| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
داباجليفلوزين | Dapagliflozin
|
| تركيز المادة الفعالة | 10 مجم |
| سعر العبوة | 214.5 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 71.50 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 32283 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | Toneda Pharma |
| الشركة المصنعة | الدبيكى فارما | DBK Pharma |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
الجرعة الموصى بها
- ● الجرعة الموصى بها هي قرص واحد بتركيز ١٠ مجم يوميًا.
- ● قد يصف لك الطبيب جرعة ٥ مجم يوميًا إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد.
- ● سيحدد طبيبك التركيز المناسب لك.
كيفية تناول هذا الدواء
- ● ابتلع القرص كاملًا مع نصف كوب من الماء.
- ● يمكنك تناول القرص مع الطعام أو بدونه.
- ● يمكنك تناول القرص في أي وقت من اليوم، ولكن حاول تناوله في الوقت نفسه كل يوم، فهذا يساعدك على تذكر تناوله.
- ● إذا كنت مصابًا بمرض السكري، فمن المهم اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية وفقًا لتوصيات طبيبك، إذ يمكن أن يساعد ذلك جسمك على استخدام السكر الموجود في الدم بشكل أفضل أثناء تناول هذا الدواء.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للحالات التالية:
- • علاج مرض السكري من النوع الثاني لدى البالغين والأطفال من سن ١٠ سنوات فأكثر، عندما لا يكون التحكم في مستوى السكر في الدم كافيًا باتباع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية، ويمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري.
- • علاج قصور القلب لدى البالغين من عمر ١٨ عامًا فأكثر، عندما لا يضخ القلب الدم بالكفاءة المطلوبة.
- • علاج مرض الكلى المزمن لدى البالغين المصابين بقصور في وظائف الكلى، للمساعدة على حماية الكلى من التدهور التدريجي في وظائفها.
يحتوي هذا الدواء على داباجليفلوزين، الذي ينتمي إلى مجموعة مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز ٢ (SGLT2). يعمل عن طريق تثبيط البروتين المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز والصوديوم في الكلى، مما يزيد من طرحهما مع الماء عبر البول، ويساعد على خفض مستوى السكر في الدم. كما يساهم في حماية القلب والكلى، وتقليل خطر تفاقم قصور القلب وتدهور وظائف الكلى لدى المرضى المناسبين للعلاج.
موانع الاستعمال
لا تتناول هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه داباجليفلوزين أو تجاه أيٍّ من المكونات الأخرى الموجودة في هذا الدواء.
التداخلات الدوائية
يُرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي أو الممرض(ة) الخاص(ة) بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك في الحالات الآتية:
- ● إذا كنت تتناول دواءً يُستخدم لإزالة الماء من الجسم (مُدرّ للبول).
- ● إذا كنت تتناول أدوية أخرى تخفض مستوى السكر في الدم، مثل الأنسولين أو أحد أدوية السلفونيل يوريا. قد يرغب طبيبك في خفض جرعة هذه الأدوية الأخرى للوقاية من انخفاض مستوى السكر في الدم.
- ● إذا كنت تتناول الليثيوم؛ لأن هذا الدواء قد يخفض مستوى الليثيوم في الدم.
أخبر طبيبك أو الصيدلي بجميع الأدوية التي تتناولها، واستشره قبل بدء أي دواء جديد.
الحمل والرضاعة
الحمل:
إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملًا أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. ينبغي عليكِ التوقف عن تناول هذا الدواء إذا أصبحتِ حاملًا، إذ لا يُوصى باستخدامه خلال الثلثين الثاني والثالث من الحمل. تحدَّثي إلى طبيبكِ حول الطريقة المُثلى للتحكم في مستوى السكر في الدم أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
تحدَّثي إلى طبيبكِ قبل تناول هذا الدواء إذا كنتِ ترغبين في ممارسة الرضاعة الطبيعية أو إذا كنتِ تمارسينها بالفعل. لا تستخدمي هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية، إذ لا يُعرف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم لدى البشر.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية
اتصل بطبيبك أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا إذا ظهرت أي من الآثار الجانبية التالية:
- - الوذمة الوعائية، وهي أثر جانبي نادر جدًا (قد يصيب شخصًا واحدًا من كل 10,000 شخص). تشمل علاماتها ما يلي:
- - تورم الوجه أو الشفتين أو الحلق أو اللسان.
- - صعوبة البلع.
- - الشرى (الأرتكاريا) ومشكلات التنفس.
