| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| تركيز المادة الفعالة | 1 مجم |
| سعر العبوة | 6080 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | مستورد (أي أن الدواء مسجّل لدى هيئة الدواء المصرية ويُستورد من الخارج عبر وكيل محلي معتمد) |
| رقم التسجيل | Reg.No. EGY/BP/Oct.2025/0402/03 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | نوفو نورديسك | Novo Nordisk |
| الشركة المصنعة | نوفو نورديسك | Novo Nordisk |
| مدة صلاحية الدواء | ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء ويجوفي ١ مجم قلم للحقن لعلاج الحالات التالية:
البالغون:
- • يُستخدم كعلاج مساعد إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن، بما في ذلك فقدان الوزن والحفاظ عليه، لدى البالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI):
- – ≥ 30 كجم/م² (سمنة).
- – ≥ 27 إلى أقل من 30 كجم/م² (زيادة وزن) مع وجود حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن مثل:
- • اضطراب سكر الدم (ما قبل السكري أو داء السكري من النوع 2).
- • ارتفاع ضغط الدم.
- • اضطراب دهون الدم.
- • انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم.
- • أمراض القلب والأوعية الدموية.
المراهقون (≥ 12 سنة):
- • يُستخدم كعلاج مساعد إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن لدى المراهقين بعمر 12 سنة فأكثر الذين لديهم:
- – سمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ النسبة المئوية 95 حسب العمر والجنس).
- – وزن جسم أكثر من 60 كجم.
- • يجب إيقاف العلاج وإعادة تقييمه إذا لم ينخفض مؤشر كتلة الجسم (BMI) لدى المراهقين بنسبة لا تقل عن 5% بعد 12 أسبوعًا من استخدام جرعة 2.4 مجم أو أقصى جرعة يمكن تحملها.
الجرعة الموصى بها لدواء
جرعة واستخدام حقن ويجوفي ١ مجم قلم للحقن
تعليمات هامة للمراقبة والاستخدام
- • في مرضى السكري، يجب مراقبة مستوى السكر في الدم قبل بدء العلاج وخلال استخدام الدواء.
- • يُستخدم ويجوفي مع نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني.
تعليمات استخدام الحقن
- • قبل بدء العلاج، يجب تدريب المريض على طريقة الحقن الصحيحة.
- • راجع دليل الاستخدام المرفق للحصول على التعليمات الكاملة.
- • افحص المحلول قبل كل استخدام، ويجب أن يكون شفافًا وعديم اللون وخاليًا من الجسيمات.
- • يُحقن مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع.
- • يمكن تناوله في أي وقت من اليوم مع أو بدون الطعام.
- • يتم الحقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو الجزء العلوي من الذراع.
- • يمكن تغيير وقت الحقن أو موضعه دون الحاجة لتعديل الجرعة.
الجرعة المبدئية وزيادة الجرعة
- • الجرعة المبدئية: 0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.
- • يتم زيادة الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.
- • إذا لم يتحمل المريض الجرعة، يمكن تأجيل زيادة الجرعة لمدة 4 أسابيع.
جدول زيادة الجرعة (للبالغين والمراهقين 12 سنة فأكثر)
- الأسبوع 1 إلى 4: 0.25 مجم مرة أسبوعيًا.
- الأسبوع 5 إلى 8: 0.5 مجم مرة أسبوعيًا.
- الأسبوع 9 إلى 12: 1 مجم مرة أسبوعيًا.
- الأسبوع 13 إلى 16: 1.7 مجم مرة أسبوعيًا.
- الأسبوع 17 وما بعده: الانتقال إلى جرعة الاستمرار المناسبة حسب الحالة.
جرعة الاستمرار (الصيانة)
للوقاية من المخاطر القلبية في البالغين:
- • الجرعة: 2.4 مجم (الموصى بها) أو 1.7 مجم مرة أسبوعيًا.
- • يتم اختيار الجرعة حسب الاستجابة والتحمل.
لتقليل الوزن في البالغين:
- • الجرعة: 1.7 مجم أو 2.4 مجم (الموصى بها) مرة أسبوعيًا.
- • يمكن زيادة الجرعة حتى 7.2 مجم أسبوعيًا في حالات مختارة بعد تحمل 2.4 مجم لمدة 4 أسابيع.
- • يتم تحديد الجرعة حسب الاستجابة والتحمل.
لتقليل الوزن في المراهقين (12 سنة فأكثر):
- • الجرعة: 2.4 مجم (الموصى بها) أو 1.7 مجم مرة أسبوعيًا.
