| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
أملوديبين | Amlodipine
فالسارتان | Valsartan |
| تركيز المادة الفعالة | 10/160 مجم |
| سعر العبوة | 218 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 109 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | بموجب ترخيص Under License (يعني أن الدواء يُنتج محليًا بموجب ترخيص من شركة أجنبية مالكة للعلامة التجارية أو التركيبة) |
| رقم التسجيل | 32128 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | نوفارتس فارما | Novartis Pharma |
| الشركة المصنعة | نوفارتس فارما | Novartis Pharma |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
الأطفال والمراهقون من 6 إلى أقل من 18 سنة الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم
- ● المرضى الذين يقل وزنهم عن 35 كجم: الجرعة الأولية الموصى بها هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا.
- ● المرضى الذين يبلغ وزنهم 35 كجم أو أكثر: الجرعة الأولية الموصى بها هي 80 مجم مرة واحدة يوميًا.
- ● في بعض الحالات، قد يصف الطبيب جرعات أعلى، ويمكن زيادة الجرعة إلى 160 مجم، وبحد أقصى 320 مجم يوميًا.
البالغون بعد الإصابة بنوبة قلبية حديثة
- ● يبدأ العلاج مبكرًا، بعد 12 ساعة من الإصابة بالنوبة القلبية، بجرعة منخفضة قدرها 20 مجم مرتين يوميًا.
- ● يزيد الطبيب الجرعة تدريجيًا على مدار عدة أسابيع، حتى تصل إلى حد أقصى قدره 160 مجم مرتين يوميًا.
- ● تعتمد الجرعة النهائية على مدى تحمّلك للعلاج.
- ● يمكن استخدام العلاج مع أدوية أخرى لعلاج النوبة القلبية، وسيحدد الطبيب العلاج المناسب لك.
البالغون الذين يعانون من فشل القلب
- ● يبدأ العلاج عادةً بجرعة 40 مجم مرتين يوميًا.
- ● يزيد الطبيب الجرعة تدريجيًا على مدار عدة أسابيع، حتى تصل إلى حد أقصى قدره 160 مجم مرتين يوميًا.
- ● تعتمد الجرعة النهائية على مدى تحمّلك للعلاج.
- ● يمكن استخدام العلاج مع أدوية أخرى لعلاج فشل القلب، وسيحدد الطبيب العلاج المناسب لك.
كيفية تناول الدواء
- ● يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
- ● ابتلع القرص مع كوب من الماء.
- ● تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين أو ڤالسارتان بمفرده.
يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين، أملوديبين وڤالسارتان، وتساعد كل منهما على التحكم في ضغط الدم من خلال آلية مختلفة:
- • ينتمي أملوديبين إلى مجموعة من الأدوية تُسمى حاصرات قنوات الكالسيوم، ويمنع دخول الكالسيوم إلى جدران الأوعية الدموية، مما يساعد على منع تضيقها.
- • ينتمي ڤالسارتان إلى مجموعة من الأدوية تُسمى حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II. ينتج الجسم الأنجيوتنسين II، الذي يسبب تضيق الأوعية الدموية وبالتالي ارتفاع ضغط الدم. ويعمل ڤالسارتان عن طريق منع تأثير الأنجيوتنسين II.
يساعد المكونان معًا على منع تضيق الأوعية الدموية وإرخائها، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأملوديبين أو أيٍّ من حاصرات قنوات الكالسيوم الأخرى. وقد تشمل أعراض الحساسية الحكة، أو احمرار الجلد، أو صعوبة التنفس.
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه فالسارتان أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء. إذا كنت تعتقد أنك قد تكون مصابًا بالحساسية، فتحدث إلى طبيبك قبل تناوله.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات خطيرة في الكبد أو مشكلات في تدفق الصفراء، مثل تليف الكبد الصفراوي أو الركود الصفراوي.
- ● إذا كنتِ حاملًا لأكثر من 3 أشهر، ويُفضّل أيضًا تجنب تناول هذا الدواء في بداية الحمل.
