| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
سيتاجليبتين | Sitagliptin
ميتفورمين | Metformin |
| تركيز المادة الفعالة | 500/50 مجم |
| سعر العبوة | 153 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 51 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 35639 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | ماركيول للصناعات الدوائية | Marcyrl Pharmaceutical Industries (MPI) |
| الشركة المصنعة | ماركيول للصناعات الدوائية | Marcyrl Pharmaceutical Industries (MPI) |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
تناول هذا الدواء دائمًا وفقًا لتعليمات طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها
- ● تناول قرصًا واحدًا مرتين يوميًا عن طريق الفم.
- ● تناول الأقراص مع وجبات الطعام لتقليل احتمالية الإصابة باضطرابات المعدة.
- ● قد يحتاج طبيبك إلى زيادة الجرعة للسيطرة على مستوى السكر في الدم.
- ● إذا كنت تعاني من انخفاض وظائف الكلى، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل.
إرشادات مهمة أثناء العلاج
- ● استمر في اتباع النظام الغذائي الذي أوصى به طبيبك أثناء العلاج، واحرص على توزيع كمية الطعام التي تتناولها على مدار اليوم.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • علاج مرض السكري من النوع الثاني لدى البالغين للمساعدة على خفض مستوى السكر في الدم عندما لا يكون النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية وحدهما كافيين للتحكم فيه.
- • تحسين التحكم في مستويات السكر في الدم عند استخدامه مع النظام الغذائي وممارسة التمارين الرياضية، سواء بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى يصفها الطبيب لعلاج السكري.
يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين: سيتاجليبتين وميتفورمين. ينتمي السيتاجليبتين إلى مجموعة مثبطات إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (DPP-4)، ويساعد على تحسين إفراز الأنسولين بعد تناول الطعام وتقليل إنتاج الجلوكوز في الجسم. أما الميتفورمين، فينتمي إلى مجموعة البيجوانيدات، ويساعد على خفض مستوى السكر في الدم وتقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد وتحسين استجابة الجسم للأنسولين.
موانع الاستعمال
لا تتناول هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أيٍّ من المواد الفعالة أو المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت تعاني من مرض السكري من النوع الأول، أو من الحماض الاستقلابي أو الحماض الكيتوني السكري، وهي حالات قد يصاحبها ارتفاع مستوى الكيتونات في الدم أو البول.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات صحية قد تؤثر بشدة في وظائف الكلى، مثل بعض أمراض القلب أو الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة مصحوبة بأعراض مثل ارتفاع شديد في درجة الحرارة أو الإسهال أو القيء، مما قد يؤدي إلى فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم.
- ● إذا كان من المقرر أن تخضع لفحص بالأشعة السينية باستخدام صبغة أو مادة تباين. تحدث إلى طبيبك لمعرفة متى يجب التوقف عن تناول هذا الدواء ومتى يمكنك البدء في تناوله مجددًا.
التداخلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. قد تحتاج إلى إجراء فحوصات مستوى السكر في الدم ووظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا، أو قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعة الدواء.
من المهم بشكل خاص إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- ● الكورتيكوستيرويدات، التي تُؤخذ عن طريق الفم أو الاستنشاق أو الحقن، وتُستخدم لعلاج الحالات الالتهابية، مثل الربو والتهاب المفاصل.
- ● الأدوية التي تزيد من إنتاج البول (مدرات البول).
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج الألم والالتهابات، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 (COX-2)، مثل إيبوبروفين وسيليكوكسيب.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II.
- ● أدوية معينة لعلاج الربو، مثل محاكيات الودي بيتا (ناهضات مستقبلات بيتا).
- ● مواد التباين المحتوية على اليود أو الأدوية التي تحتوي على الكحول.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج مشكلات المعدة، مثل سيميتيدين.
- ● رانولازين، وهو دواء يُستخدم لعلاج الذبحة الصدرية.
- ● دولوتيجرافير، وهو دواء يُستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.
- ● فانديتانيب، وهو دواء يُستخدم لعلاج نوع معين من سرطان الغدة الدرقية يُسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي.
- ● ديجوكسين، وهو دواء يُستخدم لعلاج اضطراب ضربات القلب وبعض مشكلات القلب الأخرى. قد يحتاج طبيبك إلى فحص مستوى الديجوكسين في الدم عند استخدامه بالتزامن مع هذا الدواء.
استخدام مواد التباين المحتوية على اليود:
إذا كنت بحاجة إلى حقن مادة تباين تحتوي على اليود في مجرى الدم، على سبيل المثال لإجراء تصوير بالأشعة السينية أو فحص تصويري، فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء قبل الحقن أو في وقت إجرائه. سيحدد طبيبك متى يجب إيقاف العلاج ومتى يمكنك استئنافه.
أخبر طبيبك أو الصيدلي بجميع الأدوية التي تتناولها، واستشره قبل بدء أي دواء جديد.
