| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
روزوفاستاتين | Rosuvastatin
|
| تركيز المادة الفعالة | 40 مجم |
| سعر العبوة | 81 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 81 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 35070 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية و المستحضرات التشخيصية (راميدا) | "RAMEDA" |
| الشركة المصنعة | شركة العاشر من رمضان للصناعات الدوائية و المستحضرات التشخيصية (راميدا) | "RAMEDA" |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء بيماستريم ٤٠ مجم للأسباب التالية:
- • لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال بعمر 6 سنوات أو أكثر، مما يقلل من مخاطر النوبات القلبية أو السكتة الدماغية.
- • يُستخدم إذا نصحك الطبيب باستخدام ستاتين، لأن النظام الغذائي والتمارين الرياضية وحدها لم تكن كافية لتصحيح مستويات الكوليسترول.
- • لعلاج الأشخاص الذين لديهم عوامل أخرى تزيد من خطر النوبات القلبية أو السكتة الدماغية أو مشاكل صحية مرتبطة بتصلب الشرايين.
- • لتقليل الكوليسترول “الضار” (LDL-C) وزيادة الكوليسترول “الجيد” (HDL-C).
- • لمنع تراكم الرواسب الدهنية في الشرايين وتحسين قدرة الجسم على إزالة الكوليسترول الضار من الدم.
- • للحد من احتمالية انسداد الأوعية الدموية الضيقة، الذي قد يؤدي إلى نوبات قلبية أو سكتات دماغية.
- • يجب الاستمرار في استخدام الدواء حتى عند الوصول إلى مستويات الكوليسترول الموصى بها، لمنع عودة تراكم الدهون في جدران الأوعية الدموية.
طريقة استعمال
عن طريق الفم
الآثار الجانبية لدواء
قد يسبب دواء بيماستريم ٤٠ مجم بعض الآثار الجانبية مثل:
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 10 حالات):
- • صداع، آلام في المعدة، الإمساك، الشعور بالتعب، آلام في العضلات، الشعور بالضعف، والدوخة.
- • زيادة كمية البروتين في البول، وعادة ما تعود إلى طبيعتها من تلقاء نفسها دون الحاجة إلى التوقف عن استخدام كوليروز أقراص (فقط مع كوليروز 40 مجم).
- • الداء السكري، ويكون أكثر احتمالًا إذا كنت تعاني من ارتفاع مستويات السكر والدهون في الدم، زيادة في الوزن وارتفاع ضغط الدم، وتحتاج إلى متابعة من قبل طبيبك أثناء استخدام كوليروز أقراص.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100 حالة):
- • طفح جلدي، حكة، أو أي تفاعلات جلدية أخرى.
- • زيادة كمية البروتين في البول، وعادة ما تعود إلى طبيعتها من تلقاء نفسها دون الحاجة إلى التوقف عن تناول كوليروز أقراص (فقط مع كوليروز 5 مجم و10 مجم و20 مجم).
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 10,000 حالة):
- • أعراض فرط الحساسية الحادة، وتشمل تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق، صعوبة في البلع والتنفس، وحكة شديدة في الجلد مع ظهور تكتلات مرتفعة، ويجب التوقف عن استخدام كوليروز أقراص وطلب المساعدة الطبية فورًا.
- • تلف العضلات لدى البالغين، ويجب كإجراء وقائي التوقف عن استخدام كوليروز أقراص والتحدث مع طبيبك فورًا في حال حدوث آلام غير عادية أو مستمرة في العضلات.
- • آلام حادة في المعدة (التهاب البنكرياس).
- • زيادة في إنزيمات الكبد في الدم.
- • نزيف أو كدمات أسهل من المعتاد نتيجة انخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم.
- • متلازمة مرض شبيه بمرض الذئبة، وتشمل الطفح الجلدي، اضطرابات المفاصل، وتأثيرات على خلايا الدم.
