| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
سيفوتاكسيم | Cefotaxime
|
| تركيز المادة الفعالة | 500 مجم |
| الفئة العلاجية | J01-مضادات البكتيريا الجهازية, مضادات العدوى للاستخدام الجهازي |
| سعر العبوة | 29 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 19018 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | إيبيكو | EIPICO |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن لعلاج الحالات التالية:
- • عدوى الكلى والمثانة.
- • عدوى الدم (تسمم الدم).
- • عدوى الجلد واللحم تحت الجلد مباشرة.
- • عدوى العظام.
- • عدوى صمامات القلب.
- • عدوى الدماغ (التهاب السحايا).
- • عدوى البطن (التهاب الصفاق).
- • بعض العدوى المنقولة جنسيًا (السيلان).
- • يمكن استخدامه أيضًا للوقاية من وعلاج العدوى بعد العمليات الجراحية.
الجرعة الموصى بها لدواء
جرعة واستخدام دواء سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن
طريقة التحضير والإعطاء
- • يتم توفير سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن على شكل بودرة، لذا قبل إعطائه، يجب تخفيفه وتحويله إلى محلول.
- • عادة ما يقوم طبيبك أو ممرضتك بذلك.
- • سيقومون بحقن هذا مباشرة في الوريد (وريديًا) أو العضل (عضليًا).
- • كما يمكن إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (“التنقيط”).
- • سيقرر طبيبك الكمية التي تحتاجها وعدد مرات إعطاء سيفوتاكس.
الجرعات المعتادة
- • الجرعات المعتادة ُمدرجة أدناه، ولكن قد يصف الأطباء جرعات مختلفة حسب شدة ونوع العدوى، ووزنك، وعمرك، ومدى كفاءة وظائف كليتيك.
- • يستمر العلاج بسيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن عادة لمدة ٢-٣ أيام بعد بدء التعافي من المرض أو بعد العملية الجراحية.
البالغون والأطفال فوق 12 عامًا
- • الجرعة المعتادة هي 1 جم كل 12 ساعة.
- • في بعض المرضى الذين تكون العدوى لديهم شديدة، قد يصف الطبيب جرعة أعلى تصل إلى 12 جم يوميًا.
- • لعلاج السيلان، تُعطى عادة جرعة واحدة 500 مجم.
- • للوقاية من العدوى بعد الجراحة، يُعطى 1 – 2 جم قبل العملية.
- • قد تكون هناك حاجة لجرعة ثانية بعد العملية.
الرضع والأطفال حتى 12 عامًا
- • الجرعة اليومية المعتادة هي 50 مجم إلى 100 مجم من سيفوتاكسيم لكل كيلوجرام من وزن الجسم.
- • تُقسم هذه الجرعة عادة إلى جرعتين يوميًا.
- • أما الأطفال شديدي المرض، فقد يتلقون ما يصل إلى 200 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يوميًا (بحد أقصى 6 جم يوميًا).
- • الرضع (حديثي الولادة): يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية عادة 50 مجم من سيفوتاكسيم لكل كجم من وزن الجسم.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى
- • قد يتم إعطاء جرعات أقل إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الكلى.
- • سيتم مراقبة المرضى الذين يستخدمون أجهزة غسيل الكلى لتحديد الجرعة الصحيحة.
إذا نسيت جرعة
- • إذا كنت تعتقد أنك فاتتك جرعة، فهذا غير مرجح، لأنك ستتلقى هذا الدواء غالبًا في المستشفى.
- • إذا كنت تعتقد أنك نسيت جرعة، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك.
إذا أخذت جرعة أكبر من الجرعة الموصى بها
- • من غير المرجح أن يحدث هذا، ولكن إذا حدث، فسيعالج الطبيب أي أعراض لاحقة.