- ● إذا كنت تعاني من انخفاض شديد في ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم).
- ● إذا كنت تعاني من ضيق في الصمام الأبهري (التضيق الأبهري) أو صدمة قلبية، وهي حالة يكون فيها القلب غير قادر على إمداد الجسم بالدم الكافي.
- ● إذا كنت تعاني من فشل القلب بعد نوبة قلبية.
- ● إذا كنت تعاني من مرض السكري أو خلل في وظائف الكلى، وتتلقى علاجًا خافضًا لضغط الدم يحتوي على أليسكيرين.
التداخلات الدوائية
- ● مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو أليسكيرين.
- ● مدرات البول، وهي أدوية تُعرف أيضًا باسم «أقراص الماء» وتزيد من كمية البول.
- ● الليثيوم، وهو دواء يُستخدم لعلاج بعض أنواع الاكتئاب.
- ● مدرات البول التي تحافظ على مستوى البوتاسيوم في الدم، ومكملات البوتاسيوم، وبدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم، والمواد الأخرى التي قد تزيد من مستويات البوتاسيوم.
- ● أنواع معينة من مسكنات الألم، تُسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، أو مثبطات إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 الانتقائية. قد يطلب منك الطبيب إجراء فحوصات لوظائف الكلى.
- ● نبتة سانت جون، وهي مستحضر عشبي.
- ● مضادات التشنجات مثل كاربامازيبين، وفينوباربيتال، وفينيتوين، وفوسفينيتوين، وبريميدون.
- ● النتروجليسرين والنترات الأخرى، أو المواد التي تُسمى موسعات الأوعية الدموية.
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو الإيدز، مثل ريتونافير، وإندينافير، ونلفينافير.
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى الفطرية، مثل كيتوكونازول وإيتراكونازول.
- ● الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى البكتيرية، مثل ريفامبيسين، وإريثروميسين، وكلاريثروميسين، وتيليثروميسين.
- ● فيراباميل وديلتيازيم، وهما دواءان يُستخدمان لعلاج بعض أمراض القلب وارتفاع ضغط الدم.
- ● سيمفاستاتين، وهو دواء يُستخدم للتحكم في ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم.
- ● دانترولين، وهو دواء يُعطى بالتسريب ويُستخدم لعلاج الاضطرابات الشديدة في درجة حرارة الجسم.
- ● تاكروليموس، وهو دواء يُستخدم للتحكم في استجابة الجهاز المناعي والمساعدة على تقبل العضو المزروع.
- ● الأدوية المستخدمة للوقاية من رفض الجسم للأعضاء المزروعة، مثل سيكلوسبورين.
اطلب من مقدم الرعاية الصحية قائمة كاملة بالأدوية والمكملات التي قد تتفاعل مع هذا الدواء.
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لدى الجميع. بعض الآثار الجانبية قد تكون خطيرة وتحتاج إلى عناية طبية فورية.
آثار جانبية خطيرة تستدعي عناية طبية فورية:
- - تفاعل تحسسي قد يتضمن طفحًا جلديًا أو حكة أو تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان، أو صعوبة في التنفس، أو انخفاض ضغط الدم المصحوب بالدوخة أو الشعور بالإغماء.
- - الوذمة الوعائية المعوية، وهي تورم في الأمعاء قد يسبب آلام البطن والغثيان والقيء والإسهال.
- - أزيز مفاجئ أو ألم في الصدر أو ضيق أو صعوبة في التنفس.
- - تورم الوجه أو الشفتين أو الجفون أو اللسان أو الحلق، خاصةً إذا تسبب في صعوبة شديدة في التنفس.
- - تفاعلات جلدية شديدة، تشمل الطفح الجلدي الشديد أو الشرى أو احمرار الجلد في الجسم كله أو الحكة الشديدة أو التقرحات أو تقشر الجلد أو تورمه أو التهاب الأغشية المخاطية، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي النخري.
- - نوبة قلبية أو اضطراب ضربات القلب.
