| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
أمبيسيلين | Ampicillin
سلباكتام | Sulbactam |
| تركيز المادة الفعالة | 1500 mg |
| سعر العبوة | 51 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | فاركو | Pharco |
| الشركة المصنعة | فاركو | Pharco |
طريقة استعمال
الحقن العضلى (IM) and الحقن الوريدى (IV)
الجرعة
- ● الجرعة الموصى بها للبالغين هي 0.75 إلى 3 جم، كل 6 إلى 8 ساعات.
- ● الحد الأقصى للجرعة اليومية للبالغين هو 12 جم، بما يعادل 8 جم من أحد المكونات و4 جم من المكون الآخر.
- ● وفقًا لشدة المرض، قد يتطلب الأمر إعطاء جرعات أكبر أو أقل، ويمكن علاج الأمراض الأقل شدة بجرعات كل 12 ساعة.
- ● يُعطى 3 جم في صورة جرعة فردية في العضل، بما يعادل 2 جم من أحد المكونات و1 جم من المكون الآخر.
- ● بالإضافة إلى ذلك، ينبغي تناول 1 جم من بروبينيسيد للوصول إلى مستويات ثابتة من المواد الفعالة في مصل الدم.
- ● لا تتأثر الحرائك الدوائية لإطراح المادتين الفعالتين بشكل مختلف حتى لدى المرضى المصابين بخلل شديد في وظائف الكلى، لذلك ينبغي زيادة الفترات الزمنية بين الجرعات بحيث تبقى نسبة تركيز كل من المادتين في الدم كما هي.
- ● عندما تكون تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل/دقيقة: تُعطى الجرعات كل 6 إلى 8 ساعات.
- ● عندما تكون تصفية الكرياتينين من 15 إلى 30 مل/دقيقة: تُعطى الجرعات كل 12 ساعة.
- ● عندما تكون تصفية الكرياتينين من 5 إلى 14 مل/دقيقة: تُعطى الجرعات كل 24 ساعة.
- ● عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 5 مل/دقيقة: تُعطى الجرعات كل 48 ساعة.
- ● يتم إطراح المادتين الفعالتين بشكل متماثل من مجرى الدم خلال الغسيل الكلوي.
- ● لذلك، ينبغي إعطاء الجرعة بعد الغسيل الكلوي مباشرة، بحيث يكون هناك وقت كافٍ قبل جلسة الغسيل الكلوي التالية.
- ● يُعطى من 1.5 إلى 3 جم قبل إحداث التخدير.
- ● يمكن تكرار الجرعة كل 6 إلى 8 ساعات أثناء الإجراء للوصول إلى التركيزات الفعالة في الدم والأنسجة.
- ● عادةً ما يتم إيقاف الاستخدام الوقائي بعد العملية خلال 24 ساعة، ما لم يُوصف للمريض الاستخدام العلاجي.
- ● الرضع والأطفال الذين تبلغ أعمارهم أسبوعين فأكثر: عادةً ما تُعطى جرعة يومية قدرها 150 مجم/كجم من وزن الجسم، مقسمة إلى جرعات فردية تُعطى كل 6 أو 8 ساعات، بما يعادل 100 مجم/كجم من وزن الجسم من أحد المكونات و50 مجم/كجم من وزن الجسم من المكون الآخر.
- ● حديثو الولادة خلال الأسبوع الأول من العمر: يتلقون 75 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، مقسمة إلى جرعات فردية تُعطى كل 12 ساعة، بما يعادل 50 مجم/كجم من وزن الجسم من أحد المكونات و25 مجم/كجم من وزن الجسم من المكون الآخر.
- ● الأطفال المبتسرون خلال فترة 4 إلى 6 أسابيع الأولى من العمر: يتلقون 75 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا، مقسمة إلى جرعات فردية تُعطى كل 12 ساعة، بما يعادل 50 مجم/كجم من وزن الجسم من أحد المكونات و25 مجم/كجم من وزن الجسم من المكون الآخر.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء لدى البالغين والمراهقين والأطفال لعلاج حالات العدوى التالية:
- • حالات العدوى الحادة الشديدة في الأنف والأذن والحنجرة، بما في ذلك عدوى الأذن الوسطى والتهاب لسان المزمار المصحوب بعلامات وأعراض تشير إلى إصابة الجسم بالكامل، وعدوى الجيوب الأنفية.