- • يتم تعديل الجرعة حسب الاستجابة والتحمل.
لعلاج التهاب الكبد الدهني (MASH) مع تليف متوسط إلى متقدم:
- • الجرعة الموصى بها: 2.4 مجم مرة أسبوعيًا.
- • في حال عدم التحمل، يمكن تقليل الجرعة إلى 1.7 مجم.
- • يمكن إعادة زيادة الجرعة لاحقًا إلى 2.4 مجم حسب تحمل المريض.
إذا كان لديك أي استفسار حول استخدام حقن ويجوفي، استشر الطبيب أو الصيدلي.
استخدام أثناء الحمل والرضاعة
تعليمات استخدام دواء ويجوفي ١ مجم قلم للحقن أثناء الحمل والرضاعة
- • استنادًا إلى دراسات التكاثر الحيواني، قد توجد مخاطر محتملة على الجنين نتيجة التعرض لدواء سيماجلوتايد أثناء الحمل.
- • البيانات المتاحة من التيقظ الدوائي والدراسات السريرية حول استخدام ويجوفي لدى الحوامل غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء فيما يتعلق بالعيوب الخلقية أو الإجهاض أو النتائج السلبية على الأم أو الجنين.
- • إن فقدان الوزن لا يقدم أي فائدة أثناء الحمل، وقد يسبب ضررًا للجنين، لذلك يجب إبلاغ المريضة بالمخاطر بمجرد اكتشاف الحمل.
- • يجب إيقاف ويجوفي عند اكتشاف الحمل إذا كان يُستخدم لإنقاص الوزن.
- • قد توجد مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بمرض الكبد الدهني المرتبط بخلل الأيض (MASH) مع تليف كبدي متقدم، إلا أن تأثير ويجوفي على هذه المخاطر غير معروف.
- • يجب استخدام ويجوفي أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين، وذلك وفقًا لتقييم الطبيب.
- • أظهرت الدراسات على الحيوانات حدوث نفوق للأجنة، وتشوهات خلقية، واضطرابات في النمو عند التعرض للدواء بجرعات مماثلة للجرعات البشرية الموصى بها.
- • كما لوحظ فقدان مبكر للحمل وتشوهات جنينية في الأرانب والقرود، وقد ارتبط ذلك بانخفاض ملحوظ في وزن الأم.
- • المخاطر الأساسية لحدوث العيوب الخلقية أو الإجهاض في الفئات المستهدفة غير معروفة، بينما تُقدَّر في عموم السكان بنسبة 2% إلى 4% للعيوب الخلقية و15% إلى 20% للإجهاض.
- • يُوصى بزيادة الوزن المناسبة أثناء الحمل لجميع النساء، بما في ذلك المصابات بزيادة الوزن أو السمنة، نظرًا للتغيرات الطبيعية التي تحدث في جسم الأم أثناء الحمل.
- • قد يرتبط مرض الكبد الدهني المتقدم (MASH) بزيادة مخاطر سكري الحمل، وارتفاع ضغط الدم، والولادة المبكرة، والنزيف بعد الولادة.
- • أظهرت الدراسات على الحيوانات انخفاضًا في وزن الأم واستهلاك الطعام، مع ظهور تشوهات في الأجنة (في القلب والعظام) وتأخر في النمو.
- • كما لوحظت زيادة في فقدان الحمل المبكر وتشوهات طفيفة في الأعضاء والعظام في بعض الدراسات الحيوانية عند التعرض لجرعات قريبة من الجرعات البشرية.
- • مادة SNAC (المساعدة على الامتصاص) تعبر المشيمة وتصل إلى أنسجة الجنين، وقد ارتبط استخدامها في الحيوانات بزيادة مدة الحمل، وزيادة حالات ولادة الأجنة ميتة، وانخفاض بقاء الصغار.
- • خلال الرضاعة الطبيعية (الأقراص الفموية)، لم يتم اكتشاف سيماجلوتايد في حليب الأم بكميات قابلة للقياس، إلا أن مادة SNAC أو نواتجها توجد في حليب الأم.
- • قد تكون مستويات SNAC أعلى لدى الرضع بسبب بطء التخلص منها، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية.
- • لذلك، لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بأقراص ويجوفي.
- • بالنسبة لحقن ويجوفي تحت الجلد، لا تتوفر بيانات كافية حول إفراز الدواء في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو إنتاج الحليب.
- • يجب الموازنة بين فوائد الرضاعة الطبيعية واحتياج الأم للعلاج، وأي مخاطر محتملة على الرضيع قبل اتخاذ القرار.