- - الحماض الكيتوني السكري، وهو حالة نادرة لدى مرضى السكري من النوع الثاني (قد تصيب شخصًا واحدًا من كل 1,000 شخص). تشمل علاماته ما يلي:
- - ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم.
- - الشعور بالغثيان أو القيء.
- - ألم المعدة.
- - العطش الشديد.
- - التنفس السريع والعميق.
- - الارتباك.
- - النعاس أو التعب غير المعتاد.
- - وجود رائحة حلوة في النفس، أو مذاق حلو أو معدني في الفم، أو تغير رائحة البول أو العرق.
- - فقدان الوزن السريع.
- - التهاب اللفافة الناخر بمنطقة العجان (غرغرينا فورنييه)، وهو عدوى خطيرة تصيب الأنسجة الرخوة في المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج. وقد لوحظ هذا الأثر الجانبي في حالات نادرة جدًا.
- - عدوى المسالك البولية الشديدة، وهي أثر جانبي شائع (قد يصيب شخصًا واحدًا من كل 10 أشخاص). تشمل علاماتها ما يلي:
- - الحمى و/أو القشعريرة.
- - الشعور بحرقة أثناء التبول.
- - ألم في الظهر أو الجانب.
- - انخفاض مستوى السكر في الدم، وهو أثر جانبي شائع جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) لدى مرضى السكري الذين يتناولون هذا الدواء مع أدوية السلفونيل يوريا أو الأنسولين. تشمل علاماته ما يلي:
- - الارتجاف والتعرق والشعور بالقلق الشديد وتسارع ضربات القلب.
- - الشعور بالجوع والصداع وحدوث تغيرات في الرؤية.
- - تغيرات في الحالة المزاجية أو الشعور بالارتباك.
- - عدوى فطرية في الأعضاء التناسلية (القلاع) لدى الرجال أو النساء، وقد تشمل علاماتها التهيج أو الحكة أو الإفرازات أو الرائحة غير المعتادة.
- - ألم الظهر.
- - زيادة كمية البول أو الحاجة إلى التبول بصورة متكررة.
- - تغيرات في مستويات الكوليسترول أو الدهون في الدم، تظهر في التحاليل.
- - ارتفاع عدد كريات الدم الحمراء، يظهر في التحاليل.
- - انخفاض معدل تصفية الكرياتينين الكلوي، يظهر في التحاليل عند بدء العلاج.
- - الدوار.
- - الطفح الجلدي.
- - فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم (الجفاف)، وقد تشمل علاماته جفاف الفم الشديد والعطش والتبول بكميات قليلة جدًا أو انقطاع البول وتسارع ضربات القلب.
- - العطش.
- - الإمساك.
- - الاستيقاظ ليلًا للتبول.
- - جفاف الفم.
- - انخفاض الوزن.
- - ارتفاع مستوى الكرياتينين، يظهر في تحاليل الدم عند بدء العلاج.
- - ارتفاع مستوى اليوريا، يظهر في تحاليل الدم.
- - التهاب الكلى (التهاب النبيبات الخلالي الكلوي).
التحذيرات والاحتياطات
اتصل بالطبيب أو بأقرب مستشفى على الفور في الحالات الآتية:
الحماض الكيتوني السكري:
- ● إذا كنت مصابًا بمرض السكري وشعرت بالإعياء أو الغثيان، أو عانيت من ألم في المعدة، أو عطش مفرط، أو تنفس سريع وعميق، أو ارتباك، أو نعاس، أو تعب غير معتاد، أو لاحظت وجود رائحة حلوة في النفس، أو مذاق حلو أو معدني في الفم، أو رائحة مختلفة في البول أو العرق، أو فقدان الوزن بسرعة.
- ● قد تكون الأعراض المذكورة علامات على الإصابة بالحماض الكيتوني السكري، وهي حالة نادرة لكنها خطيرة وقد تهدد الحياة. وقد تحدث نتيجة ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم، ويمكن اكتشافها من خلال الفحوصات.
- ● قد يزداد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري عند الصيام لفترة طويلة، أو الإفراط في شرب الكحول، أو الإصابة بالجفاف، أو خفض جرعة الأنسولين بشكل مفاجئ، أو زيادة الحاجة إلى الأنسولين نتيجة الخضوع لجراحة كبرى أو الإصابة بمرض خطير.
- ● قد تصاب بالحماض الكيتوني السكري أثناء العلاج بهذا الدواء حتى إذا كان مستوى السكر في الدم طبيعيًا.