طريقة استعمال
الحقن الوريدى (IV) and الحقن العضلى (IM)
موانع استعمال
يجب الامتناع عن استخدام دواء سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن في الحالات التالية:
- • لديك حساسية من سيفوتاكسيم
- • لديك حساسية من أي مضادات حيوية مماثلة (المعروفة باسم “السيفالوسبورينات”)
- • عانيت في الماضي من رد فعل تحسسي خطير عند إعطائك البنسلين أو مضادات حيوية مماثلة لتجنب حدوث حساسية متبادلة
- • عانيت من رد فعل فوري سابقًا و/أو شديد الحساسية تجاه البنسلين أو أي منتجات دوائية أخرى من بيتا لاكتام
- • لديك حساسية من الليدوكايين
الآثار الجانبية لدواء
كما هو الحال مع كافة الأدوية، قد يسبب سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن آثارًا جانبية، وإن لم تُصِب جميع المرضى.
توقف عن أخذ سيفوتاكس وأخبر طبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض التالية:
- بقع حمراء غير مرتفعة، تشبه الهدف أو دائرية على الجذع، غالبًا ما تكون مصحوبة ببثور مركزية، وتقشر الجلد، وقرح في الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية والعينين. قد يسبق هذا الطفح الجلدي الخطير حمى وأعراض تشبه أعراض الإنفلونزا (متلازمة ستيفنز جونسون، حمامي متعددة الأشكال، تقشر الأنسجة المتموتة البشروية السمي).
- طفح جلدي واسع الانتشار، وارتفاع درجة حرارة الجسم، وتضخم الغدد الليمفاوية (متلازمة DRESS أو متلازمة فرط الحساسية للأدوية).
- طفح جلدي أحمر متقشر واسع الانتشار مع نتوءات تحت الجلد وبثور مصحوبة بحمى. تظهر الأعراض عادة عند بدء العلاج (بُثار طفحي حاد معمم).
كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى، قد يجد بعض الأشخاص أن لديهم حساسية تجاهها. أخبر طبيبك فورًا في حال ظهور أي من الأعراض النادرة التالية:
- أزيز مفاجئ وضيق في الصدر.
- تورم في الجفون أو الوجه أو الشفتين أو الحلق.
- ظهور كتل جلدية أو “شرى” (طفح قراصي).
- طفح جلدي شديد مع حكة.
- مرض خطير مع ظهور بثور في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية.
- فقدان الوعي، حركات غير طبيعية أو تشنجات (نوبات).
قد يؤثر العلاج بالمضادات الحيوية على البكتيريا الطبيعية في الأمعاء، مما يسبب عدوى جديدة (التهاب القولون). يجب عليك إبلاغ طبيبك فورًا إذا تطور لديك إسهال.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية لدى بعض المرضى الذين يعالجون بسيفوتاكسيم. أخبر طبيبك إذا أصبحت أي منها مزعجة:
آثار جانبية شائعة جدًا (قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص):
- ألم في موضع الحقن.
آثار جانبية غير شائعة (قد تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 100 شخص):
- انخفاض في الصفائح الدموية مما يزيد من خطر الكدمات أو النزيف.
- انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء مما يزيد من احتمالية الإصابة بالعدوى.
- زيادة في عدد خلايا الدم البيضاء.
- حمى.
- زيادة في إنزيمات الكبد و/أو البيليروبين.
- مشاكل في الكلى.
- طفح جلدي، حكة، شرى (طفح قراصي).
- صعوبة في التنفس.
- تشنجات (نوبات).
- إسهال.
- احمرار وتورم في موضع الحقن.
آثار جانبية تحدث بتكرار غير معروف:
- عدوى ثانوية.
- ردود فعل تحسسية خطيرة قد تسبب صعوبة في التنفس أو دوخة.
- رد فعل تحسسي خطير يسبب تورم الوجه أو الحلق.
- صعوبة في التنفس أو صفير الصدر (أزيز).
- صداع.
- دوخة.
