| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
إيزيتيميب| Ezetimibe
سيمفاستاتين | Simvastatin |
| تركيز المادة الفعالة | 10/10 مجم |
| سعر العبوة | 174.25 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 87.13 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | مستورد (أي أن الدواء مسجّل لدى هيئة الدواء المصرية ويُستورد من الخارج عبر وكيل محلي معتمد) |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | Organon |
| الشركة المصنعة | ميرك شارب آند دوم | Merck Sharp & Dohme |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
- ● قرص واحد يوميًا عن طريق الفم.
- ● قرص واحد يوميًا عن طريق الفم.
- ● يجب عدم تجاوز الجرعة القصوى البالغة 10 مجم/40 مجم مرة واحدة يوميًا.
- ● تُوصى جرعة 10 مجم/80 مجم من إيزيتيميب/سيمڤاستاتين فقط للمرضى البالغين الذين يعانون من مستويات عالية جدًا من الكوليستيرول، والمعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب، والذين لم يصلوا إلى مستوى الكوليستيرول المستهدف باستخدام الجرعات المنخفضة.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء بالإضافة إلى النظام الغذائي الخافض للكوليسترول إذا كنت مصابًا بأحد الحالات التالية:
- • ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم (فرط كوليسترول الدم الأولي [عائلي متغاير الزيجوت وغير عائلي]) أو ارتفاع مستويات الدهون في الدم (فرط شحميات الدم المختلط):
- • عندما لا يتم التحكم في مستوى الكوليسترول بشكل جيد باستخدام الستاتين وحده.
- • عند استخدام الستاتين وإيزيتيميب كأقراص منفصلة.
- • مرض وراثي (فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت) يؤدي إلى ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم. وقد تتلقى أيضًا علاجات أخرى.
- • أمراض القلب، حيث يساعد هذا الدواء على تقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية، أو الخضوع لجراحة لزيادة تدفق الدم إلى القلب، أو دخول المستشفى بسبب آلام الصدر.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية شديدة تجاه الإيزيتيميب أو السيمفاستاتين أو أيٍّ من المكونات الأخرى.
- ● إذا كنت تعاني حاليًا من مشكلات في الكبد.
- ● إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة.
- ● إذا كنت تتناول دواءً يحتوي على واحد أو أكثر من المكونات الفعالة التالية:
- ● إيتراكونازول، كيتوكونازول، بوساكونازول أو فوريكونازول (تُستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية).
- ● إريثرومايسين، كلاريثرومايسين أو تيليثرومايسين (تُستخدم لعلاج الالتهابات).
- ● مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية، مثل إندينافير، نلفينافير، ريتونافير وساكوينافير (تُستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).
- ● بوسيبريفير أو تيليبريفير (يُستخدمان لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد سي).
- ● نيفازودون (يُستخدم لعلاج الاكتئاب).
- ● كوبيسيستات.
- ● جمفبروزيل (يُستخدم لخفض الكوليسترول).
- ● سيكلوسبورين (يُستخدم غالبًا لدى مرضى زراعة الأعضاء).
- ● دانازول (هرمون صناعي يُستخدم لعلاج الانتباذ البطاني الرحمي).
- ● إذا كنت تتناول أو تناولت خلال الأيام السبعة الماضية دواءً يُسمى حمض الفوسيديك عن طريق الفم أو الحقن لعلاج عدوى بكتيرية؛ إذ يمكن أن يؤدي الجمع بين حمض الفوسيديك وهذا الدواء إلى مشكلات عضلية خطيرة (انحلال الربيدات).
- ● لا تتناول أكثر من 40/10 مجم من الإيزيتيميب/السيمفاستاتين إذا كنت تتناول لوميتابيد، الذي يُستخدم لعلاج حالة وراثية خطيرة ونادرة تتمثل في ارتفاع مستويات الكوليسترول.
- ● إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أيٌّ من الأدوية التي تتناولها مدرجًا ضمن الأدوية المذكورة أعلاه، فاستشر طبيبك أو الصيدلي.
التداخلات الدوائية
- ● حالات زرع الأعضاء، مثل سيكلوسبورين.
- ● التهاب بطانة الرحم، مثل دانازول.
- ● الالتهابات الفطرية، مثل إيتراكونازول، كيتوكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول أو فوريكونازول.
- ● ارتفاع نسبة الكوليسترول، مثل الفايبرات التي تحتوي على جيمفيبروزيل أو بيزافيبرات، وفينوفايبرات، ولوميتابيد، وكميات كبيرة من النياسين أو حمض النيكوتينيك.
