| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
كلاريثروميسين | Clarithromycin
أوميبرازول | Omeprazole تينيدازول | Tinidazole |
| تركيز المادة الفعالة | 500/20/500 مجم |
| سعر العبوة | 240 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 120 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 35833 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | ايجيفار | Egyphar |
| الشركة المصنعة | ايجيفار | Egyphar |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
الجرعة الموصى بها لدواء
الجرعة المعتادة
- • الجرعة المعتادة هي 1 قرص .
- • تُعطى مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، في الصباح والمساء.
- • إذا كان المريض لا يزال إيجابيًا لجرثومة الملوية البوابية، يمكن تكرار العلاج.
المرضى المسنون
- • نفس جرعات البالغين دون تعديل.
القصور الكلوي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، يجب تقليل جرعة الكالريثروميسين إلى النصف.
- • أي 500 مجم مرة واحدة يوميًا، أو 500 مجم مرتين يوميًا في حالات العدوى الأكثر شدة.
- • لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا في هؤلاء المرضى.
الاعتلال الكبدي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، قد تكون جرعة أوميبرازول اليومية بين 10 – 20 مجم كافية.
طريقة تناول الدواء
- • يُؤخذ عن طريق الفم.
- • تُبلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء أثناء الوجبة أو بعدها.
- • لا تُسحق الأقراص ولا تُمضغ، ويجب ابتلاعها كاملة.
طريقة استعمال
عن طريق الفم
التحذيرات والاحتياطات عند استخدام
تحذيرات واحتياطات خاصة بدواء هيليكيور ٥٠٠/٢٠/٥٠٠ مجم أقراص:
كلاريثروميسين:
- • إن استخدام أي عالج مضاد للميكروبات، مثل كالريثروميسين، لعالج عدوى الملوية البوابية قد يؤدي إلى مقاومة الكائنات الحية للأدوية.
- • يجب على الطبيب ألا يصف كالريثروميسين للنساء الحوامل دون الموازنة بعناية بين الفوائد والمخاطر، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
- • يتم استقلاب كالريثروميسين بشكل أساسي عن طريق الكبد، لذلك يجب توخي الحذر عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
- • يجب توخي الحذر أيضًا عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد.
السمية الكبدية:
- • تم الإبلاغ عن اضطرابات في وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والفشل الكبدي، وقد تصل في بعض الحالات إلى الوفاة.
- • يجب إيقاف العلاج فورًا عند ظهور علامات التهاب الكبد.
- • قد تظهر أعراض مثل فقدان الشهية، اليرقان، البول الداكن، الحكة أو ألم البطن.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
- • قد يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب مع المضادات الحيوية بما فيها الماكروليدات.
- • قد يتراوح الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة من خفيف إلى مهدد للحياة.
- • يجب إيقاف العلاج إذا ظهر إسهال شديد أثناء أو بعد العلاج.
- • قد يظهر الإسهال حتى بعد شهرين من العلاج.
تداخلات خطيرة:
- • يمنع استخدام كالريثروميسين مع الكولشيسين بسبب خطر السمية وقد تحدث وفيات خاصة لدى كبار السن ومرضى القصور الكلوي.
- • يجب الحذر عند استخدامه مع الستاتينات بسبب خطر انحلال الربيدات.
- • قد يزيد من خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع أدوية السكري أو الأنسولين.
القلب والأوعية الدموية:
- • قد يسبب إطالة فترة QT مما يزيد خطر اضطراب نظم القلب وتورساد دي بوانت.
- • يمنع استخدامه مع أدوية مثل دومبيريدون وبيموزيد وسيسابريد وتيرفينادين.
- • يجب الحذر في مرضى القلب أو اضطرابات الكهارل أو بطء القلب.
أوميبرازول:
- • قد يخفي أعراض الأورام الخبيثة في المعدة.
- • قد يقلل امتصاص فيتامين B12 مع الاستخدام طويل الأمد.
- • قد يسبب نقص مغنيسيوم الدم واضطرابات في القلب والعضلات.
- • قد يزيد خطر الكسور مع الاستخدام الطويل.