- • تفاقم الالتهاب الشعبي المزمن بشكل مفاجئ، بعد إجراء التشخيص المناسب.
- • حالات العدوى البكتيرية في الرئة (الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، خارج المستشفى).
- • حالات عدوى الكلى والتهابات المسالك البولية، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية.
- • حالات العدوى داخل البطن.
- • حالات العدوى في الأعضاء التناسلية لدى الإناث.
- • حالات العدوى التي تصيب الجلد والأنسجة الرخوة، وخاصة حالات العدوى في طبقات الجلد السفلية، وعضات الحيوانات، وخراجات الأسنان الشديدة المصحوبة بانتشار العدوى موضعيًا.
- • الاستخدام المباشر خلال جراحات البطن والحوض لدى البالغين.
موانع الاستعمال
لا تستخدم هذا الدواء في الحالات التالية:
- ● يُمنع استخدامه مع الأشخاص الذين لديهم تاريخ للإصابة بفرط الحساسية تجاه البنسلينات (مثل الأمبيسيلين) أو السيفالوسبورينات أو الأدوية الأخرى من البيتا-لاكتام، نظرًا لخطر الإصابة بالصدمة التأقية.
- ● قبل بدء العلاج، ينبغي إجراء استقصاء دقيق يتعلق بالتفاعلات التحسسية السابقة تجاه السيفالوسبورينات ومسببات الحساسية الأخرى، وذلك لأن المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات يكونون أكثر عرضة للإصابة بتفاعلات الحساسية أثناء العلاج.
- ● لا ينبغي علاج المرضى الذين سبق تعرضهم للحساسية الفورية و/أو الشديدة تجاه البنسلين أو الأدوية الأخرى من البيتا-لاكتام.
- ● بالنسبة للمرضى المصابين بكثرة الوحيدات أو ابيضاض الدم الليمفاوي (مرض بخلايا الدم البيضاء)، لا ينبغي علاج العدوى البكتيرية المصاحبة لهذه الأمراض باستخدامه، حيث يميل هؤلاء المرضى إلى الإصابة بتفاعلات جلدية حصبية بمعدل أكثر من المعتاد.
التداخلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
المضادات الحيوية الأخرى أو العوامل العلاجية الكيميائية:
-
```
- ● قد تنخفض الفعالية عند الجمع بين هذا الدواء والعوامل العلاجية الكيميائية المثبطة لنمو البكتيريا أو المضادات الحيوية الأخرى، مثل التتراسيكلينات أو الإريثروميسين أو السلفوناميدات أو الكلورامفينيكول. ```
مضادات التجلط:
قد تسبب البنسيلينات المعطاة بالحقن تغيرات في آليات تكتل الصفائح الدموية وفي زمن البروثرومبين، ويمكن أن تتضاعف شدة هذه التأثيرات مع الاستخدام المتزامن لمضادات التجلط.
ميثوتريكسات:
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات مع البنسيلينات إلى انخفاض تصفية الميثوتريكسات وزيادة مقابلة في خطر التسمم بالميثوتريكسات. ينبغي مراقبة المرضى بدقة، وقد تلزم زيادة جرعات لوكوفورين وإعطاؤه لفترات زمنية أطول.
ألوبورينول:
يزداد خطر تعرض المرضى المصابين بالنقرس والخاضعين للعلاج بألوبورينول للإصابة بالتفاعلات الجلدية عند تناول هذا الدواء بالتزامن.
بروبينسيد:
يؤدي الاستخدام المتزامن لبروبينسيد إلى زيادة مستويات هذا الدواء في الدم وزيادة مستوياته في العصارة الصفراوية، بالإضافة إلى إطالة الفترة الزمنية بين التركيز الأقصى للعقار في الدم والانخفاض في قيم نصف العمر، واستمرار الدواء لفترة أطول من المعتاد، نتيجة لتثبيط الإخراج عن طريق الكلى (الإفراز الأنبوبي)، مما قد يزيد خطر التسمم.
