| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
ريفاكسيمين | Rifaximin
|
| التصنيف الدوائي |
مضادات حيوية معوية
|
| الفئة العلاجية | أدوية الإسهال والمضادات والمطهرات المعوية |
| التصنيف التشريحي | الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي |
| تركيز المادة الفعالة | 200 مجم |
| سعر العبوة | 162 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 81 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 27155 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | الأندلس | Al Andalous |
| الشركة المصنعة | الأندلس | Al Andalous |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال جاستروبيوتك ٢٠٠ مجم أقراص
عن طريق الفم
شروط تخزين جاستروبيوتك ٢٠٠ مجم أقراص
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, في مكان جاف
الجرعة
علاج إسهال المسافرين:
- ● الجرعة الموصى بها هي 200 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا لمدة 3 أيام.
علاج الاعتلال الدماغي الكبدي:
- ● الجرعة الموصى بها هي 550 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا.
علاج متلازمة القولون العصبي المصحوب بالإسهال:
- ● الجرعة الموصى بها هي 550 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا لمدة 14 يومًا.
- ● يمكن تكرار دورة العلاج لدى المرضى الذين تعود لديهم الأعراض، حتى مرتين، وفقًا لنظام الجرعات نفسه.
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:
- • علاج إسهال المسافرين الناتج عن سلالات من بكتيريا الإشريكية القولونية المنتجة للسموم، لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فأكثر.
- • تقليل خطر تكرار الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي لدى البالغين.
- • علاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإسهال لدى البالغين.
موانع الاستعمال
لا تستخدم هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● إذا كنت تعاني من فرط الحساسية تجاه ريفاكسيمين أو أيٍّ من المضادات الميكروبية التابعة لمجموعة الريفاميسين، أو أيٍّ من مكونات هذا الدواء.
- ● إذا سبق أن عانيت من تفاعلات فرط الحساسية، مثل التهاب الجلد التقشري، والوذمة الوعائية العصبية، والتأق (الحساسية المفرطة).
الآثار الجانبية
قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
نقص فيتامين ب 12:
يقلل هذا الدواء من كمية الحمض في المعدة، وهو ضروري لامتصاص فيتامين ب 12 بصورة صحيحة. تحدث مع طبيبك حول احتمالية نقص فيتامين ب 12 إذا كنت تستخدم هذا الدواء لفترة طويلة، تزيد على 3 سنوات.
انخفاض مستوى المغنيسيوم في الجسم:
قد يحدث انخفاض في مستوى المغنيسيوم لدى الأشخاص الذين استخدموا هذا الدواء لمدة 3 أشهر على الأقل. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض انخفاض المغنيسيوم، بما في ذلك التشنجات، والدوخة، وعدم انتظام ضربات القلب، والتوتر أو العصبية، وآلام العضلات أو ضعفها، وتشنجات اليدين أو القدمين أو الحنجرة.
زوائد المعدة (سلائل الغدد القاعية):
يزداد خطر ظهور نوع معين من الزوائد في المعدة، يُسمى سلائل الغدد القاعية، لدى الأشخاص الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون لفترة طويلة، خاصةً عند استخدامها لأكثر من عام.
تفاعلات جلدية خطيرة:
قد يسبب هذا الدواء تفاعلات جلدية نادرة ولكنها خطيرة، ويمكن أن تؤثر في أي جزء من الجسم. وقد تتطلب هذه التفاعلات العلاج في المستشفى، كما قد تكون مهددة للحياة.
- ● طفح جلدي قد يصاحبه ظهور بثور أو تورم أو تقرحات أو تقشر أو نزيف في أي جزء من الجلد، بما في ذلك الشفتان أو العينان أو الفم أو الأنف أو الأعضاء التناسلية أو اليدان أو القدمان. وقد يحدث أيضًا فقدان للجلد ونزيف حول العينين أو الأنف أو الفم أو الأعضاء التناسلية، مع تدهور سريع في الحالة الصحية.
- ● قد تعاني أيضًا من الحمى أو القشعريرة أو آلام الجسم أو المفاصل أو أعراض تشبه الإنفلونزا أو ضيق التنفس أو تضخم الغدد الليمفاوية، مثل الغدد الموجودة في الإبط. وقد تظهر تغيرات في بعض خلايا الدم البيضاء أو إنزيمات الكبد في اختبارات الدم.
توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا ظهرت هذه الأعراض، فقد تكون العلامات الأولى لتفاعل جلدي شديد.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى البالغين:
- ● الإسهال.
- ● آلام المعدة.
- ● الغثيان.
- ● نزلات البرد.
- ● القيء.