- • قد يسبب تفاعلات جلدية خطيرة مثل SJS وTEN وDRESS.
تينيدازول:
- • يجب تجنب الكحول أثناء العلاج ولمدة 72 ساعة بعده لتجنب تفاعل يشبه ديسفلفرام.
- • قد يسبب دوخة واضطرابات عصبية مثل عدم الاتزان أو الدوار.
- • يجب إيقاف العلاج عند ظهور أعراض عصبية غير طبيعية.
الجرعة
الجرعة المعتادة
- • الجرعة المعتادة هي 1 قرص .
- • تُعطى مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، في الصباح والمساء.
- • إذا كان المريض لا يزال إيجابيًا لجرثومة الملوية البوابية، يمكن تكرار العلاج.
المرضى المسنون
- • نفس جرعات البالغين دون تعديل.
القصور الكلوي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، يجب تقليل جرعة الكالريثروميسين إلى النصف.
- • أي 500 مجم مرة واحدة يوميًا، أو 500 مجم مرتين يوميًا في حالات العدوى الأكثر شدة.
- • لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا في هؤلاء المرضى.
الاعتلال الكبدي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، قد تكون جرعة أوميبرازول اليومية بين 10 - 20 مجم كافية.
طريقة تناول الدواء
- • يُؤخذ عن طريق الفم.
- • تُبلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء أثناء الوجبة أو بعدها.
- • لا تُسحق الأقراص ولا تُمضغ، ويجب ابتلاعها كاملة.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • المساعدة في القضاء على جرثومة الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) لدى البالغين المصابين بقرحة الاثني عشر، ضمن نظام علاجي مناسب يحدده الطبيب.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام هذا العلاج في الحالات التالية:
- ● إذا كان لديك تاريخ من اليرقان الركودي أو الخلل الكبدي المرتبط بالاستخدام السابق لهذا العلاج.
- ● إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه كلاريثروميسين أو أيٍّ من المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الماكروليدات أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تتناول قلويدات الإرغوت، مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين، بالتزامن مع هذا الدواء؛ لاحتمال حدوث سمية الإرغوت.
- ● إذا كنت تتناول ميدازولام عن طريق الفم بالتزامن مع هذا الدواء.
- ● إذا كنت تتناول لوميتابيد بالتزامن مع هذا الدواء.
- ● إذا كنت تتناول أيًّا من الأدوية التالية بالتزامن معه: أستيميزول، أو سيسابريد، أو دومبيريدون، أو بيموزيد، أو تيرفينادين؛ لاحتمال إطالة فترة QT وحدوث اضطرابات خطيرة في ضربات القلب، بما في ذلك تسرع القلب البطيني والرجفان البطيني وتورساد دو بوانت.
- ● إذا كان لديك تاريخ من إطالة فترة QT، سواء كانت خلقية أو مكتسبة ومثبتة، أو من اضطرابات نظم القلب البطينية، بما في ذلك تورساد دو بوانت.
- ● إذا كنت تتناول تيكاجريلور أو رانولازين بالتزامن مع هذا الدواء.
- ● إذا كنت تتناول لوفاستاتين أو سيمفاستاتين؛ لزيادة خطر الإصابة باعتلال العضلات، بما في ذلك انحلال الربيدات.
- ● إذا كنت تتناول كولشيسين بالتزامن مع هذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني من اضطرابات في مستويات الأملاح بالدم، مثل نقص البوتاسيوم أو نقص المغنيسيوم؛ بسبب خطر إطالة فترة QT.
- ● إذا كنت تعاني من فشل كبدي حاد مصحوب بقصور في وظائف الكلى.
- ● إذا كان لديك تاريخ من اليرقان الركودي أو الخلل الكبدي المرتبط بالاستخدام السابق لكلاريثروميسين.
- ● إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه أوميبرازول أو البنزيميدازولات المستبدلة أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تتناول نلفينافير بالتزامن مع أوميبرازول أو أيٍّ من مثبطات مضخة البروتون الأخرى.
- ● إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه تينيدازول أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني حاليًا أو سبق أن عانيت من اضطرابات في تكوين الدم، وفقًا للتحذيرات الواردة في النشرة الطبية.
- ● إذا كنت تعاني من اضطرابات عصبية عضوية.
- ● إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه تينيدازول أو أيٍّ من مشتقات النيتروإيميدازول الأخرى.
- ● خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
- ● خلال فترة الرضاعة الطبيعية.
التداخلات الدوائية
التفاعلات الدوائية للكلاريثروميسين:
أخبر طبيبك أو الصيدلي عن جميع الأدوية التي تتناولها أو تناولتها مؤخرًا أو قد تتناولها. قد تتفاعل بعض الأدوية مع مكونات هذا العلاج، مما قد يؤثر في فعاليتها أو يزيد من خطر حدوث آثار جانبية.
أولًا: الأدوية التي يُمنع استخدامها بالتزامن مع الكلاريثروميسين
يُمنع استخدام الكلاريثروميسين بالتزامن مع الأدوية التالية بسبب احتمال حدوث تفاعلات دوائية خطيرة:
- ● أستيميزول، وسيسابريد، ودومبيريدون، وبيموزيد، وتيرفينادين، بسبب خطر إطالة فترة QT وحدوث اضطرابات خطيرة في نظم القلب، بما في ذلك تسرع القلب البطيني والرجفان البطيني واضطراب تورساد دي بوانت.
- ● قلويدات الإرغوت، مثل الإرغوتامين وثنائي هيدروإرغوتامين، بسبب خطر حدوث تسمم حاد بالإرغوت، قد يتسبب في انقباض الأوعية الدموية ونقص التروية في الأطراف والأنسجة الأخرى، بما فيها الجهاز العصبي المركزي.
- ● الميدازولام عن طريق الفم، بسبب احتمال ارتفاع تركيزه في الدم بصورة كبيرة. فقد أظهرت إحدى الدراسات أن التعرض للميدازولام زاد بنحو 7 أضعاف عند تناوله بالتزامن مع أقراص الكلاريثروميسين بجرعة 500 مجم مرتين يوميًا.
- ● اللوفاستاتين والسيمفاستاتين، وهما من أدوية خفض الكوليسترول من مجموعة الستاتينات، بسبب زيادة خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات. إذا تعذر تجنب استخدام الكلاريثروميسين، فيجب إيقاف اللوفاستاتين أو السيمفاستاتين طوال فترة العلاج وفقًا لتوجيهات الطبيب.
- ● الكولشيسين، بسبب احتمال زيادة التعرض له وارتفاع خطر سميته.
- ● تيكاجريلور ورانولازين، بسبب احتمال حدوث تفاعلات دوائية مهمة.
- ● اللوميتابيد، بسبب احتمال حدوث زيادة ملحوظة في إنزيمات الكبد.
- ● محفزات إنزيم CYP3A، مثل الريفامبيسين والفينيتوين والكاربامازيبين والفينوباربيتال ونبتة سانت جون، إذ قد تزيد من استقلاب الكلاريثروميسين وتخفض مستوياته في الدم، مما قد يقلل فعاليته.
- ● الإيفافيرينز والنيفيرابين والريفامبيسين والريفابوتين والريفابنتين، إذ قد تسرّع استقلاب الكلاريثروميسين، وتخفض مستوياته في الدم، مع زيادة مستويات مستقلبه النشط 14-OH-كلاريثروميسين. وقد يؤدي اختلاف نشاط المادة الأصلية ومستقلبها تجاه أنواع البكتيريا إلى انخفاض الفعالية العلاجية المقصودة.
- ● الريفابوتين، إذ قد يؤدي تناوله بالتزامن مع الكلاريثروميسين إلى ارتفاع مستوى الريفابوتين وانخفاض مستوى الكلاريثروميسين، مع زيادة خطر التهاب العنبية في العين.
- ● الإيترافيرين، إذ قد يقلل التعرض للكلاريثروميسين مع زيادة تركيز مستقلبه 14-OH-كلاريثروميسين. ونظرًا إلى انخفاض نشاط هذا المستقلب ضد معقد المتفطرة الطيرية (MAC)، ينبغي النظر في بدائل للكلاريثروميسين عند علاج هذه العدوى.
