| طريقة الصرف | |
|---|---|
| المادة الفعالة |
كلاريثروميسين | Clarithromycin
أوميبرازول | Omeprazole تينيدازول | Tinidazole |
| تركيز المادة الفعالة | 500/20/500 مجم |
| سعر العبوة | 240 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 120 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 35833 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | ايجيفار | Egyphar |
| الشركة المصنعة | ايجيفار | Egyphar |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء هيليكيور ٥٠٠/٢٠/٥٠٠ مجم أقراص لعلاج الحالات التالية:
- • للقضاء على جرثومة الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر (البالغين).
الجرعة الموصى بها لدواء
الجرعة المعتادة
- • الجرعة المعتادة هي 1 قرص .
- • تُعطى مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، في الصباح والمساء.
- • إذا كان المريض لا يزال إيجابيًا لجرثومة الملوية البوابية، يمكن تكرار العلاج.
المرضى المسنون
- • نفس جرعات البالغين دون تعديل.
القصور الكلوي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، يجب تقليل جرعة الكالريثروميسين إلى النصف.
- • أي 500 مجم مرة واحدة يوميًا، أو 500 مجم مرتين يوميًا في حالات العدوى الأكثر شدة.
- • لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا في هؤلاء المرضى.
الاعتلال الكبدي
- • في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، قد تكون جرعة أوميبرازول اليومية بين 10 – 20 مجم كافية.
طريقة تناول الدواء
- • يُؤخذ عن طريق الفم.
- • تُبلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء أثناء الوجبة أو بعدها.
- • لا تُسحق الأقراص ولا تُمضغ، ويجب ابتلاعها كاملة.
طريقة استعمال
عن طريق الفم
موانع استعمال
يُمنع استخدام دواء هيليكيور ٥٠٠/٢٠/٥٠٠ مجم أقراص في الحالات التالية:
- • إذا كان لديك تاريخ من اليرقان الركودي أو خلل كبدي مرتبط بالاستخدام السابق لدواء هيليكيور.
- • إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أي من مكونات الدواء (كلاريثروميسين، أوميبرازول، تينيدازول) أو الماكروليدات أو مشتقات البنزيميدازول أو النيتروإيميدازول.
- • إذا كنت تتناول أدوية قلويدات الإرغوت (مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروإرغوتامين).
- • إذا كنت تستخدم ميدازولام عن طريق الفم أو دواء لوميتابيد.
- • إذا كنت تتناول أي من الأدوية التالية: أستيميزول، سيسابريد، دومبيريدون، بيموزيد أو تيرفينادين (بسبب خطر اضطراب نظم القلب وإطالة QT).
- • إذا كان لديك تاريخ من إطالة فترة QT أو اضطرابات نظم القلب البطيني.
- • إذا كنت تتناول تيكاجريلور أو رانولازين أو بعض أدوية الكوليسترول مثل لوفاستاتين أو سيمفاستاتين.
- • إذا كنت تستخدم الكولشيسين.
- • إذا كنت تعاني من اضطرابات في الأملاح مثل نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم.
- • إذا كنت تعاني من فشل كبدي شديد مصحوب بخلل كلوي.
- • إذا كنت تتناول نلفينافير (مع أوميبرازول).
- • إذا كنت تعاني من اضطرابات دموية أو تاريخ مرضي لخلل تكوين الدم.
- • إذا كنت تعاني من أمراض عصبية عضوية.
- • خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية.
التحذيرات والاحتياطات عند استخدام
تحذيرات واحتياطات خاصة بدواء هيليكيور ٥٠٠/٢٠/٥٠٠ مجم أقراص:
كلاريثروميسين:
- • إن استخدام أي عالج مضاد للميكروبات، مثل كالريثروميسين، لعالج عدوى الملوية البوابية قد يؤدي إلى مقاومة الكائنات الحية للأدوية.
- • يجب على الطبيب ألا يصف كالريثروميسين للنساء الحوامل دون الموازنة بعناية بين الفوائد والمخاطر، خاصة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
- • يتم استقلاب كالريثروميسين بشكل أساسي عن طريق الكبد، لذلك يجب توخي الحذر عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
- • يجب توخي الحذر أيضًا عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي معتدل إلى شديد.