الآثار الجانبية النادرة جدًا (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100,000 حالة):
- • اليرقان (اصفرار الجلد والعينين)، التهاب الكبد، ووجود آثار دم في البول، ويجب التوقف عن تناول الدواء وإبلاغ الطبيب فورًا أو التوجه إلى أقرب مستشفى وقسم طوارئ.
- • تلف أعصاب الساقين والذراعين (مثل التنميل)، آلام المفاصل، فقدان الذاكرة، وتضخم الثدي لدى الرجال (تثدي الرجل).
آثار جانبية غير معروفة معدل التكرار:
- • الإسهال (براز رخو)، السعال، ضيق التنفس، الوذمة (التورم)، واضطرابات النوم بما في ذلك الأرق والكوابيس.
- • الصعوبات الجنسية، الاكتئاب، ومشاكل التنفس مثل السعال المستمر و/أو ضيق التنفس أو الحمى.
- • إصابة الأوتار وضعف العضلات.
- • الوهن العضلي الوبيل، والوهن العضلي البصري، ويجب استشارة الطبيب إذا ظهر ضعف في الذراعين أو الساقين يزداد مع النشاط، أو ازدواج الرؤية، أو تدلي الجفون، أو صعوبة البلع، أو ضيق التنفس.
التفاعلات الدوائية لدواء
أخبر الطبيب المعالج لك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية مع دواء بيماستريم ٤٠ مجم:
- • سيكلوسبورين، دواء يُستخدم على سبيل المثال بعد عمليات زراعة الأعضاء.
- • أدوية وارفارين، تيكاجريلور أو كلوبيدوجريل، أو أي عقار آخر يُستخدم لمنع تجلط الدم.
- • أدوية الفيبرات مثل جيمفيبروزيل وفينوفايبرات.
- • دواء آخر يُستخدم لخفض الكوليسترول مثل إزيتيميب.
- • علاجات عسر الهضم، تُستخدم لإبطال مفعول الحمض في المعدة.
- • دواء إريثروميسين، مضاد حيوي، وحمض الفوسيديك، مضاد حيوي.
- • وسائل منع الحمل التي تؤخذ عن طريق الفم، حبوب منع الحمل.
- • ريجورافينيب، أدوية تستخدم لعلاج السرطان.
- • دارولوتاميد، لعلاج السرطان.
- • العلاج بالهرمونات البديلة.
- • الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى الفيروسية بما في ذلك عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي C بمفردها أو مع أدوية أخرى مثل: ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، سوفوسبوڤير، فوكسابريفير، أمبيتاسڤير، باريتابريفير، داسابوفير، فيلباتاسڤير، جرازوبريفير، إلباسڤير، جليكابريفير، بيبرنتاسڤير.
يمكن أن يقوم دواء بيماستريم ٤٠ مجم بتغيير تأثير هذه الأدوية، أو يمكن لهذه الأدوية تغيير تأثير دواء بيماستريم ٤٠ مجم.
إذا كنت بحاجة إلى تناول حمض الفوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية، ستحتاج إلى التوقف مؤقتًا عن استخدام دواء بيماستريم ٤٠ مجم. سيُخبرك الطبيب المعالج بالتوقيت المناسب لمعاودة البدء في تناوله مرة أخرى. نادرًا ما يؤدي تناول دواء بيماستريم ٤٠ مجم مع حمض الفوسيديك إلى ضعف أو وجع أو ألم بالعضلات، ما يُعرف بانحلال الربيدات.
شروط تخزين
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, في مكان جاف
الجرعة
الجرعات الموصى بها للبالغين:
لعلاج ارتفاع الكوليسترول:
تبدأ الجرعة عادةً بـ 5 مجم أو 10 مجم مرة واحدة يوميًا، حتى إذا كنت قد تناولت جرعة أعلى من دواء آخر من أدوية الستاتينات. ويعتمد اختيار جرعة البدء على مستوى الكوليسترول، ومدى خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، ووجود عوامل قد تزيد من حساسيتك للآثار الجانبية.