- ● الفلوكونازول، وقد ورد في النشرة أنه لا يلزم عادةً تعديل جرعة الكلاريثروميسين عند استخدامه بالتزامن معه.
- ● إذا كانت تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 مل/دقيقة، تُخفض جرعة الكلاريثروميسين بنسبة 50%.
- ● إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، تُخفض الجرعة بنسبة 75%.
- ● يجب ألا تتجاوز جرعة الكلاريثروميسين 1 جم يوميًا عند استخدامه مع الريتونافير.
- ● ألبرازولام، وكاربامازيبين، وسيلوستازول، وسيكلوسبورين، وديسوبيراميد، وإيبروتينيب، وميثادون، وميثيل بريدنيزولون، وميدازولام عن طريق الوريد، وأوميبرازول.
- ● مضادات التخثر الفموية، مثل الوارفارين والريفاروكسابان والأبيكسابان، مع ضرورة توخي الحذر بسبب احتمال زيادة خطر النزيف.
- ● مضادات الذهان غير النمطية، مثل الكويتيابين، إضافة إلى الكينيدين والريفابوتين والسيلدينافيل والسيروليموس والتاكروليموس والتريازولام والفينبلاستين.
- ● أدوية أخرى قد تتفاعل عبر إنزيمات مختلفة ضمن نظام السيتوكروم P450، مثل الفينيتوين والثيوفيلين والفالبروات.
- ● يُمنع الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع النلفينافير. فقد أدى تناول الأوميبرازول بجرعة 40 مجم مرة يوميًا مع النلفينافير إلى انخفاض متوسط التعرض للنلفينافير بنحو 40%، وانخفاض التعرض لمستقلبه النشط M8 بنحو 75–90%.
- ● لا يُنصح باستخدام الأوميبرازول بالتزامن مع الأتازانافير. فقد أدى تناول الأوميبرازول بجرعة 40 مجم يوميًا مع الأتازانافير والريتونافير إلى انخفاض التعرض للأتازانافير بنسبة 75% تقريبًا، ولم يؤد رفع جرعة الأتازانافير إلى 400 مجم إلى تعويض هذا التأثير.
- ● أدى تناول الأوميبرازول بجرعة 20 مجم يوميًا مع الأتازانافير بجرعة 400 مجم والريتونافير بجرعة 100 مجم إلى انخفاض التعرض للأتازانافير بنحو 30% مقارنة بتناوله بجرعة 300 مجم مع الريتونافير بجرعة 100 مجم يوميًا.
- ● البوساكونازول والإرلوتينيب والكيتوكونازول والإيتراكونازول، إذ قد يقل امتصاصها بدرجة ملحوظة، مما قد يضعف فعاليتها السريرية.
- ● ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع البوساكونازول أو الإرلوتينيب وفقًا للمعلومات الواردة في النشرة.
الحمل والرضاعة
الحمل:
لم تثبت سلامة استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. واستنادًا إلى النتائج المتباينة للدراسات التي أُجريت على الحيوانات والبشر، لا يمكن استبعاد احتمال حدوث آثار ضارة على نمو الجنين.
أبلغت بعض الدراسات القائمة على الملاحظة، التي قيّمت التعرض لهذا الدواء خلال الثلثين الأول والثاني من الحمل، عن زيادة خطر الإجهاض مقارنةً بعدم استخدام المضادات الحيوية أو باستخدام مضادات حيوية أخرى خلال الفترة نفسها.
تُظهر الدراسات الوبائية المتاحة حول خطر التشوهات الخلقية الرئيسية المرتبطة باستخدام المضادات الحيوية من فئة الماكروليدات أثناء الحمل نتائج متضاربة. لذلك، لا يُنصح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل دون الموازنة بعناية بين الفوائد والمخاطر المحتملة.