- فقدان الوعي، حركات غير طبيعية.
- الشعور بالغثيان.
- القيء.
- آلام في المعدة.
- إسهال مصحوب بالدم.
- التهاب الكبد.
- اصفرار الجلد وبياض العينين (يرقان).
- ألم في المفاصل.
- عدم انتظام ضربات القلب.
- التهاب الكلى الذي قد يسبب تغير لون البول إلى داكن أو وجود دم أو تغير كمية البول.
من المعروف أن العلاج بجرعات عالية من سيفوتاكسيم، وخاصة لدى المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى، قد يسبب فقدان الوعي، وحركات غير طبيعية، وتشنجات (نوبات).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا لاحظت أي آثار جانبية تحدث إلي طبيبك أو الصيدلي. وهذا يتضمن أي آثار جانبية لم تدرج في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة من خلال: مركز اليقظة الدوائية المصري: pv.eg.gov.edaegypt@followup أو من خلال الاتصال بالخط الساخن: 1530.
التحذيرات والاحتياطات عند استخدام
قبل إعطاء سيفوتاكس ٥٠٠ مجم فيال للحقن لك يجب عليك إخبار الطبيب أو الممرضة إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك:
- • كان لديك تاريخ من الحساسية أو الربو.
- • كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
- • كنت تعاني من اضطراب في القلب أو الكلى.
- • كنت تُجري أي فحوصات دم أو بول.
- • لديك تاريخ من مشاكل الجهاز الهضمي، مثل التهاب القولون الذي يُسبب إسهالًا دمويًا.
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة السمي، والتهاب الجلد التقشري، وتفاعل دوائي مصحوب بفرط الحمضات وأعراض جهازية (DRESS)، والبثار الطفحي الحاد المعمم (AGEP)، وذلك بالتزامن مع العلاج بسيفوتاكسيم. توقف عن استخدام سيفوتاكسيم واطلب العناية الطبية فورًا إذا لاحظت أيًا من الأعراض المرتبطة بهذه التفاعلات الجلدية الخطيرة.
تأثير على القيادة وتشغيل الآلات
• إذا أخذت جرعات عالية من سيفوتاكس، فقد تشعر بالدوار/النعاس أو تغفو أو تُعاني من تشنجات (نوبات) أو حركات جسدية غير طبيعية. إذا حدث ذلك، يجب عليك عدم قيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
التفاعلات الدوائية لدواء
أخبر الطبيب أو الممرضة إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- • حبوب منع الحمل: وفي هذه الحالة قد تحتاجين إلى اتخاذ احتياطات إضافية لمنع الحمل مثل استخدام الواقي الذكري.
- • أي دواء مدر للبول (أقراص الماء) مثل فوروسيميد.
- • مضادات حيوية أخرى مثل المضادات الحيوية من مجموعة الأمينوغليكوزيدات أو الكلورامفينيكول.
- • بروبينيسيد (يُستخدم لعلاج النقرس).
يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.
الوصف الفيزيائي لدواء
- • قبل الحل: بودرة لونها أبيض إلى أبيض كريمي.
- • بعد الحل: محلول أصفر صافي.
الأشكال والتركيزات الأخرى
- سيفوتاكس يو بي فارما ٥٠٠ مجم فيال للحقن | Cefotax – UP Pharma 500 mg Vial for Injection
- سيفوتاكس يو بي فارما ١ جم فيال للحقن | Cefotax – UP Pharma 1 g Vial for Injection
- سيفوتاكس يو بي فارما ٢ جم فيال للحقن | Cefotax – UP Pharma 2 g Vial for Injection
- سيفوتاكس ٢ جم فيال للحقن | Cefotax 2 g Vial for Injection
- سيفوتاكس ٢٥٠ مجم فيال للحقن | Cefotax 250 mg Vial for Injection
- سيفوتاكس ١ جم فيال للحقن | Cefotax 1 g Vial for Injection