| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
داباجليفلوزين | Dapagliflozin
ميتفورمين | Metformin |
| تركيز المادة الفعالة | 5/850 مجم |
| سعر العبوة | 200 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 50 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 32980 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية و المستحضرات التشخيصية (راميدا) | "RAMEDA" |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الجرعة
الجرعة الموصى بها
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرتين يوميًا.
كيفية تناول الأقراص
- ● ابتلع القرص كاملًا مع نصف كوب من الماء.
- ● تناول الأقراص مع الطعام للحد من مخاطر الآثار الجانبية المتعلقة بالمعدة.
- ● تناول قرصًا واحدًا مرتين يوميًا، مرة صباحًا مع وجبة الإفطار، ومرة مساءً مع وجبة العشاء.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء فى الحالات التالية:
- • علاج داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم ١٨ عامًا فأكثر، لتحسين مستوى السكر في الدم عند عدم القدرة على التحكم فيه بشكل كافٍ باستخدام أدوية أخرى لعلاج السكري.
- • يُستخدم بالتزامن مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة التمارين الرياضية، ويمكن تناوله بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري، بما في ذلك الأنسولين أو محفزات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-١ (GLP-1)، وفقًا لتوجيهات الطبيب.
- • يمكن استخدامه بديلًا عن تناول داباجليفلوزين وميتفورمين كلٌّ على حدة لدى المرضى الذين يتناولون المادتين الفعالتين بالفعل.
يحتوي هذا الدواء على داباجليفلوزين وميتفورمين. ينتمي داباجليفلوزين إلى مجموعة مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز ٢ (SGLT2)، ويعمل على زيادة طرح الجلوكوز الزائد من الجسم عن طريق البول، مما يساعد على خفض مستوى السكر في الدم، وقد يساهم أيضًا في تقليل خطر الإصابة بمضاعفات القلب. أما الميتفورمين، فيعمل بشكل رئيسي على تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد، مما يساعد على تحسين التحكم في مستويات السكر في الدم.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه داباجليفلوزين أو ميتفورمين أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
- ● إذا كنت قد عانيت في أي وقت مضى من غيبوبة ناتجة عن داء السكري.
- ● إذا كانت مستويات السكر في الدم غير منضبطة، مثل الارتفاع الحاد في سكر الدم المصحوب بالغثيان أو القيء أو الإسهال أو فقدان الوزن السريع، أو إذا كنت تعاني من الحماض اللبني أو الحماض الكيتوني. والحماض الكيتوني حالة تتراكم فيها مواد تُسمى أجسام الكيتون في الدم، وقد تؤدي إلى أعراض تشمل ألم المعدة، والتنفس السريع والعميق، والنعاس، أو ظهور رائحة غير معتادة للنَّفَس تشبه رائحة الفواكه.
- ● إذا كنت تعاني من قصور حاد في وظائف الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من عدوى شديدة.
- ● إذا كنت تعاني من الجفاف نتيجة فقدان كمية كبيرة من الماء من الجسم، على سبيل المثال بسبب الإسهال الشديد أو المطوّل، أو القيء المتكرر.
- ● إذا كنت قد تعرضت مؤخرًا لأزمة قلبية، أو كنت تعاني من قصور في وظائف القلب أو مشكلات حادة في الدورة الدموية أو صعوبات في التنفس.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في الكبد.
- ● إذا كنت تشرب كميات كبيرة من الكحول يوميًا أو من وقت لآخر.
التداخلات الدوائية
أخبر طبيبك خاصةً إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- ● الأدوية التي تزيد من إنتاج البول (مدرات البول).
- ● الأدوية الأخرى المستخدمة لخفض مستويات السكر في الدم، مثل الأنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا. قد يرغب طبيبك في خفض جرعة هذه الأدوية للوقاية من الانخفاض الحاد في مستوى السكر في الدم.
- ● الليثيوم؛ لأن هذا الدواء قد يخفض مستوى الليثيوم في الدم.
- ● سيميتيدين، المستخدم لعلاج مشكلات المعدة.
- ● موسعات الشعب الهوائية (منبهات مستقبلات بيتا 2)، المستخدمة لعلاج الربو.
- ● الكورتيكوستيرويدات، المستخدمة لعلاج الربو والتهابات المفاصل، والتي تُعطى عن طريق الفم أو الحقن أو الاستنشاق.
- ● المستحضرات المستخدمة لعلاج الألم والالتهابات، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومثبطات إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2، مثل إيبوبروفين وسيليكوكسيب.
- ● بعض الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين.
أخبر طبيبك أو الصيدلي بجميع الأدوية التي تتناولها، واستشره قبل بدء أي دواء جديد.