أظهرت الدراسات التي أُجريت على الحيوانات أن إحدى المواد الفعالة في هذا الدواء قد تسبب سمية تناسلية، كما أنها تعبر المشيمة. ونظرًا إلى عدم معرفة تأثيرات هذه الفئة من المركبات على نمو الجنين، يُمنع استخدام هذه المادة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
لا توجد أدلة على أن هذه المادة ضارة خلال المراحل الأخيرة من الحمل، ولكن يجب استخدامها في الثلثين الثاني والثالث فقط عند الضرورة القصوى، عندما تفوق فوائد العلاج المخاطر المحتملة على الأم والجنين.
يمكن استخدام مادة فعالة أخرى موجودة في هذا الدواء أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
لم تثبت سلامة استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. تنتقل إحدى المواد الفعالة إلى حليب الثدي بكميات صغيرة، وتشير التقديرات إلى أن الرضيع الذي يعتمد على الرضاعة الطبيعية الحصرية قد يحصل على نحو 1.7% من الجرعة المعدلة حسب وزن الأم.
تنتقل مادة فعالة أخرى إلى حليب الثدي، وقد يستمر وجودها فيه لأكثر من 72 ساعة بعد تناولها. لذلك، يجب عدم الرضاعة الطبيعية إلا بعد مرور 3 أيام على الأقل من التوقف عن تناول هذه المادة.
تنتقل مادة فعالة ثالثة إلى حليب الثدي، ولكن من غير المحتمل أن تؤثر في الرضيع عند استخدامها بالجرعات العلاجية.
الخصوبة:
لا تتوفر بيانات بشرية حول تأثير إحدى المواد الفعالة على الخصوبة.
لا تتوفر بيانات بشرية حول تأثير مادة فعالة أخرى على الخصوبة، إلا أن الدراسات التي أُجريت على الحيوانات أظهرت آثارًا ضارة محتملة على خصوبة الذكور والإناث.
لم تُظهر الدراسات التي أُجريت على الحيوانات باستخدام مادة فعالة ثالثة أي تأثيرات على الخصوبة.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية المرتبطة بالمضاد الحيوي من مجموعة الماكروليدات:
تُعد آلام البطن والإسهال والغثيان والقيء واضطرابات التذوق من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا لدى البالغين والأطفال. وعادةً ما تكون هذه الآثار خفيفة الشدة، وتتوافق مع ملف السلامة المعروف للمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات.
الآثار الجانبية الشائعة جدًا (قد تصيب شخصًا واحدًا على الأقل من كل 10 أشخاص):
- ● الإسهال والقيء وعسر الهضم والغثيان وآلام البطن.
- ● الأرق.
- ● الصداع واضطرابات التذوق.
- ● توسع الأوعية الدموية.
- ● الربو والرعاف.
- ● طفح جلدي وزيادة التعرق.
- ● تقلصات العضلات وتيبس العضلات والعظام وألم العضلات.
- ● التهاب النسيج الخلوي، وداء المبيضات، والتهاب المعدة والأمعاء، والعدوى، والعدوى المهبلية.
- ● انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، ونقص العدلات، وزيادة عدد الصفائح الدموية، وارتفاع عدد الخلايا الحمضية.
- ● تفاعلات تحسسية، بما في ذلك التفاعلات التأقية.
- ● فقدان الشهية أو انخفاضها.
- ● القلق والعصبية.
- ● فقدان الوعي واضطرابات الحركة والدوخة والنعاس والرعاش.
- ● الدوار واضطرابات السمع وطنين الأذن.
- ● اضطرابات القلب، بما في ذلك إطالة فترة QT في تخطيط القلب، والخفقان والانقباضات القلبية الإضافية والرجفان الأذيني.
- ● التهاب المريء ومرض الارتجاع المعدي المريئي والتهاب المعدة وألم المستقيم والتهاب الفم والتهاب اللسان وانتفاخ البطن والإمساك وجفاف الفم.
- ● اضطرابات وظائف الكبد، بما في ذلك ارتفاع إنزيمات الكبد وركود الصفراء والتهاب الكبد.
- ● التهاب الجلد الفقاعي والحكة والشرى والطفح الجلدي البقعي الحطاطي.