- - التهاب البنكرياس، الذي قد يسبب ألمًا شديدًا في البطن والظهر مصحوبًا بإعياء شديد.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- - أعراض تشبه الإنفلونزا.
- - انسداد الأنف والتهاب الحلق وعدم الراحة عند البلع.
- - الصداع.
- - تورم الذراعين أو اليدين أو الساقين أو الكاحلين أو القدمين.
- - التعب والوهن (الضعف).
- - احمرار الوجه و/أو الرقبة والشعور بالدفء فيهما.
- - انخفاض مستوى البوتاسيوم في الدم.
- - الدوار والنعاس.
- - خفقان القلب (الشعور بنبضات القلب).
- - احمرار الجلد وتورم الكاحلين (الوذمة).
- - آلام البطن والغثيان.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):
- - الدوار والغثيان وآلام البطن وجفاف الفم.
- - النعاس.
- - الوخز أو التنميل في اليدين أو القدمين.
- - تسارع ضربات القلب، بما في ذلك الخفقان.
- - الدوخة عند الوقوف.
- - السعال والإسهال والإمساك.
- - الطفح الجلدي واحمرار الجلد.
- - تورم المفاصل وآلام الظهر وآلام المفاصل.
- - فقدان الشهية.
- - ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم.
- - ارتفاع مستوى دهون البلازما.
- - ارتفاع مستوى حمض اليوريك في الدم.
- - انخفاض مستوى الصوديوم في الدم.
- - اضطراب التناسق الحركي.
- - ضعف البصر أو اضطرابات الرؤية.
- - التهاب الحلق.
- - تغيرات المزاج والقلق والاكتئاب والأرق.
- - الارتعاش واضطرابات التذوق.
- - الإغماء وفقدان الإحساس بالألم.
- - طنين الأذنين.
- - انخفاض ضغط الدم.
- - العطس أو سيلان الأنف الناتج عن التهاب بطانة الأنف.
- - عسر الهضم والقيء.
- - تساقط الشعر وزيادة التعرق وحكة الجلد وتغير لون الجلد.
- - اضطرابات التبول، وزيادة الحاجة إلى التبول ليلًا، وزيادة عدد مرات التبول.
- - عدم القدرة على الانتصاب.
- - الشعور بعدم الراحة أو تضخم الثدي لدى الرجال.
- - الألم والشعور بالتوعك.
- - آلام العضلات والتشنجات العضلية.
- - تغير الوزن بالزيادة أو النقصان.
- - تغير عادات التبرز.
- - ألم الصدر.
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 1000 شخص):
- - الشعور بالتوتر أو القلق.
- - طنين الأذنين.
- - الإغماء.
- - زيادة كمية البول وعدد مرات التبول.
- - عدم القدرة على الحصول على الانتصاب أو الحفاظ عليه.
- - الشعور بالثقل.
- - انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض مثل الدوخة والدوار.
- - التعرق المفرط.
- - طفح جلدي منتشر في جميع أنحاء الجسم.
- - الحكة.
- - التشنجات العضلية.
- - اضطرابات الرؤية.
- - الارتباك.
الآثار الجانبية النادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10,000 شخص):
- - انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
- - انخفاض عدد الصفائح الدموية، مما قد يؤدي إلى ظهور كدمات غير معتادة أو سهولة النزيف.
- - تلف خلايا الدم الحمراء.
- - ارتفاع مستوى السكر في الدم.
- - تورم اللثة وانتفاخ البطن.
- - اضطرابات وظائف الكبد والتهاب الكبد واصفرار الجلد (اليرقان).
- - ارتفاع إنزيمات الكبد، مما قد يؤثر على نتائج بعض الفحوصات الطبية.
- - زيادة توتر العضلات.
- - التهاب الأوعية الدموية، غالبًا مع طفح جلدي.
- - الحساسية للضوء.
- - اضطرابات تجمع بين التيبس والرعشة و/أو اضطرابات الحركة.
- - تلف الأعصاب.
