ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم ٣٠ أقراص Diaflozimet 5/1000 mg 30 Tablets

يُستخدم Diaflozimet ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم أقراص للمساعدة في التحكم بمستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني، ويحتوي على مادتين فعالتين هما
داباجليفلوزين (Dapagliflozin) وميتفورمين (Metformin)، حيث يعملان معًا بآليتين مختلفتين لتحسين استجابة الجسم للأنسولين وتقليل مستوى الجلوكوز في الدم.

يساعد دواء Diaflozimet على خفض نسبة السكر من خلال زيادة إخراج الجلوكوز الزائد عبر البول بواسطة داباجليفلوزين، وتقليل إنتاج السكر في الكبد وتحسين استخدام الجسم للأنسولين بواسطة الميتفورمين، مما يساهم في تحسين التحكم في مرض السكري إلى جانب النظام الغذائي الصحي وممارسة الرياضة.

يُستخدم الدواء للبالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني، كما يمكن أن يساعد داباجليفلوزين في تقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب، وتقليل تطور أمراض الكلى المزمنة وبعض المضاعفات القلبية الوعائية لدى بعض المرضى المصابين بالسكري من النوع الثاني.

لا يُستخدم ديافلوزيمت لعلاج السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري، ويجب استخدامه تحت إشراف الطبيب مع المتابعة الدورية لوظائف الكلى ومستويات السكر في الدم. يُنصح بتناول الأقراص مع الطعام لتقليل اضطرابات المعدة، مع تجنب الإفراط في تناول الكحول أثناء فترة العلاج.

قد يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل اضطرابات الجهاز الهضمي، وزيادة التبول، والتهابات المسالك البولية أو الفطريات التناسلية، كما قد يؤدي في حالات نادرة إلى الحماض اللاكتيكي أو الحماض الكيتوني السكري، وهي حالات خطيرة تستدعي التوقف عن العلاج وطلب المساعدة الطبية فورًا عند ظهور أعراض غير معتادة.

يُستخدم دواء Diaflozimet ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم أقراص لعلاج الحالات التالية:

• • يمكن استخدام ديافلوزيمت مع اتباع نظام غذائي وممارسة الرياضة لتحسين مستوى السكر في الدم (الجلوكوز) لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فما فوق المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
• • يمكن أيضًا استخدام أحد الأدوية الموجودة في ديافلوزيمت، وهو داباجليفلوزين، لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يعانون من:
  • – أمراض الكلى المزمنة، ويحتاجون إلى داباجليفلوزين لتقليل خطر تفاقم مرض الكلى، والمرض الكلوي بالمرحلة النهائية، والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، ودخول المستشفى بسبب فشل القلب.
  • – قصور القلب (عندما لا يتمكن القلب من ضخ كمية كافية من الدم إلى باقي أجزاء الجسم)، وهناك حاجة إلى داباجليفلوزين لتقليل خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية، ودخول المستشفى بسبب قصور القلب، والزيارة العاجلة بسبب قصور القلب.
  • – إذا كان لديك مرض قلبي وعائي معروف أو عوامل خطر قلبية وعائية متعددة، وهناك حاجة إلى داباجليفلوزين لتقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب.
• • ديافلوزيمت ليس مخصصًا للأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع الأول.
• • يُستخدم ديافلوزيمت فقط للأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع الثاني، لأنه يحتوي على الدواء الوصفي ميتفورمين هيدروكلوريد.
• • ديافلوزيمت غير مخصص لعلاج المرض الكلوي المزمن لدى الأشخاص الذين يعانون من أشكال وراثية معينة من مرض الكلى متعدد الكيسات، أو الذين يتناولون أو تلقوا مؤخرًا علاجًا مثبطًا للمناعة لعلاج أمراض الكلى. إذا كنت تعاني من أي من هذه الحالات، فمن غير المتوقع أن يعمل ديافلوزيمت لعلاج أمراض الكلى المزمنة.
• • من غير المعروف ما إذا كان داباجليفلوزين / ميتفورمين هيدروكلوريد آمنًا وفعالًا لخفض نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات والمصابين بداء السكري من النوع الثاني.
• • من غير المعروف ما إذا كان داباجليفلوزين / ميتفورمين هيدروكلوريد آمنًا وفعالًا لعلاج قصور القلب أو مرض الكلى المزمن لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
• • العناية بالقدم:
  كما هو الحال مع جميع المرضى المصابين بمرض السكري، فمن المهم فحص قدميك بصفة منتظمة والالتزام بأي نصائح يقدمها لك أخصائي الرعاية الصحية بشأن العناية بالقدم.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Diaflozimet ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم أقراص في الحالات الآتية:

داباجليفلوزين / ميتفورمين هيدروكلوريد:

• • إذا كنت تعاني من مشاكل شديدة في الكلى.
• • إذا كنت تعاني من حساسية لمادة داباجليفلوزين أو ميتفورمين هيدروكلوريد أو لأي من المكونات الأخرى في المستحضر.
• • قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخطير الآتي:
• • طفح جلدي.
• • بقع حمراء بارزة على الجلد (شرى).
• • تورم في الوجه والشفتين واللسان والحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع.
• • إذا شعرت بأي من هذه الأعراض توقف عن تناول المستحضر واتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب قسم طوارئ بالمستشفى على الفور.
• • إذا كان لديك حالة تُسمى الحماض الاستقلابي أو الحماض الكيتوني السكري (زيادة الكيتونات في الدم أو البول).

اللاكتوز:

• • يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة لعدم تحمل الجالاكتوز أو نقص إنزيم اللاكتيز أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

قد يسبب Diaflozimet ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم أقراص آثارًا جانبية خطيرة، وتتضمن:

• 
  الجفاف وفقدان سوائل الجسم وأملاحه: قد يؤدي إلى الشعور بالدوار أو الإغماء أو خفة الرأس أو الضعف، خاصة عند الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي). وقد تم الإبلاغ عن حالات إصابة كلوية حادة لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين يتناولون داباجليفلوزين، أحد مكونات ديافلوزيمت.قد تزداد خطورة الجفاف في الحالات التالية:
  • تناول أدوية مدرة للبول أو أدوية خفض ضغط الدم
  • اتباع نظام غذائي قليل الملح
  • وجود مشاكل في الكلى
  • العمر 65 عامًا أو أكثر

   

• 
  عدوى المسالك البولية الخطيرة: قد تصل إلى حد الحاجة لدخول المستشفى. تشمل الأعراض: حرقان أثناء التبول، كثرة التبول، إلحاح التبول، ألم أسفل البطن، أو وجود دم في البول، وقد يصاحبها حمى أو آلام بالظهر أو غثيان أو قيء.
  
• 
  انخفاض سكر الدم: يزداد عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا. تشمل الأعراض: صداع، نعاس، ضعف، دوخة، تعرق، جوع، سرعة ضربات القلب، ارتعاش، ارتباك، تهيج وعصبية.
  
• 
  التهاب اللفافة الناخر (عدوى نادرة وخطيرة): يصيب الأنسجة أسفل الجلد في منطقة العجان وقد يؤدي لدخول المستشفى أو الجراحة أو الوفاة. يجب طلب المساعدة الطبية فورًا عند وجود:
  • حمى أو تعب شديد
  • ألم أو تورم أو احمرار في المنطقة بين الأعضاء التناسلية والشرج

   

• 
  تفاعلات تحسسية شديدة: يجب التوقف عن الدواء فورًا وطلب المساعدة الطبية عند ظهور أي علامات حساسية شديدة.
  
• 
  نقص فيتامين ب12: قد يحدث مع الاستخدام طويل المدى، وقد يحتاج الطبيب لمتابعة التحاليل الدورية.
  
• 
  عدوى الخمائر:
  • لدى النساء: إفرازات مهبلية، حكة، رائحة غير طبيعية
  • لدى الرجال: احمرار، حكة، تورم، ألم، إفرازات، طفح جلدي

   

تشمل الآثار الجانبية الشائعة:

• عدوى الخمائر المهبلية
• انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق
• إسهال
• عدوى المسالك البولية
• صداع

إذا ظهرت أي آثار جانبية أو أعراض غير مذكورة، يُرجى التحدث مع الطبيب أو الصيدلي.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى مركز اليقظة الدوائية المصرية عبر الهاتف أو البريد الإلكتروني المذكور، حيث يساعد ذلك في تحسين سلامة الدواء.

قبل تناول Diaflozimet ديافلوزيمت ١٠٠٠/٥ مجم أقراص، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا انطبق عليك الآتي:

• ● إذا كنت تعاني من مرض السكري من النوع الأول، أو عانيت سابقًا من الحماض الكيتوني السكري.
• ● انخفاض في جرعة الأنسولين.
• ● تعاني من عدوى خطيرة.
• ● لديك تاريخ من عدوى في المهبل أو القضيب.
• ● تعاني من مشاكل بالكلى.
• ● تعاني من مشاكل بالكبد.
• ● لديك تاريخ مرضي للإصابة بعدوى المسالك البولية أو مشاكل في التبول.
• ● تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم (الملح). قد يطلب منك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تغيير هذا النظام.
• ● تعاني من مشاكل بالقلب، بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني.
• ● تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر.
• ● إذا كنت ستخضع لجراحة أو إجراء يتطلب عدم تناول الطعام لفترة طويلة (الصيام لفترات طويلة). قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك العلاج قبل الجراحة. تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن موعد التوقف عن تناول الدواء وموعد استئناف تناوله.
• ● تتناول الطعام بكميات أقل أو هناك تغيير في نظام الأكل.
• ● تعاني من الجفاف.
• ● تعاني أو عانيت سابقًا من مشاكل في البنكرياس، ومنها التهاب البنكرياس أو جراحة في البنكرياس.
• ● تتناول الكحوليات بصورة مستمرة أو تتناول كميات كبيرة من الكحوليات في فترة قصيرة (الإسراف في الشرب).
• ● إذا كان من المقرر أن تتلقى حقنًا بصبغة أو عوامل تباين كجزء من إجراء التصوير بالأشعة السينية. قد يستلزم الأمر إيقاف العلاج لفترة قصيرة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشأن موعد التوقف عن تناول الدواء وموعد استئناف تناوله.
• ● لديك مستويات منخفضة من فيتامين ب12 في الدم.
• ● إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل، لأن المستحضر قد يسبب ضررًا للجنين. استشيري الطبيب حول أفضل طريقة للتحكم في نسبة السكر في الدم.
• ● إذا كنتِ ترضعين طفلك طبيعيًا أو تخططين للرضاعة الطبيعية، حيث إنه غير معروف ما إذا كانت المواد الفعالة تمر في لبن الأم أم لا. استشيري الطبيب حول أفضل طريقة لإرضاع طفلك أثناء العلاج. ينبغي عليكِ ألا تمارسي الرضاعة الطبيعية أثناء تناول هذا الدواء.
• ● إذا كنتِ سيدة لم تبلغ سن انقطاع الطمث (ما قبل انقطاع الطمث) ولا تأتيكِ دورات شهرية منتظمة أو لا تأتيكِ على الإطلاق. من الممكن أن يسبب الدواء إطلاق بويضة من المبيض (التبويض)، مما قد يزيد من فرص حدوث حمل. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فورًا إذا أصبحتِ حاملًا أثناء العلاج.

قد يسبب ديافلوزيمت آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• ● الحماض اللاكتيكي: قد يسبب الميتفورمين (أحد المواد الفعالة) حالة نادرة ولكن خطيرة تسمى الحماض اللاكتيكي (تراكم أحد الأحماض في الدم)، والتي قد تؤدي إلى الوفاة، وهي حالة طبية طارئة يجب علاجها في المستشفى.
• ● توقف عن تناول الدواء وتواصل مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك فورًا إذا أصبت بأي من الأعراض التالية، فقد تكون علامات تشير إلى الإصابة بالحماض اللاكتيكي:
  • – الشعور ببرودة في القدمين أو اليدين.
  • – الشعور بالدوار أو الدوخة.
  • – ضربات قلب بطيئة أو غير منتظمة.
  • – الشعور بالضعف الشديد أو الإرهاق.
  • – ألم عضلي غير معتاد.
  • – صعوبة في التنفس.
  • – الشعور بنعاس غير معتاد أو النوم لفترات أطول من المعتاد.
  • – ألم في المعدة، غثيان أو قيء.
• ● تكون فرصة الإصابة بالحماض اللاكتيكي أكبر إذا كنت:
  • – تعاني من مشاكل شديدة في الكلى أو تأثرت كليتاك باستخدام بعض اختبارات الأشعة التي تستخدم الحقن بصبغة.
  • – تعاني من مشاكل بالكبد.
  • – تتناول الكحوليات بصورة مستمرة أو بكميات كبيرة خلال فترة قصيرة.
  • – تعاني من الجفاف (فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم).
  • – خضعت لعملية جراحية.
  • – لديك أعراض جديدة أو متفاقمة لفشل القلب الاحتقاني مثل ضيق التنفس أو تورم الساقين.
  • – تعاني من نوبة قلبية أو عدوى شديدة أو سكتة دماغية.
  • – تبلغ من العمر 65 عامًا أو أكثر.
• ● الحماض الكيتوني السكري (ارتفاع مستوى الكيتونات بالدم أو البول). قد يسبب الدواء حماضًا كيتونيًا قد يكون مهددًا للحياة وقد يؤدي إلى الوفاة. قد يحدث حتى إذا كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 مجم/ديسيلتر.
• ● توقف عن تناول الدواء واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية فورًا إذا عانيت من أي من الأعراض التالية:
  • – غثيان.
  • – تعب شديد.
  • – قيء.
  • – صعوبة في التنفس.
  • – ألم في منطقة المعدة (البطن).
  • – ظهور الكيتونات في البول أو الدم.

• • أقراص مغلفة ممتدة المفعول، مستطيلة الشكل ثنائية التحدب.
• • لونها وردي، ملساء من الجانبين.