الحمل والرضاعة
إذا كنتِ حاملًا، أو ترضعين، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملًا، أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي قبل أخذ هذا الدواء.
الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية التالية، فتوقف عن استخدام الدواء وقم بزيارة طبيبك في أسرع وقت ممكن.
الآثار الجانبية الشائعة:
- - تغيرات في تعداد مكونات الدم، مثل فقر الدم، وقلة الصفائح الدموية، وكثرة الحمضات.
- - زيادة تركيز صبغة البيليروبين الصفراوية في الدم.
- - التهاب الأوردة السطحي.
- - الإسهال.
- - الألم في موضع الحقن بعد الاستعمال عن طريق العضل.
- - زيادة عابرة في قيم إنزيمات الكبد، مثل إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات (ASAT) وإنزيم ناقلة أمين الألانين (ALAT).
الآثار الجانبية غير الشائعة:
- - الطفح الجلدي، والتهاب الأغشية المخاطية، والحكة، والتفاعلات الجلدية الأخرى.
- - الطفح الحصبي النمطي المرتبط بالبنسيلين، والذي قد يظهر بعد 5 إلى 11 يومًا من بدء العلاج الإضافي بمشتقات البنسيلين.
- - انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيضاء، وقلة العدلات).
- - القيء.
- - الصداع.
- - الإرهاق والتوعك.
الآثار الجانبية النادرة:
- - ألم البطن.
- - الغثيان.
- - التهاب الغشاء المخاطي للسان (التهاب اللسان).
- - الانتفاخ.
- - الطفح الجلدي، مثل البقع الحمراء.
- - السخونة.
الآثار الجانبية النادرة جدًا:
- - تغيرات في تعداد مكونات الدم (نقص شامل في خلايا الدم).
- - كبت نخاع العظم.
- - إطالة زمن النزيف وزمن البروثرومبين، وتزول هذه الأعراض من تلقاء نفسها بعد نهاية العلاج أو عند إيقاف استخدام الدواء.
الآثار الجانبية التي لا يُعرف معدل حدوثها:
- - التهاب الغشاء المخاطي للفم (التهاب الفم)، والتهاب الأغشية المخاطية للأمعاء الدقيقة والغليظة، وتغير لون اللسان، واضطرابات الجهاز الهضمي، وإخراج براز أسود.
- - التهاب الأمعاء والقولون المرتبط باستخدام المضادات الحيوية (التهاب القولون ذي الأغشية الكاذبة)، والذي يجب التفكير فيه عند حدوث إسهال شديد ومستمر، لأنه قد يكون مهددًا للحياة.
- - تفاعلات تشبه الحساسية، مصحوبة بتكوين البثور والانتبارات الجلدية، مثل الطفح الجلدي الشروي (الأرتيكاريا) والطفح الحصبي أو الطفح البقعي الحطاطي.
- - تفاعلات جلدية شديدة، مثل الحمامى عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز-جونسون، وانحلال البشرة السمي، والطفح البثري الحاد المعمم، والتهاب الجلد المصحوب بالتهاب وبثور، والتهاب الجلد التقشري.
- - تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة، مثل الوذمة الوجهية، وتورم اللسان، والتورم الداخلي للحنجرة المصحوب بضيق في مجرى الهواء.
- - تفاعلات فرط الحساسية والتفاعلات التأقية/صدمة الحساسية، وقد تشمل انقطاع التنفس، وتسارع ضربات القلب، والحمى الناتجة عن الأدوية، وارتفاع درجة حرارة الجسم، والتهاب الأوعية الدموية التحسسي، وانخفاض ضغط الدم، والتفاعل التأقي.
- - تورم الوجه و/أو الشفتين و/أو اللسان و/أو الحلق (الوذمة الوعائية)، مع مشكلات في البلع أو التنفس، وظهور البثور أو احمرار الجلد.