السمية الكبدية:
- • تم الإبلاغ عن اضطرابات في وظائف الكبد والتهاب الكبد واليرقان الركودي والنخر الكبدي والفشل الكبدي، وقد تصل في بعض الحالات إلى الوفاة.
- • يجب إيقاف العلاج فورًا عند ظهور علامات التهاب الكبد.
- • قد تظهر أعراض مثل فقدان الشهية، اليرقان، البول الداكن، الحكة أو ألم البطن.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
- • قد يحدث التهاب القولون الغشائي الكاذب مع المضادات الحيوية بما فيها الماكروليدات.
- • قد يتراوح الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة من خفيف إلى مهدد للحياة.
- • يجب إيقاف العلاج إذا ظهر إسهال شديد أثناء أو بعد العلاج.
- • قد يظهر الإسهال حتى بعد شهرين من العلاج.
تداخلات خطيرة:
- • يمنع استخدام كالريثروميسين مع الكولشيسين بسبب خطر السمية وقد تحدث وفيات خاصة لدى كبار السن ومرضى القصور الكلوي.
- • يجب الحذر عند استخدامه مع الستاتينات بسبب خطر انحلال الربيدات.
- • قد يزيد من خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع أدوية السكري أو الأنسولين.
القلب والأوعية الدموية:
- • قد يسبب إطالة فترة QT مما يزيد خطر اضطراب نظم القلب وتورساد دي بوانت.
- • يمنع استخدامه مع أدوية مثل دومبيريدون وبيموزيد وسيسابريد وتيرفينادين.
- • يجب الحذر في مرضى القلب أو اضطرابات الكهارل أو بطء القلب.
أوميبرازول:
- • قد يخفي أعراض الأورام الخبيثة في المعدة.
- • قد يقلل امتصاص فيتامين B12 مع الاستخدام طويل الأمد.
- • قد يسبب نقص مغنيسيوم الدم واضطرابات في القلب والعضلات.
- • قد يزيد خطر الكسور مع الاستخدام الطويل.
- • قد يسبب تفاعلات جلدية خطيرة مثل SJS وTEN وDRESS.
تينيدازول:
- • يجب تجنب الكحول أثناء العلاج ولمدة 72 ساعة بعده لتجنب تفاعل يشبه ديسفلفرام.
- • قد يسبب دوخة واضطرابات عصبية مثل عدم الاتزان أو الدوار.
- • يجب إيقاف العلاج عند ظهور أعراض عصبية غير طبيعية.
استخدام أثناء الحمل والرضاعة
تعليمات الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة
المادة الفعالة: كلاريثروميسين
- • لم يتم إثبات سلامة الاستخدام أثناء الحمل. وبناءً على الدراسات الحيوانية والبشرية لا يمكن استبعاد حدوث آثار ضارة على نمو الجنين.
- • أظهرت بعض الدراسات زيادة محتملة في خطر الإجهاض عند استخدامه خلال الثلث الأول والثاني من الحمل مقارنة بعدم استخدام المضادات الحيوية.
- • البيانات الوبائية حول التشوهات الخلقية غير حاسمة، لذلك لا يُستخدم أثناء الحمل إلا بعد الموازنة الدقيقة بين الفائدة والمخاطر.
- • يُفرز في حليب الأم بكميات صغيرة، وقد يتعرض الرضيع لجرعة منخفضة.
- • لا توجد بيانات كافية حول تأثيره على الخصوبة لدى البشر.
المادة الفعالة: تينيدازول
- • أظهرت الدراسات الحيوانية سمية تناسلية، ويعبر حاجز المشيمة.
- • يُمنع استخدامه في الثلث الأول من الحمل.
- • يمكن استخدامه في الثلث الثاني والثالث فقط عند الضرورة القصوى وتحت إشراف طبي.
- • يُفرز في حليب الأم وقد يستمر لأكثر من 72 ساعة، لذلك يجب التوقف عن الرضاعة لمدة لا تقل عن 3 أيام بعد الاستخدام.
- • قد تؤثر المادة على خصوبة الذكور والإناث وفقًا للدراسات الحيوانية.
المادة الفعالة: أوميبرازول
- • يمكن استخدامه أثناء الحمل عند الحاجة وتحت إشراف الطبيب.
- • يُفرز في حليب الأم، ولكن من غير المتوقع أن يؤثر على الطفل عند الجرعات العلاجية.
- • لا توجد أدلة على تأثير سلبي على الخصوبة في الدراسات الحيوانية.