الحمل والرضاعة
الحمل:
يجب على السيدات الحوامل أو اللاتي يخططن للحمل استشارة الطبيب المعالج قبل تناول هذا الدواء. لا يُوصى باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الأم أم لا. يجب عدم تناول هذا الدواء إذا كنتِ مرضعة أو تنوين ممارسة الرضاعة الطبيعية. تحدثي إلى طبيبكِ للحصول على المشورة المناسبة.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية
الحماض اللاكتيكي (حالة طبية طارئة):
في حالات نادرة، قد يسبب الميتفورمين، وهو أحد المواد الفعالة في هذا الدواء، أثرًا جانبيًا خطيرًا يُسمى الحماض اللاكتيكي. وهي حالة طبية طارئة تتطلب العلاج في المستشفى، وتحدث نتيجة ارتفاع تركيز حمض اللاكتيك في الدم.
توقف عن تناول هذا الدواء واطلب الرعاية الطبية العاجلة إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية:
- ● ضعف وتعب شديدان.
- ● ألم عضلي غير معتاد.
- ● صعوبة في التنفس.
- ● ألم في المعدة أو غثيان أو قيء.
- ● الشعور بالبرودة، خاصة في الذراعين والساقين.
- ● الدوخة أو الدوار.
- ● بطء ضربات القلب أو عدم انتظامها.
- ● تغير مفاجئ في الحالة الصحية.
يزداد خطر الإصابة بالحماض اللاكتيكي في الحالات التالية:
- ● وجود مشكلات شديدة في الكلى.
- ● وجود مشكلات في الكبد.
- ● الإصابة بفشل القلب الاحتقاني الذي يتطلب العلاج بالأدوية.
- ● شرب كميات كبيرة من الكحول بانتظام أو تناول كميات كبيرة خلال فترة قصيرة.
- ● الجفاف الناتج عن فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم، كما قد يحدث مع الحمى أو القيء أو الإسهال أو التعرق الشديد أثناء ممارسة الأنشطة أو التمارين، خاصة عند عدم شرب كمية كافية من السوائل.
- ● الخضوع لبعض فحوصات الأشعة السينية التي تستخدم مواد تباين أو صبغات تُحقن في الجسم.
- ● الخضوع لعملية جراحية.
- ● الإصابة بنوبة قلبية أو عدوى شديدة أو سكتة دماغية.
الآثار الجانبية الشائعة الأخرى:
تشمل الآثار الجانبية الشائعة التي أُبلغ عنها لدى المرضى الذين تناولوا هذا الدواء ما يلي:
- ● الصداع.
- ● انخفاض مستوى السكر في الدم (نقص سكر الدم).
- ● أعراض الجهاز الهضمي، مثل الإسهال، والغثيان، وعسر الهضم، وانتفاخ البطن بالغازات، والقيء، والمذاق المعدني، وآلام البطن، وفقدان الشهية.
تظهر هذه الأعراض غالبًا عند بدء العلاج، وقد تختفي دون الحاجة إلى إيقافه. إذا كنت تستخدم الميتفورمين لفترة طويلة، فسيجري طبيبك فحوصات دم بانتظام لمراقبة مستوى فيتامين ب12، لاحتمال انخفاضه. وقد يحدث انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية في حالات نادرة.
قد يحدث أيضًا انسداد الأنف أو سيلانه، والتهاب الحلق، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.
قد يساعد تناول هذا الدواء مع الوجبات على الحد من الآثار الجانبية التي تصيب المعدة. ومع ذلك، إذا ظهرت مشكلات غير معتادة أو مستمرة في المعدة أثناء العلاج، فأبلغ طبيبك، خاصة إذا بدأت هذه المشكلات لاحقًا بعد فترة من استخدام الدواء؛ فقد تشير إلى حالة أكثر خطورة.
انخفاض مستوى السكر في الدم عند استخدام أدوية أخرى للسكري:
قد ينخفض مستوى السكر في الدم عند استخدام هذا الدواء بالتزامن مع أحد أدوية السلفونيل يوريا أو الأنسولين، بسبب تأثير هذه الأدوية. وقد يقرر الطبيب خفض جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين. وقد يحدث الإمساك أيضًا عند استخدام هذا الدواء مع أحد أدوية السلفونيل يوريا.
آثار جانبية إضافية أُبلغ عنها أثناء الاستخدام العام لهذا الدواء أو لمادة سيتاجليبتين الفعالة، سواء بمفردها أو بالتزامن مع أدوية أخرى لعلاج السكري:
- ● تفاعلات تحسسية قد تكون خطيرة: تشمل الطفح الجلدي، والشرى (الأرتكاريا)، وتورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع. إذا ظهرت أي من هذه الأعراض، فتوقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا. قد يصف الطبيب علاجًا للتفاعل التحسسي ودواءً آخر لعلاج السكري.
- ● التهاب البنكرياس: توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا عانيت من ألم شديد ومستمر في البطن، سواء كان مصحوبًا بالقيء أم لا.
- ● مشكلات الكلى: قد تحدث مشكلات في وظائف الكلى، وقد تتطلب في بعض الحالات الخضوع لغسيل الكلى.
- ● الإمساك.
- ● القيء.
- ● آلام المفاصل.
- ● آلام العضلات.
- ● ألم الذراع أو الساق.