قد يقرر الطبيب وصف الجرعة الأقل (5 مجم) في الحالات التالية:
- ● إذا كنت من أصول آسيوية، مثل اليابانية أو الصينية أو الفلبينية أو الفيتنامية أو الكورية أو الهندية.
- ● إذا كان عمرك يزيد عن 70 عامًا.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات متوسطة في وظائف الكلى.
- ● إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بآلام أو مشكلات في العضلات (اعتلال عضلي).
زيادة الجرعة والجرعة اليومية القصوى:
قد يقرر الطبيب زيادة الجرعة تدريجيًا للوصول إلى الجرعة المناسبة لك. إذا بدأت بجرعة 5 مجم، فقد يضاعف الطبيب الجرعة إلى 10 مجم، ثم إلى 20 مجم، ثم إلى 40 مجم إذا لزم الأمر. وإذا بدأت بجرعة 10 مجم، فقد يقرر الطبيب زيادة الجرعة إلى 20 مجم، ثم إلى 40 مجم إذا لزم الأمر. ويكون هناك فاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع بين كل تعديل للجرعة.
تبلغ الجرعة اليومية القصوى 40 مجم، وتُستخدم فقط للمرضى الذين يعانون من ارتفاع شديد في مستويات الكوليسترول ويكونون معرضين لخطر كبير للإصابة بالنوبات القلبية أو السكتة الدماغية، ولم تنخفض مستويات الكوليسترول لديهم بدرجة كافية عند استخدام جرعة 20 مجم.
لتقليل خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو المشكلات الصحية المرتبطة بها:
الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك، قد يقرر الطبيب استخدام جرعة أقل إذا كنت تعاني من إحدى الحالات المذكورة أعلاه.
الأطفال والمراهقون من عمر 6 إلى 17 عامًا:
تتراوح الجرعة المعتادة من 5 إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا، حسب الحالة التي يتم علاجها. جرعة البدء المعتادة هي 5 مجم مرة واحدة يوميًا، وقد يقوم الطبيب بزيادة الجرعة تدريجيًا حتى الوصول إلى الجرعة المناسبة.
تبلغ الجرعة اليومية القصوى من 10 إلى 20 مجم، حسب الحالة الصحية التي يتم علاجها والعمر. يجب تناول الجرعة المحددة لك مرة واحدة يوميًا.
لا يُستخدم تركيز 40 مجم للأطفال.
دواعي الاستعمال
يُستخدم دواء بيماستريم ٤٠ مجم للأسباب التالية:
- • لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال بعمر 6 سنوات أو أكثر، مما يقلل من مخاطر النوبات القلبية أو السكتة الدماغية.
- • يُستخدم إذا نصحك الطبيب باستخدام ستاتين، لأن النظام الغذائي والتمارين الرياضية وحدها لم تكن كافية لتصحيح مستويات الكوليسترول.
- • لعلاج الأشخاص الذين لديهم عوامل أخرى تزيد من خطر النوبات القلبية أو السكتة الدماغية أو مشاكل صحية مرتبطة بتصلب الشرايين.
- • لتقليل الكوليسترول "الضار" (LDL-C) وزيادة الكوليسترول "الجيد" (HDL-C).
- • لمنع تراكم الرواسب الدهنية في الشرايين وتحسين قدرة الجسم على إزالة الكوليسترول الضار من الدم.
- • للحد من احتمالية انسداد الأوعية الدموية الضيقة، الذي قد يؤدي إلى نوبات قلبية أو سكتات دماغية.
- • يجب الاستمرار في استخدام الدواء حتى عند الوصول إلى مستويات الكوليسترول الموصى بها، لمنع عودة تراكم الدهون في جدران الأوعية الدموية.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من أعراض فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أيٍّ من مكونات الدواء.
- ● إذا كنتِ حاملًا أو تقومين بالرضاعة الطبيعية. إذا أصبحتِ حاملًا أثناء استخدام الدواء، فتوقفي عن استخدامه على الفور وأخبري طبيبك. يجب على النساء تجنب الحمل أثناء استخدام الدواء باستخدام وسائل منع الحمل المناسبة.