الحمل والرضاعة
الحمل:
إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملًا أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل البدء في استخدام هذا الدواء. يجب عليكِ التوقف عن تناول هذا الدواء إذا أصبحتِ حاملًا، لأنه لا يُنصح باستخدامه خلال الثلث الثاني والثالث (الأشهر الستة الأخيرة) من الحمل. يجب التحدث مع طبيبكِ حول أفضل طريقة للتحكم في مستويات السكر في الدم أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية:
يجب التحدث مع طبيبكِ قبل استخدام هذا الدواء إذا كنتِ ترغبين في الرضاعة الطبيعية. يجب عدم استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. يُفرز الميتفورمين، وهو أحد مكونات هذا الدواء، في حليب الثدي بنسبة ضئيلة. ومن غير المعروف ما إذا كانت مادة داباجليفلوزين تُفرز في حليب الأم أم لا.
إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، ولكن ليس من الضروري أن يعاني منها جميع مستخدميه.
توقف عن استخدام الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:
الحماض اللبني (الحماض اللاكتيكي):
نادر جدًا (قد يصيب شخصًا واحدًا من كل 10,000 شخص).
قد يسبب هذا الدواء أثرًا جانبيًا نادر الحدوث ولكنه خطير جدًا يُعرف بالحماض اللبني، وهو زيادة حمض اللاكتيك في الدم. إذا اشتبهت في إصابتك بالحماض اللبني، فتوقف عن تناول الدواء واتصل بطبيبك أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا، لأن هذه الحالة قد تؤدي إلى الغيبوبة.
اتصل بطبيبك أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا إذا ظهرت أي من الآثار الجانبية التالية:
الحماض الكيتوني السكري:
نادر (قد يصيب شخصًا واحدًا من كل 1,000 شخص).
تشمل علامات الحماض الكيتوني السكري ما يلي:
- - ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم.
- - فقدان الوزن السريع.
- - الشعور بالغثيان أو القيء.
- - آلام المعدة.
- - العطش الشديد.
- - التنفس السريع والعميق.
- - الارتباك.
- - النعاس غير المعتاد أو الشعور بالتعب.
- - تغير رائحة النفس، مثل ظهور رائحة الفاكهة، أو وجود مذاق حلو أو معدني في الفم، أو تغير رائحة البول أو العرق.
قد يحدث الحماض الكيتوني السكري بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. وقد يقرر الطبيب إيقاف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا.
التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان (غرغرينا فورنييه):
هو التهاب خطير يصيب الأنسجة الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج، ويحدث نادرًا.
توقف عن استخدام الدواء واستشر طبيبك في أسرع وقت ممكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:
عدوى المسالك البولية:
شائعة (قد تصيب شخصًا واحدًا من كل 10 أشخاص).
تشمل علامات العدوى الشديدة في المسالك البولية ما يلي:
- - الحمى و/أو القشعريرة.
- - الشعور بحرقة أثناء التبول.
- - ألم في الظهر أو الجانبين.
أخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت وجود دم في البول، حتى لو كان ذلك غير شائع.
اتصل بطبيبك في أقرب وقت ممكن إذا ظهرت أي من الآثار الجانبية التالية:
انخفاض مستويات السكر في الدم:
شائع جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) عند استخدام هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو أدوية أخرى لخفض مستويات السكر في الدم، مثل الأنسولين.
تشمل علامات انخفاض مستويات السكر في الدم ما يلي:
- - الارتجاف والتعرق وزيادة الشعور بالقلق وتسارع ضربات القلب.
- - الشعور بالجوع والصداع وتغيرات الرؤية.
- - تغيرات المزاج أو الشعور بالارتباك.
سيخبرك طبيبك بكيفية التعامل مع انخفاض مستويات السكر في الدم وما يجب فعله عند ظهور هذه الأعراض. إذا ظهرت عليك أعراض انخفاض السكر في الدم، فتناول أقراص الجلوكوز، أو وجبة خفيفة غنية بالسكر، أو اشرب عصير الفاكهة. قِس مستوى السكر في الدم إن أمكن، واحصل على قسط كافٍ من الراحة.
الآثار الجانبية الأخرى:
شائعة جدًا:
- - الغثيان والقيء.
- - الإسهال وآلام المعدة.
- - فقدان الشهية.
شائعة:
- - عدوى فطرية في الأعضاء التناسلية، مثل القضيب أو المهبل، وقد تشمل أعراضها التهيج أو الحكة أو الإفرازات أو الرائحة غير المعتادة.
- - آلام الظهر.
- - زيادة كمية البول أو الحاجة إلى التبول بصورة متكررة.
- - تغيرات في مستويات الكوليسترول أو الدهون في الدم، تظهر في التحاليل المعملية.
- - تغيرات في عدد كريات الدم الحمراء، تظهر في التحاليل المعملية.
- - انخفاض معدل تصفية الكرياتينين الكلوي، يظهر في التحاليل المعملية عند بدء العلاج.
- - تغيرات في حاسة التذوق.
- - الدوار.
- - الطفح الجلدي.
- - انخفاض مستويات فيتامين ب12 في الدم، وقد تشمل أعراضه التعب الشديد أو التهاب اللسان واحمراره أو التنميل أو شحوب الجلد أو اصفراره. وقد يطلب الطبيب إجراء بعض الفحوصات لتحديد سبب هذه الأعراض، لأن بعضها قد ينتج أيضًا عن مرض السكري أو مشكلات صحية أخرى غير مرتبطة بالدواء.