- - السعال.
آثار جانبية غير معروفة التكرار (لا يمكن تقدير معدل حدوثها من البيانات المتاحة):
- - انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء.
- - الحمى أو التهاب الحلق أو تقرحات الفم الناتجة عن العدوى.
- - النزيف التلقائي أو ظهور الكدمات.
- - ارتفاع مستوى البوتاسيوم في الدم.
- - نتائج غير طبيعية لاختبارات وظائف الكبد.
- - انخفاض وظائف الكلى أو انخفاض شديد في وظائفها.
- - تورم الوجه والحلق.
- - آلام العضلات.
- - طفح جلدي أو بقع حمراء أرجوانية مصحوبة بحمى وحكة.
- - تفاعلات تحسسية.
- - تقرحات جلدية قد تكون علامة على التهاب الجلد الفقاعي.
ملاحظة: قد تختلف الآثار الجانبية التي تحدث عند استخدام هذا الدواء المركب عن تلك التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام كل مادة فعالة بمفردها، أو قد تحدث بعض الآثار الجانبية بمعدل أعلى عند استخدام إحدى المادتين منفردة.
التحذيرات والاحتياطات
- ● كنت تعاني من القيء أو الإسهال.
- ● كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى.
- ● كنت قد خضعت لعملية زرع كلى أو أُخبرت بأن لديك ضيقًا في شرايين الكلى.
- ● كنت تعاني من حالة تؤثر على الغدد الكظرية تُسمى فرط الألدوستيرونية الأولية.
- ● كنت قد عانيت سابقًا من قصور القلب أو تعرضت لنوبة قلبية. اتبع تعليمات طبيبك بعناية عند تناول جرعة البدء، فقد يقوم الطبيب أيضًا بفحص وظائف الكلى.
- ● أخبرك طبيبك من قبل بأن لديك ضيقًا في صمامات القلب، مثل تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي، أو تضخمًا غير طبيعي في عضلة القلب يُسمى اعتلال عضلة القلب التضخمي الانسدادي.
- ● عانيت من تورم، خاصة في الوجه والحلق، أثناء تناول أدوية أخرى، بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. إذا ظهرت هذه الأعراض، فتوقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا، ولا تتناوله مرة أخرى.
- ● مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مثل إنالابريل وليزينوبريل وراميبريل، خاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى مرتبطة بمرض السكري.
- ● أليسكيرين.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو من دونه. يجب تجنّب تناوله مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت.
نسيان الجرعة
إذا نسيت تناول الجرعة، فتناولها فور تذكرك، ثم تناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد. ومع ذلك، إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لتناول الجرعة التالية، فتخطَّ الجرعة التي فاتتك. لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
القيادة وتشغيل الآلات
قد يجعلك هذا الدواء تشعر بالدوار، مما قد يؤثر على قدرتك على التركيز. لذا، إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تأثير هذا الدواء عليك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام الآلات أو القيام بأي أنشطة أخرى تتطلب منك التركيز.
البدائل المطابقة
- أفيفافاسك ١٦٠/١٠ مجم ٢٨ أقراص | Avivavasc 10/160 mg 28 Tablets
- ألكابرس بلس ١٦٠/١٠ مجم ٢٠ أقراص | Alkapress Plus 10/160 mg 20 Tablets
- بلوكاتنس ١٦٠/١٠ مجم ٢٨ أقراص | Blokatens 10/160 mg 28 Tablets
- تارجوماش-أملو ١٦٠/١٠ مجم ٢٨ أقراص | Targomash Amlo 10/160 mg 28 Tablets
- زكاردوفال ١٦٠/١٠ مجم ٣٠ أقراص | Zkardoval 10/160 mg 30 Tablets
- كيميفورج ١٦٠/١٠ مجم ٢٠ أقراص | Kemiforge 10/160 mg 20 Tablets
- نورفاسك فال ١٦٠/١٠ مجم ٣٠ أقراص | Norvasc Val 10/160 mg 30 Tablets