- ● إذا كنت تعاني من أي أمراض في الكبد.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات حادة في الكلى.
- ● إذا كنت تعاني من أي آلام عضلية متكررة أو غير مبررة.
- ● إذا كنت تتناول مجموعة دوائية من سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير، والتي تُستخدم لعلاج العدوى الفيروسية التي تصيب الكبد (التهاب الكبد سي).
- ● إذا كنت تستخدم سيكلوسبورين، والذي يُستخدم، على سبيل المثال، بعد زراعة الأعضاء.
التداخلات الدوائية
أخبر الطبيب المعالج لك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية مع دواء بيماستريم ٤٠ مجم:
- • سيكلوسبورين، دواء يُستخدم على سبيل المثال بعد عمليات زراعة الأعضاء.
- • أدوية وارفارين، تيكاجريلور أو كلوبيدوجريل، أو أي عقار آخر يُستخدم لمنع تجلط الدم.
- • أدوية الفيبرات مثل جيمفيبروزيل وفينوفايبرات.
- • دواء آخر يُستخدم لخفض الكوليسترول مثل إزيتيميب.
- • علاجات عسر الهضم، تُستخدم لإبطال مفعول الحمض في المعدة.
- • دواء إريثروميسين، مضاد حيوي، وحمض الفوسيديك، مضاد حيوي.
- • وسائل منع الحمل التي تؤخذ عن طريق الفم، حبوب منع الحمل.
- • ريجورافينيب، أدوية تستخدم لعلاج السرطان.
- • دارولوتاميد، لعلاج السرطان.
- • العلاج بالهرمونات البديلة.
- • الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى الفيروسية بما في ذلك عدوى فيروس نقص المناعة البشرية أو التهاب الكبد الوبائي C بمفردها أو مع أدوية أخرى مثل: ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، سوفوسبوڤير، فوكسابريفير، أمبيتاسڤير، باريتابريفير، داسابوفير، فيلباتاسڤير، جرازوبريفير، إلباسڤير، جليكابريفير، بيبرنتاسڤير.
يمكن أن يقوم دواء بيماستريم ٤٠ مجم بتغيير تأثير هذه الأدوية، أو يمكن لهذه الأدوية تغيير تأثير دواء بيماستريم ٤٠ مجم. إذا كنت بحاجة إلى تناول حمض الفوسيديك عن طريق الفم لعلاج عدوى بكتيرية، ستحتاج إلى التوقف مؤقتًا عن استخدام دواء بيماستريم ٤٠ مجم. سيُخبرك الطبيب المعالج بالتوقيت المناسب لمعاودة البدء في تناوله مرة أخرى. نادرًا ما يؤدي تناول دواء بيماستريم ٤٠ مجم مع حمض الفوسيديك إلى ضعف أو وجع أو ألم بالعضلات، ما يُعرف بانحلال الربيدات.
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
قد يسبب دواء بيماستريم ٤٠ مجم بعض الآثار الجانبية مثل:
الآثار الجانبية الشائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 10 حالات):
- • صداع، آلام في المعدة، الإمساك، الشعور بالتعب، آلام في العضلات، الشعور بالضعف، والدوخة.
- • زيادة كمية البروتين في البول، وعادة ما تعود إلى طبيعتها من تلقاء نفسها دون الحاجة إلى التوقف عن استخدام كوليروز أقراص (فقط مع كوليروز 40 مجم).
- • الداء السكري، ويكون أكثر احتمالًا إذا كنت تعاني من ارتفاع مستويات السكر والدهون في الدم، زيادة في الوزن وارتفاع ضغط الدم، وتحتاج إلى متابعة من قبل طبيبك أثناء استخدام كوليروز أقراص.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100 حالة):
- • طفح جلدي، حكة، أو أي تفاعلات جلدية أخرى.