غير شائعة (قد تصيب شخصًا واحدًا من كل 100 شخص):
- - فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم (الجفاف)، وقد تشمل علاماته جفاف الفم الشديد أو لزوجته، أو انخفاض كمية البول أو انقطاعه تمامًا، أو تسارع ضربات القلب.
- - العطش.
- - الإمساك.
- - الاستيقاظ ليلًا للتبول.
- - جفاف الفم.
- - انخفاض الوزن.
- - تغيرات في نتائج تحاليل الدم، تشمل ارتفاع مستوى الكرياتينين عند بدء العلاج.
- - تغيرات في نتائج تحاليل الدم، تشمل ارتفاع مستوى اليوريا.
نادرة جدًا:
- - اضطرابات وظائف الكبد والتهاب الكبد.
- - احمرار الجلد (الحمامى)، أو الحكة، أو الطفح الجلدي المصحوب بالحكة (الشرى).
التحذيرات والاحتياطات
- ● القيء.
- ● آلام المعدة.
- ● تشنجات العضلات.
- ● الشعور بالتوعك والتعب الشديد.
- ● صعوبة التنفس.
- ● انخفاض درجة حرارة الجسم وبطء ضربات القلب.
- ● إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع الأول، وهو النوع الذي يبدأ عادةً في سن مبكرة ولا ينتج فيه الجسم الأنسولين؛ إذ لا ينبغي استخدام هذا العلاج في هذه الحالة.
- ● إذا عانيت من فقدان سريع للوزن، أو الغثيان أو القيء، أو آلام المعدة، أو العطش الشديد، أو التنفس السريع والعميق، أو الارتباك، أو النعاس غير المعتاد، أو التعب، أو وجود رائحة حلوة في النفس، أو مذاق حلو أو معدني في الفم، أو تغير رائحة البول أو العرق. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج، فتحقق من وجود الكيتونات في البول إن أمكن، حتى إذا كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 مجم/ديسيلتر، واتصل بطبيبك أو توجّه إلى أقرب مستشفى على الفور. فقد تكون هذه الأعراض علامات على الحماض الكيتوني السكري، وهي حالة نادرة لكنها خطيرة وقد تهدد الحياة، تنتج عن ارتفاع مستويات الكيتونات في الدم أو البول. ويزداد خطر الإصابة بها مع الصيام لفترات طويلة، والإفراط في تناول الكحول، والجفاف، والخفض المفاجئ لجرعة الأنسولين، أو زيادة الحاجة إليه بسبب جراحة كبرى أو مرض خطير.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في الكلى؛ فقد يطلب منك طبيبك إجراء فحوصات للتحقق من وظائف الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من ارتفاع شديد في مستوى السكر في الدم قد يؤدي إلى الجفاف (فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم). راجع قسم «الآثار الجانبية» للتعرف على علامات الجفاف، وأخبر طبيبك قبل بدء العلاج إذا ظهرت عليك أي منها.
- ● إذا كنت تتناول أدوية لخفض ضغط الدم وتعاني من تاريخ سابق لانخفاض ضغط الدم. راجع قسم «تناول أدوية أخرى بالتزامن مع هذا الدواء» لمزيد من المعلومات.
- ● إذا كنت تعاني بشكل متكرر من عدوى المسالك البولية؛ فقد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بها، وقد يرغب طبيبك في مراقبتك عن كثب. وقد يلزم تغيير علاجك مؤقتًا إذا أصبت بعدوى شديدة.
- ● إذا كنت ستخضع لجراحة كبرى؛ فقد يلزم إيقاف تناول هذا الدواء أثناء الجراحة وبعدها لفترة من الوقت. وسيحدد طبيبك موعد إيقاف العلاج وموعد استئنافه.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في البنكرياس أو سبق أن عانيت منها، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو الخضوع لجراحة في البنكرياس، فأخبر طبيبك قبل بدء العلاج.
- ● احمرار القضيب أو الحكة أو التورم.
- ● ظهور طفح جلدي على القضيب.
- ● رائحة كريهة للإفرازات من القضيب.
- ● الشعور بألم في الجلد المحيط بالقضيب.
الطعام والشراب
يجب تناول هذا الدواء مع الطعام للحد من خطر حدوث الآثار الجانبية المتعلقة بالمعدة.
نسيان الجرعة
إذا نسيت تناول جرعة، فتناولها بمجرد أن تتذكر. إذا تذكرتها بالقرب من موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية، ثم عُد إلى جدولك المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
القيادة وتشغيل الآلات
ليس لهذا الدواء تأثير يُذكر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
تناول هذا الدواء مع الأدوية الأخرى التي تقلل من مستويات السكر في الدم، مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا، يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم، مما قد يسبب أعراضًا مثل الضعف والدوخة وزيادة التعرق وسرعة ضربات القلب وتغيرات الرؤية أو صعوبة التركيز. وقد يؤثر ذلك على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.
لا تقُد السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات إذا بدأت تشعر بهذه الأعراض.