.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية
```html
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
اتصل بالطبيب أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا إذا أُصبت بأيٍّ من الآثار الجانبية الآتية:
``` - ● تفاعل حساسية شديد: غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص).
- ● تورّم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق، مما قد يؤدي إلى صعوبة في البلع أو التنفس.
- ● الحماض الكيتوني: غير شائع (قد يؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 100 شخص).
- ● ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم.
- ● فقدان الوزن بسرعة.
- ● الشعور بالإعياء أو التعب.
- ● ألم في المعدة.
- ● العطش الشديد.
- ● التنفس بسرعة وبعمق.
- ● الارتباك.
- ● النعاس أو التعب غير المعتاد.
- ● رائحة حلوة للنفس، أو مذاق حلو أو معدني في الفم، أو رائحة مختلفة للبول أو العرق.
- ● الارتجاف أو التعرّق أو الشعور بقلق شديد أو الارتباك أو سرعة ضربات القلب.
- ● الجوع المفرط أو الصداع.
- ● الشعور بالحرقة عند التبول.
- ● أن يبدو البول عكرًا.
- ● ألم في الحوض أو ألم في منتصف الظهر (عند إصابة الكلى).
- ● عطشًا غير معتاد.
- ● الشعور بدوار في الرأس أو الدوخة عند الوقوف.
- ● الإغماء أو فقدان الوعي.
- ● عدوى الخمائر التناسلية (القلاع).
- ● التبول بكمية أكبر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول بصورة أكثر تكرارًا.
- ● الحكة.
- ● طفح جلدي أو احمرار الجلد، وقد يصاحبه حكة، ويشمل نتوءات بارزة أو سائلًا نازًّا أو بثورًا.
- ● العطش.
- ● قد تُظهر اختبارات الدم ارتفاعًا في مستويات الدهون في الدم (الكوليسترول).
- ● الإمساك.
- ● الشرى (الأرتكاريا).
- ● التعب أو الألم عند إفراغ المثانة.
- ● قد تُظهر اختبارات الدم انخفاضًا في وظائف الكلى (الكرياتينين أو اليوريا).
- ● قد تُظهر اختبارات الدم ارتفاعًا في تعداد خلايا الدم الحمراء (الهيماتوكريت).
- ● التهاب اللفافة الناخر بالعجان (غرغرينا فورنييه)، وهو عدوى خطيرة تصيب الأنسجة الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج.
- ● التهاب الكلى (التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي).
التحذيرات والاحتياطات
احتياطات:
أخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:
- ● تعاني من داء السكري من النوع الأول أو سبق أن أُصبت بالحماض الكيتوني السكري.
- ● خفّضت جرعة الأنسولين التي تستخدمها.
- ● تعاني من عدوى خطيرة.
- ● لديك تاريخ سابق من الإصابة بعدوى في المهبل أو القضيب.
- ● لديك تاريخ سابق من البتر (فقدان أحد الأطراف).
- ● تعاني من مشكلات في الكلى.
- ● تعاني من مشكلات في الكبد.
- ● تعاني من مشكلات في القلب، بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني.
- ● تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر.
- ● لديك تاريخ سابق من التهابات المسالك البولية أو مشكلات في التبول.
- ● تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم (الملح). فقد يحتاج مقدم الرعاية الصحية إلى تعديل نظامك الغذائي أو جرعتك.
- ● ستخضع لعملية جراحية. فقد يطلب منك الطبيب التوقف عن تناول هذا الدواء قبل الجراحة. تحدث مع طبيبك بشأن موعد إيقاف العلاج وموعد استئنافه.
- ● تتناول كميات أقل من الطعام أو طرأ تغيير على نظامك الغذائي.
- ● تعاني من الجفاف.
- ● تعاني حاليًا أو سبق أن عانيت من مشكلات في البنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو الخضوع لجراحة فيه.
- ● تتناول الكحول بانتظام أو تشرب كميات كبيرة منه خلال فترة قصيرة.
- ● سبق أن تعرضت لرد فعل تحسسي تجاه هذا الدواء.
- ● ستخضع لفحص تصوير باستخدام صبغة أو مواد تباين. فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء لفترة قصيرة. تحدث مع طبيبك بشأن موعد إيقافه وموعد استئنافه.
- ● تعاني من انخفاض مستوى فيتامين ب12 في الدم.
أخبر طبيبك أيضًا أثناء العلاج في الحالات التالية:
- ● الحمل أو التخطيط للحمل: قد يضر هذا الدواء بالجنين. إذا أصبحتِ حاملًا أثناء استخدامه، فأخبري طبيبك فورًا، وتحدثي معه حول أفضل طريقة للتحكم في مستوى السكر في الدم أثناء الحمل.
- ● الرضاعة الطبيعية أو التخطيط للرضاعة: قد ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي وقد يضر الطفل. تحدثي مع طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج. لا ترضعي طبيعيًا أثناء تناول هذا الدواء.
- ● إذا كنتِ في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث وتعانين من عدم انتظام الدورة الشهرية أو انقطاعها: فقد يحفز هذا الدواء خروج البويضة من المبيض (الإباضة)، مما قد يزيد احتمال حدوث الحمل. أخبري طبيبك فورًا إذا أصبحتِ حاملًا أثناء استخدامه.
الطعام والشراب
يُؤخذ هذا الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع وجبة الإفطار صباحًا، حيث قد يساعد تناوله مع الطعام على تقليل خطر الإصابة باضطرابات المعدة.
نسيان الجرعة
إذا فاتتك جرعة، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا لم تتذكرها حتى يحين موعد الجرعة التالية، فتخطَّ الجرعة الفائتة وعُد إلى جدولك المعتاد. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه لتعويض الجرعة الفائتة.