- ● ارتفاع مستويات الكرياتينين واليوريا في الدم.
- ● تفاعلات تحسسية خطيرة، بما في ذلك الحساسية المفرطة والوذمة الوعائية.
- ● اضطرابات نفسية، مثل الاضطراب الذهاني والارتباك وتبدد الشخصية والاكتئاب والهلوسة والأحلام غير الطبيعية والهوس.
- ● التشنجات وفقدان حاسة التذوق واضطرابات الشم وفقدان حاسة الشم والتنميل والوخز.
- ● اضطرابات قلبية خطيرة، مثل تورساد دي بوانت وتسرع القلب البطيني والرجفان البطيني.
- ● النزيف والانصمام الرئوي.
- ● التهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب البنكرياس الحاد.
- ● تغير لون اللسان أو الأسنان.
- ● الفشل الكبدي واليرقان الكبدي.
- ● تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك البثور الطفحية المعممة الحادة، ومتلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والتفاعل الدوائي المصحوب بفرط الحمضات والأعراض الجهازية.
- ● انحلال الربيدات واعتلال العضلات.
- ● الفشل الكلوي والتهاب الكلية الخلالي.
- ● تغيرات في بعض نتائج الفحوصات، مثل ارتفاع الفوسفاتاز القلوي ونازعة هيدروجين اللاكتات، واضطراب نسبة الجلوبيولين إلى الألبومين، وارتفاع النسبة الطبيعية الدولية وإطالة زمن البروثرومبين، وتغير لون البول.
- ● الصداع.
- ● آلام البطن والإمساك والإسهال وانتفاخ البطن والغثيان والقيء.
- ● السلائل الحميدة في الغدد القاعية بالمعدة.
- ● الدوار.
- ● ارتفاع إنزيمات الكبد.
- ● التهاب الجلد والحكة والطفح الجلدي والشرى.
- ● كسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.
- ● انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أو الصفائح الدموية.
- ● تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحمى والوذمة الوعائية والتأق أو الصدمة التأقية.
- ● انخفاض مستوى الصوديوم في الدم.
- ● الهياج والارتباك والاكتئاب واضطرابات التذوق.
- ● تشوش الرؤية وتشنج القصبات.
- ● جفاف الفم والتهاب الفم وداء المبيضات في الجهاز الهضمي.
- ● التهاب الكبد، مع اليرقان أو من دونه.
- ● تساقط الشعر والحساسية للضوء والتفاعلات الجلدية الخطيرة، بما في ذلك البثور الطفحية المعممة الحادة والتفاعل الدوائي المصحوب بفرط الحمضات والأعراض الجهازية.
- ● آلام المفاصل والعضلات.
- ● التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي، الذي قد يتطور إلى الفشل الكلوي.
- ● ندرة المحببات وقلة الكريات الشاملة.
- ● العدوان والهلوسة.
- ● الفشل الكبدي واعتلال الدماغ لدى المرضى المصابين بأمراض كبدية سابقة.
- ● الحمامى عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي.
- ● ضعف العضلات والتثدي.
- ● انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم، وقد يؤدي الانخفاض الشديد إلى نقص الكالسيوم والبوتاسيوم.
- ● الأرق والدوخة والتنميل والنعاس.
- ● التهاب القولون المجهري.
- ● الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة ومتلازمة ليل.
- ● انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
- ● انخفاض الشهية.
- ● الصداع.
- ● القيء والإسهال والغثيان وآلام البطن.
- ● التهاب الجلد التحسسي والحكة.
- ● تغير لون البول.
- ● فرط الحساسية للأدوية والوذمة الوعائية والشرى.
- ● التشنجات والاعتلال العصبي المحيطي والتنميل ونقص الحس واضطرابات الإحساس والترنح والدوخة.
- ● عسر الهضم والدوار.
- ● احمرار أو تدفق الدم إلى الجلد.
- ● التهاب اللسان والتهاب الغشاء المخاطي للفم وتغير لون اللسان.