- ● قبل بدء العلاج، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني حاليًا أو عانيت سابقًا من مشكلات في البنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو الخضوع لجراحة فيه.
- ● إذا كنت تعتقد أنك مصاب بالحماض الكيتوني السكري، فاتصل بالطبيب أو بأقرب مستشفى على الفور، ولا تتناول جرعة أخرى من هذا الدواء حتى تحصل على التوجيه الطبي.
- ● تحدث إلى طبيبك على الفور إذا عانيت من مجموعة من الأعراض تشمل الألم أو الحساسية عند الضغط أو الاحمرار أو التورم في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج، خاصة إذا صاحبتها حمى أو شعور عام بالإعياء.
- ● قد تكون هذه الأعراض علامات على عدوى نادرة لكنها خطيرة وقد تهدد الحياة، تُعرف باسم التهاب اللفافة الناخر بمنطقة العجان أو غرغرينا فورنييه، وتتسبب في تلف الأنسجة الموجودة تحت الجلد. وتتطلب هذه الحالة علاجًا طبيًا فوريًا.
- ● إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع الأول، وهو النوع الذي يظهر عادةً في سن مبكرة ولا ينتج فيه الجسم الأنسولين.
- ● إذا كنت مصابًا بمرض السكري وتعاني من مشكلات في الكلى؛ فقد يطلب منك طبيبك تناول دواء إضافي أو تغيير العلاج المستخدم للتحكم في مستوى السكر في الدم.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في الكبد؛ فقد يوصي طبيبك ببدء العلاج بجرعة مخفضة.
- ● إذا كنت تتناول أدوية لخفض ضغط الدم وتعاني من تاريخ سابق لانخفاض ضغط الدم. راجع قسم «تناول أدوية أخرى بالتزامن مع هذا الدواء» لمزيد من المعلومات.
- ● إذا كنت تعاني من ارتفاع شديد في مستوى السكر في الدم قد يؤدي إلى الجفاف، أي فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم. تشمل العلامات المحتملة للجفاف الأعراض الموضحة في قسم «الآثار الجانبية». أخبر طبيبك قبل بدء العلاج إذا كنت تعاني من أي من هذه العلامات.
- ● إذا كنت تعاني من الغثيان أو القيء أو الحمى، أو إذا كنت غير قادر على تناول الطعام أو الشراب؛ فقد تؤدي هذه الحالات إلى الجفاف. وقد يطلب منك طبيبك التوقف مؤقتًا عن تناول هذا الدواء حتى تتعافى، لتجنب الإصابة بالجفاف.
- ● إذا كنت تعاني بشكل متكرر من عدوى المسالك البولية.
الطعام والشراب
يمكنك تناول القرص مع الطعام أو من دونه.
نسيان الجرعة
تعتمد كيفية التصرف إذا أغفلت تناول أحد الأقراص على الوقت المتبقي حتى موعد جرعتك التالية:
- • إذا تبقى 12 ساعة أو أكثر حتى موعد جرعتك التالية، فتناول الجرعة التي أغفلتها بمجرد أن تتذكر، ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
- • إذا تبقى أقل من 12 ساعة حتى موعد جرعتك التالية، فتجاوز الجرعة التي أغفلتها، ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
- • لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة التي أغفلتها.
القيادة وتشغيل الآلات
ليس لهذا الدواء تأثير يُذكر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
البدائل المطابقة
- دابابليكس ١٠ مجم ٣٠ أقراص | Dapablix 10 mg 30 Tablets
- داباجلوزا ١٠ مجم ٣٠ أقراص | Dapagloza 10 mg 30 Tablets
- داباجليف ١٠ مجم ١٤ أقراص | Dapaglif 10 mg 14 Tablets
- داباجليفلوزين - إيفا فارما ١٠ مجم ٣٠ أقراص | Dapagliflozin-EVAPHARMA 10 mg 30 Tablets
- دابافيلداكتين ١٠ مجم ٢٨ أقراص | Dapaveldactin 10 mg 28 Tablets
- دابيلارت ١٠ مجم ١٤ أقراص | Dapilart 10 mg 14 Tablets
- ديكسيجلوفوزين ١٠ مجم ٣٠ أقراص | Dexiglofozin 10 mg 30 Tablets
- فروكسابروبان ١٠ مجم ٢٨ أقراص | Froxapropan 10 mg 28 Tablets
- فورسيجا ١٠ مجم ٢٨ أقراص | Forxiga 10 mg 28 Tablets
- فورفلوزين ١٠ مجم ٣٠ أقراص | Forflozin 10 mg 30 Tablets