- ● آلام الظهر.
- ● الحكة.
- ● ظهور بثور على الجلد.
- ● حصوات المرارة والتهاب المرارة.
تحذير بشأن آلام العضلات أو ضعفها:
اتصل بطبيبك فورًا إذا عانيت من آلام أو أوجاع أو ضعف في العضلات. ففي حالات نادرة، قد تكون مشكلات العضلات خطيرة، بما في ذلك تحلل الألياف العضلية، الذي قد يؤدي إلى تلف الكلى والوفاة. ويزداد خطر حدوث ذلك لدى كبار السن (65 عامًا فأكثر)، والنساء، والمرضى الذين يعانون من اضطرابات في وظائف الكلى أو مشكلات في الغدة الدرقية.
التحذيرات والاحتياطات
أخبر طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت:
- ● تعاني من مشكلات في الكلى.
- ● تعاني من مشكلات في الكبد.
- ● تعاني من مشكلات في القلب، بما في ذلك فشل القلب الاحتقاني، وهي حالة لا يستطيع فيها القلب ضخ كمية كافية من الدم.
- ● تتناول كميات كبيرة من الكحوليات بانتظام أو تشرب كميات كبيرة خلال فترة قصيرة.
- ● حاملًا أو تخططين للحمل.
- ● مرضعًا.
- ● معرضًا للجفاف، أي فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم، مثل حالات القيء الشديد أو الإسهال أو الحمى، أو عند شرب سوائل أقل بكثير من المعتاد.
- ● ستخضع لعملية جراحية.
التهاب البنكرياس:
تم الإبلاغ عن حالات من التهاب البنكرياس لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء. وقد يكون التهاب البنكرياس حالة خطيرة تهدد الحياة. توقف عن تناول الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا شعرت بألم شديد ومستمر في البطن، سواء صاحبه قيء أم لم يصاحبه؛ فقد يكون ذلك علامة على التهاب البنكرياس.
آلام العضلات أو ضعفها:
اتصل بطبيبك فورًا إذا شعرت بآلام أو أوجاع أو ضعف غير مبرر في العضلات. ففي حالات نادرة، قد تكون مشكلات العضلات خطيرة، بما في ذلك انحلال العضلات الذي قد يؤدي إلى تلف الكلى. وقد يزداد خطر حدوث هذه المشكلات لدى المرضى الذين يعانون من اضطراب في وظائف الكلى.
التفاعلات الجلدية الخطيرة:
تم الإبلاغ عن حالات من تفاعل جلدي يُسمى شبيه الفقاع الفقاعي لدى بعض المرضى الذين يتناولون هذا الدواء، وقد يتطلب العلاج في المستشفى. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت بثور على جلدك أو حدث تآكل في الطبقة الخارجية منه، فقد يقرر طبيبك ضرورة إيقاف العلاج.
الحالات الوراثية التي تؤثر على الميتوكوندريا:
تواصل مع طبيبك فورًا للحصول على التعليمات اللازمة إذا كنت مصابًا بمرض وراثي يؤثر على الميتوكوندريا، وهي المكونات المسؤولة عن إنتاج الطاقة داخل الخلايا، مثل متلازمة ميلاس (MELAS)، أو متلازمة السكري والصمم الموروثين عن طريق الأم (MIDD).
اطلب المشورة الطبية فورًا إذا ظهرت عليك، بعد بدء تناول الميتفورمين، أعراض مثل النوبات التشنجية، أو تراجع القدرات الإدراكية، أو صعوبة الحركة، أو أعراض تشير إلى تلف الأعصاب مثل الألم أو الخدر، أو الصداع النصفي أو فقدان السمع.
الأطفال والمراهقون:
لم تثبت فعالية هذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع الثاني الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا، كما لم تتم دراسته لدى الأطفال دون سن 10 سنوات. ولا يُنصح باستخدامه لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
كبار السن:
ينبغي ألا يستخدم كبار السن هذا الدواء إلا تحت إشراف طبي منتظم.
محتوى الصوديوم:
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول من الصوديوم (23 مجم) في كل قرص، ولذلك يُعد خاليًا من الصوديوم بشكل أساسي.
أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من أي أمراض أخرى.
- ● إذا كنت تعاني من أي نوع من الحساسية.
- ● إذا كنت تتناول أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية.
الطعام والشراب
يجب تناول هذا الدواء مع الوجبات لتقليل خطر الإصابة باضطرابات المعدة.
نسيان الجرعة
إذا فاتتك جرعة، فتناولها بمجرد أن تتذكر. إذا لم تتذكر حتى موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة الفائتة واستمر في تناول الجرعات وفقًا لجدولك المعتاد.
لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
القيادة وتشغيل الآلات
ليس لهذا الدواء تأثير يُذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن حدوث الدوخة والنعاس، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات.
قد يؤدي تناول هذا الدواء مع أدوية تُسمى السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين إلى انخفاض مستوى السكر في الدم، مما قد يؤثر على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات أو أداء الأعمال التي تتطلب العمل بأمان دون دعم أو مساعدة.