- ● الغازات.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدى الأطفال من عمر 12 إلى 17 عامًا:
- ● الصداع.
- ● آلام المعدة.
- ● الإسهال.
- ● ألم أو تورم (التهاب) في الفم أو الأنف أو الحلق.
آثار جانبية غير معروف معدل حدوثها:
- ● انخفاض مستويات الصوديوم أو المغنيسيوم أو الكالسيوم أو البوتاسيوم في الدم.
- ● طفح جلدي قد يصاحبه ألم في المفاصل.
- ● الشعور بالوخز أو الحرقان أو التنميل.
- ● التهاب الأمعاء الغليظة، مما يسبب إسهالًا مائيًا مستمرًا.
آثار جانبية أُبلغ عنها بعد التسويق:
- ● كسور العظام.
تفاعلات حساسية خطيرة:
أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:
- ● طفح جلدي.
- ● تورم الوجه.
- ● ضيق الحلق.
- ● صعوبة التنفس.
قد تشير هذه الأعراض إلى تفاعل تحسسي خطير. اطلب المساعدة الطبية الطارئة إذا ظهر تورم مفاجئ في الوجه أو ضيق في الحلق أو صعوبة في التنفس.
التحذيرات والاحتياطات
تحذيرات واحتياطات مهمة قبل استخدام هذا الدواء:
إسهال المسافرين:
- ● لا يُعد هذا الدواء فعالًا في علاج إسهال المسافرين المصحوب بالحمى أو وجود دم في البراز، أو الإسهال الناتج عن مسببات مرضية غير حساسة له، مثل بعض سلالات الإشريكية القولونية.
- ● إذا تفاقمت أعراض الإسهال أو استمرت لأكثر من 24 إلى 48 ساعة، فتوقف عن تناول الدواء وراجع الطبيب للنظر في استخدام علاج بديل.
- ● لم تثبت فعالية هذا الدواء في علاج إسهال المسافرين الناتج عن بعض مسببات العدوى، مثل العطيفة الصائمية والسالمونيلا والشيغيلا. لذلك، لا يُنصح باستخدامه عند الاشتباه في أن هذه البكتيريا هي سبب العدوى.
الإسهال المرتبط بعدوى المطثية العسيرة:
- ● تم الإبلاغ عن حدوث إسهال مرتبط بعدوى المطثية العسيرة (CDAD) مع استخدام معظم المضادات الحيوية، بما في ذلك ريفاكسيمين. وقد تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب شديد في القولون قد يهدد الحياة.
- ● قد يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية إلى تغيير البكتيريا الطبيعية في القولون، مما يسمح بالنمو المفرط لبكتيريا المطثية العسيرة وإنتاج السموم التي تسبب الإسهال والتهاب القولون.
- ● ينبغي التفكير في احتمال الإصابة بهذه العدوى لدى أي مريض يعاني من إسهال مستمر بعد استخدام المضادات الحيوية أو خلال الشهرين التاليين لها، مع أخذ التاريخ الطبي للمريض في الاعتبار.
- ● إذا تأكدت الإصابة أو اشتُبه بها بقوة، فقد يلزم إيقاف المضاد الحيوي الحالي، وفقًا لتقييم الطبيب، والبدء في العلاج المناسب الموجه ضد العدوى. وقد تشمل الرعاية تعويض السوائل والأملاح، وتوفير الدعم الغذائي، واستخدام علاج مناسب للعدوى، مع التقييم الجراحي عند الضرورة.
خطر مقاومة البكتيريا للمضادات الحيوية:
- ● لا يُنصح باستخدام هذا الدواء لعلاج إسهال المسافرين دون وجود عدوى بكتيرية مؤكدة أو محتملة بقوة، ولا ينبغي استخدامه للوقاية دون داعٍ طبي؛ لأن الاستخدام غير المناسب قد يزيد خطر تطور البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية.
القصور الكبدي الشديد:
- ● قد يرتفع تعرض الجسم لريفاكسيمين لدى المرضى المصابين بقصور كبدي شديد (الفئة C وفق تصنيف تشايلد–بو). لذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء لدى هؤلاء المرضى، ويحدد الطبيب مدى ملاءمته وفقًا للحالة.
الاستخدام المتزامن مع مثبطات البروتين السكري P-glycoprotein:
- ● قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الأدوية المثبطة للبروتين السكري P-glycoprotein، مثل السيكلوسبورين، إلى زيادة التعرض الجهازي لريفاكسيمين. لذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدامهما معًا، خاصة لدى المرضى المصابين بقصور كبدي، لأن انخفاض استقلاب الدواء أو إخراجه قد يؤدي إلى زيادة إضافية في تركيزه بالجسم.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو بدونه.