التحذيرات والاحتياطات
تحذيرات واحتياطات خاصة بدواء هيليكيور ٥٠٠/٢٠/٥٠٠ مجم أقراص:
كلاريثروميسين:
- • إن استخدام أي عالج مضاد للميكروبات، مثل كالريثروميسين، لعالج عدوى الملوية البوابية قد يؤدي إلى مقاومة الكائنات الحية للأدوية.
- • يجب على الطبيب ألا يصف كالريثروميسين للنساء الحوامل دون الموازنة بعناية بين الفوائد والمخاطر، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
- • يتم استقلاب كالريثروميسين بشكل أساسي عن طريق الكبد، لذلك يجب توخي الحذر عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
- • يجب توخي الحذر أيضًا عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد.
السمية الكبدية:
- • تم الإبلاغ عن اضطرابات في وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والفشل الكبدي، وقد تصل في بعض الحالات إلى الوفاة.
- • يجب إيقاف العلاج فورًا عند ظهور علامات التهاب الكبد.
- • قد تظهر أعراض مثل فقدان الشهية، اليرقان، البول الداكن، الحكة أو ألم البطن.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
- • قد يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب مع المضادات الحيوية بما فيها الماكروليدات.
- • قد يتراوح الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة من خفيف إلى مهدد للحياة.
- • يجب إيقاف العلاج إذا ظهر إسهال شديد أثناء أو بعد العلاج.
- • قد يظهر الإسهال حتى بعد شهرين من العلاج.
تداخلات خطيرة:
- • يمنع استخدام كالريثروميسين مع الكولشيسين بسبب خطر السمية وقد تحدث وفيات خاصة لدى كبار السن ومرضى القصور الكلوي.
- • يجب الحذر عند استخدامه مع الستاتينات بسبب خطر انحلال الربيدات.
- • قد يزيد من خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع أدوية السكري أو الأنسولين.
القلب والأوعية الدموية:
- • قد يسبب إطالة فترة QT مما يزيد خطر اضطراب نظم القلب وتورساد دي بوانت.
- • يمنع استخدامه مع أدوية مثل دومبيريدون وبيموزيد وسيسابريد وتيرفينادين.
- • يجب الحذر في مرضى القلب أو اضطرابات الكهارل أو بطء القلب.
أوميبرازول:
- • قد يخفي أعراض الأورام الخبيثة في المعدة.
- • قد يقلل امتصاص فيتامين B12 مع الاستخدام طويل الأمد.
- • قد يسبب نقص مغنيسيوم الدم واضطرابات في القلب والعضلات.
- • قد يزيد خطر الكسور مع الاستخدام الطويل.
- • قد يسبب تفاعلات جلدية خطيرة مثل SJS وTEN وDRESS.
تينيدازول:
- • يجب تجنب الكحول أثناء العلاج ولمدة 72 ساعة بعده لتجنب تفاعل يشبه ديسفلفرام.
- • قد يسبب دوخة واضطرابات عصبية مثل عدم الاتزان أو الدوار.
- • يجب إيقاف العلاج عند ظهور أعراض عصبية غير طبيعية.
القيادة وتشغيل الآلات
كلاريثروميسين:
لا تتوفر بيانات حول تأثير هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. يجب مراعاة احتمالية حدوث الدوخة والدوار والارتباك والتوهان قبل القيادة أو استخدام الآلات.
أوميبرازول:
من غير المحتمل أن يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، قد تحدث آثار جانبية مثل الدوخة واضطرابات الرؤية. إذا ظهرت هذه الأعراض، يجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات.
تينيدازول:
لا يلزم عادةً اتخاذ احتياطات خاصة. ومع ذلك، ارتبطت الأدوية ذات التركيب الكيميائي المماثل، بما في ذلك هذا الدواء، باضطرابات عصبية مختلفة، مثل الدوخة والدوار والترنح والاعتلال العصبي المحيطي، الذي قد يسبب التنميل واضطرابات الإحساس ونقص الحس، ونادرًا ما يسبب التشنجات. إذا ظهرت أي علامات عصبية غير طبيعية أثناء العلاج، فيجب إيقاف الدواء.