- ● الالتهابات البكتيرية، مثل إريثرومايسين، كلاريثرومايسين أو تيليثروميسين.
- ● فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو الإيدز، بما في ذلك:
- • إندينافير.
- • نلفينافير.
- • ريتونافير.
- • ساكوينافير.
- ● التهاب الكبد C، بما في ذلك بوسيبريفير، تيالبريفير، إلباسفير أو جرازوبريفير.
- ● الاكتئاب، مثل نيفازودون.
- ● الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة كوبيسيستات.
- ● عدم انتظام ضربات القلب، مثل أميودارون.
- ● ارتفاع ضغط الدم أو آلام الصدر المرتبطة بأمراض القلب، مثل فيراباميل، ديلتيازيم أو أملوديبين.
- ● النقرس، مثل كولشيسين.
- ● العدوى البكتيرية، مثل حمض الفوسيديك عن طريق الفم. إذا كنت بحاجة إلى تناوله، فقد تحتاج إلى التوقف مؤقتًا عن استخدام هذا الدواء، وسيخبرك طبيبك متى يكون من الآمن العودة إلى تناوله. نادرًا ما يؤدي الجمع بينهما إلى ضعف العضلات أو الألم أو الألم عند اللمس، بما في ذلك انحلال الربيدات.
- ● العدوى المعقدة في الجلد وبنية الجلد وتجرثم الدم، مثل دابتوميسين، فقد تزداد الآثار الجانبية التي تؤثر على العضلات عند استخدامه أثناء العلاج بالستاتينات.
بالإضافة إلى الأدوية المذكورة أعلاه، أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية. وعلى وجه الخصوص، أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تتناول أيًا مما يلي:
- ● الأدوية التي تحتوي على مواد فعالة لمنع تجلط الدم، مثل وارفارين، فلوينديون، فينبروكومون أو أسينوكومارول.
- ● كوليستيرامين، لأنه يؤثر على طريقة عمل هذا الدواء.
- ● فينوفايبرات، المستخدم أيضًا لخفض نسبة الكوليسترول.
- ● ريفامبيسين، المستخدم لعلاج السل.
أخبر أيضًا أي طبيب يصف لك دواءً جديدًا أنك تتناول هذا الدواء.
اطلب من مقدم الرعاية الصحية قائمة كاملة بالأدوية والمكملات التي قد تتفاعل مع هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
- ● تفاعل تحسسي شديد، مثل تورم الوجه أو اللسان أو الحلق، مع صعوبة في التنفس أو البلع.
- ● طفح جلدي شديد مع تورم أو تقشر الجلد وظهور بثور أو تقرحات في الجلد أو الفم أو العينين أو الأعضاء التناسلية، وقد يصاحبه ارتفاع الحرارة.
- ● ضعف أو ألم أو إيـلام أو تمزق العضلات، أو تغير لون البول إلى الأحمر أو البني، خاصةً مع التعب أو الحمى؛ فقد تشير هذه الأعراض إلى انحلال العضلات الذي قد يسبب تلف الكلى ويهدد الحياة.
- ● متلازمة شبيهة بالذئبة، وقد تشمل طفحًا جلديًا واضطرابات في المفاصل وتغيرات في خلايا الدم.
- الإسهال.
- ألم العضلات.
- الإنفلونزا، الدوخة، الصداع، التنميل أو الوخز.
- بطء ضربات القلب والهبات الساخنة وضيق التنفس.
- الاكتئاب واضطرابات النوم.
- ألم البطن، الانتفاخ، الإمساك، عسر الهضم، الغازات، الغثيان، القيء واضطرابات المعدة.
- التهاب المعدة وكثرة التبرز.
- حب الشباب والشرى والطفح الجلدي والحكة.
- ألم المفاصل والظهر والرقبة والصدر والحلق.
- تشنجات الساق، والتعب أو التشنجات أو الضعف العضلي، وألم الذراعين والساقين.
- الضعف أو التعب أو الإعياء، وتورم خاصةً في الكاحلين.
- ارتفاع نتائج بعض تحاليل وظائف الكبد أو العضلات.
- زيادة الوزن.
- مشكلات الكبد والتهاب البنكرياس، والذي قد يصاحبه ألم شديد في البطن.
- حصوات أو التهاب المرارة، وقد يسبب ألم البطن والغثيان والقيء.
- إصابة الأوتار.
- ارتفاع ضغط الدم.
- تغيرات في مستويات السكر في الدم؛ ويجب على مرضى السكري متابعة مستوى السكر بانتظام.
- انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما قد يسبب الكدمات أو النزف.
- التهاب المجاري الأنفية أو نزيف الأنف.
- السعال وحرقة المعدة وفقدان أو انخفاض الشهية.
- خدر أو تنميل الأصابع وانخفاض الإحساس بالألم أو اللمس.
- تغير حاسة التذوق وجفاف الفم.
- طنين الأذن، واضطرابات السمع أو الرؤية.
- تشوش الرؤية واضطرابات بصرية.
- فقدان الذاكرة والكوابيس.
- تساقط الشعر وارتفاع الحرارة.
- وجود كريات الدم البيضاء في البول.
- تضخم الثديين لدى الرجال.
- صعوبات جنسية أو اكتئاب.
- مشكلات تنفسية تشمل السعال المستمر أو ضيق التنفس أو الحمى.
- الوهن العضلي الوبيل أو وهن عضلات العين، وهما حالتان تسببان ضعف العضلات. تحدث إلى طبيبك إذا كان ضعف الذراعين أو الساقين يزداد بعد النشاط، أو إذا ظهرت رؤية مزدوجة، أو تدلي الجفن، أو صعوبة البلع أو ضيق التنفس.
- ضعف أو ألم أو إيـلام مستمر في العضلات، خاصةً مع الشعور بالتوعك أو الحمى، وقد يستمر أحيانًا حتى بعد التوقف عن العلاج.
التحذيرات والاحتياطات
- ● عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك الحساسية.
- ● إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول أو عانيت في الماضي من مرض في الكبد؛ فقد لا يكون هذا الدواء هو الاختيار المناسب لك.
- ● إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء لفترة قصيرة.
- ● إذا كنت من أصول آسيوية، فقد تحتاج إلى جرعة مختلفة.
- ● إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من الوهن العضلي، وهو مرض يؤدي إلى ضعف عام في العضلات، بما في ذلك العضلات المستخدمة عند التنفس في بعض الحالات، أو الوهن العضلي في العين، وهو مرض يسبب ضعفًا في عضلات العين؛ لأن الستاتينات قد تؤدي إلى تفاقم الحالة أو إلى حدوث الوهن العضلي.
- ● لديك مشاكل في الكلى.
- ● تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر.
- ● لديك مشاكل في الغدة الدرقية.
- ● كنتِ أنثى.
- ● عانيت في أي وقت مضى من مشاكل في العضلات أثناء العلاج بأدوية خفض الكوليسترول من نوع الستاتين، مثل سيمفاستاتين أو أتورفاستاتين أو روسوفاستاتين، أو الفايبرات، مثل جمفيبروزيل أو بيزافيبرات.
- ● كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك المقربين تعاني من اضطراب عضلي وراثي.
الطعام والشراب
يُفضل تناول هذا الدواء في المساء، ويمكن تناوله مع الطعام أو من دونه.
يحتوي عصير الجريب فروت على مكونات قد تغيّر طريقة استقلاب بعض الأدوية، لذا يجب تجنّب تناوله لأنه قد يزيد من خطر الإصابة بمشاكل في العضلات.
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
ليس من المتوقع أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، يجب أخذ ذلك في الاعتبار، حيث قد يصاب بعض الأشخاص بالدوار بعد تناول الدواء.
البدائل المطابقة
- جيستاميفام ١٠/١٠ مجم ٣٠ أقراص | Jestamivam 10/10 mg 30 Tablets
- زوكوزيت ١٠/١٠ مجم ١٤ أقراص | Zocozet 10/10 mg 14 Tablets
- سيمفا-ايز ١٠/١٠ مجم ٧ أقراص | Simva-eze 10/10 mg 7 Tablets
- سيمفاكسيب ١٠/١٠ مجم ٢١ أقراص | Simvaxibe 10/10 mg 21 Tablets
- سيميزيت ١٠/١٠ مجم ١٤ أقراص | Simezet 10/10 mg 14 Tablets
- فاستاتينال ١٠/١٠ مجم ٧ أقراص | Vastatinal 10 /10 mg 7 Tablets
- كازيت ١٠/١٠ مجم ١٠ أقراص | Cazet 10/10 mg 10 Tablets
- ليبيترين ١٠/١٠ مجم ١٤ أقراص | Lipitrin 10 mg/10 mg 14 Tablets
- ليبيدنورم كو ١٠/١٠ مجم ٣٠ أقراص | Lipidnorm Co 10/10 mg 30 Tablets