- • زيادة كمية البروتين في البول، وعادة ما تعود إلى طبيعتها من تلقاء نفسها دون الحاجة إلى التوقف عن تناول كوليروز أقراص (فقط مع كوليروز 5 مجم و10 مجم و20 مجم).
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على حتى 1 من كل 10,000 حالة):
- • أعراض فرط الحساسية الحادة، وتشمل تورم الوجه والشفتين واللسان و/أو الحلق، صعوبة في البلع والتنفس، وحكة شديدة في الجلد مع ظهور تكتلات مرتفعة، ويجب التوقف عن استخدام كوليروز أقراص وطلب المساعدة الطبية فورًا.
- • تلف العضلات لدى البالغين، ويجب كإجراء وقائي التوقف عن استخدام كوليروز أقراص والتحدث مع طبيبك فورًا في حال حدوث آلام غير عادية أو مستمرة في العضلات.
- • آلام حادة في المعدة (التهاب البنكرياس).
- • زيادة في إنزيمات الكبد في الدم.
- • نزيف أو كدمات أسهل من المعتاد نتيجة انخفاض مستويات الصفائح الدموية في الدم.
- • متلازمة مرض شبيه بمرض الذئبة، وتشمل الطفح الجلدي، اضطرابات المفاصل، وتأثيرات على خلايا الدم.
الآثار الجانبية النادرة جدًا (قد تؤثر على حتى 1 من كل 100,000 حالة):
- • اليرقان (اصفرار الجلد والعينين)، التهاب الكبد، ووجود آثار دم في البول، ويجب التوقف عن تناول الدواء وإبلاغ الطبيب فورًا أو التوجه إلى أقرب مستشفى وقسم طوارئ.
- • تلف أعصاب الساقين والذراعين (مثل التنميل)، آلام المفاصل، فقدان الذاكرة، وتضخم الثدي لدى الرجال (تثدي الرجل).
آثار جانبية غير معروفة معدل التكرار:
- • الإسهال (براز رخو)، السعال، ضيق التنفس، الوذمة (التورم)، واضطرابات النوم بما في ذلك الأرق والكوابيس.
- • الصعوبات الجنسية، الاكتئاب، ومشاكل التنفس مثل السعال المستمر و/أو ضيق التنفس أو الحمى.
- • إصابة الأوتار وضعف العضلات.
- • الوهن العضلي الوبيل، والوهن العضلي البصري، ويجب استشارة الطبيب إذا ظهر ضعف في الذراعين أو الساقين يزداد مع النشاط، أو ازدواج الرؤية، أو تدلي الجفون، أو صعوبة البلع، أو ضيق التنفس.
التحذيرات والاحتياطات
- ● إذا كنت تعاني من آلام أو ضعف غير مبرر في العضلات.
- ● إذا كنت تعاني أو عانيت من مشكلات في الكلى.
- ● إذا كنت تعاني أو عانيت من مشكلات في الكبد.
- ● إذا كنت تتناول أكثر من كوبين من الكحوليات يوميًا.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات في الغدة الدرقية.
- ● إذا كنت من أصول آسيوية.
- ● إذا كنتِ حاملًا، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملًا، أو تخططين للحمل. إذا أصبحتِ حاملًا أثناء العلاج، أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ على الفور لمناقشة العلاج المناسب.
- ● إذا كنتِ ترضعين طفلًا رضاعة طبيعية؛ فقد ينتقل هذا الدواء إلى حليب الثدي وقد يضر طفلكِ. تحدثي مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بكِ حول أفضل طريقة لإطعام طفلكِ. لا يُوصى بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.
الطعام والشراب
كيفية استخدام الدواء
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
يمكن لمعظم المرضى قيادة السيارات واستخدام الآلات أثناء تناول هذا الدواء، حيث إنه لن يؤثر على قدرتهم على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك، قد يشعر بعض الأشخاص بالدوخة أثناء العلاج. وإذا شعرت بالدوخة، فاستشر طبيبك المعالج.