- - فقر الدم، بما في ذلك فقر الدم الانحلالي.
- - انخفاض شديد في خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات).
- - نزيف بقعي دقيق تحت الجلد نتيجة لنقص الصفائح الدموية (فرفرية نقص الصفائح الدموية).
- - التهاب الكليتين (التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي).
- - تفاعلات فرط الحساسية الناتجة عن تشابه التراكيب السطحية بين بعض المضادات الحيوية، وقد تظهر حتى بعد تلقي البنسيلين للمرة الأولى، لذلك ينبغي توخي الحذر لدى المرضى الذين يعانون من عدوى فطرية على الجلد أو سبق لهم المعاناة من هذا النوع من العدوى.
- - قد تحدث النوبات، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى، ولذلك يجب تحديد الجرعات بحذر.
- - الدوار والنعاس والتهدئة أو السكون.
- - تفاعلات في موضع الحقن.
- - احتباس العصارة الصفراوية، بما في ذلك الركود الصفراوي والتهاب الكبد الصفراوي الركودي.
- - اليرقان واضطرابات وظائف الكبد.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام هذا الدواء.
مراقبة إنزيمات الكبد وأيض الكربوهيدرات
لدواعي السلامة، ينبغي مراقبة معدلات إنزيمات الكبد وأيض الكربوهيدرات أثناء العلاج الذي يمتد لأطول من أسبوع. وعلى الرغم من أن استخدام هذا الدواء مع المرضى المصابين بمرض السكر لم يكشف عن أي آثار ذات صلة إكلينيكية على توافر الجلوكوز، فقد لوحظت تفاعلات فرط حساسية خطيرة، وفي بعض الأحيان مميتة (تفاعلات تأقية)، لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج بالبنسلين، بما في ذلك استعمال أدوية تحتوي على المواد الفعالة الموجودة في هذا الدواء عن طريق الوريد وعن طريق العضل.
تفاعلات فرط الحساسية
بالنسبة للمرضى المعروف إصابتهم بتفاعلات فرط حساسية تجاه البنسلين والسيفالوسبورينات و/أو العديد من مسببات الحساسية، هناك احتمال أكبر لحدوث هذه التفاعلات. في حالة حدوث تفاعلات الحساسية، ينبغي إيقاف المضاد الحيوي، وينبغي أن يقدم الطبيب التدابير العلاجية الملائمة.
تتطلب تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة علاجًا فوريًا طارئًا باستخدام مسببات الحساسية المناسبة، وقد تشمل التدابير العلاجية إبينيفرين (مادة دوائية تنشط الجهاز الدوري)، والأكسجين، وحقن الستيرويدات (عقاقير مضادة للالتهاب عبر الوريد)، وإجراءات السيطرة على حالة المسالك الهوائية، مع احتمالية إجراء التنفس الخارجي من خلال التنبيب.
المراقبة أثناء العلاج المطول
ينبغي مراقبة تعداد مكونات الدم ووظائف الكلى بشكل منتظم طوال مدة العلاج المطول (الذي يزيد عن 14 يومًا). وتكون هذه المراقبة مهمة، لا سيما في حالة حديثي الولادة، وخاصة الرضع المبتسرين والأطفال الصغار.
التأثير على المؤشرات المعملية
يمكن أن يؤثر هذا الدواء على المؤشرات المعملية التالية:
- ● قد تكون نتيجة الأساليب غير الإنزيمية لقياس مستوى السكر في البول إيجابية بشكل خاطئ.
- ● قد تختل نتائج فحوصات اليوروبيلينوجين.
- ● قد يحدث انخفاض عابر في تركيزات هرمونات الإستروجين المختلفة في البلازما بعد تلقي السيدات الحوامل للعلاج بالأمبيسيلين، وقد يحدث هذا التأثير كذلك عند التداوي بهذا الدواء.
العدوى الثانوية
كما هو الحال عند العلاج بأي مضادات حيوية، تلزم مراقبة المريض تحسبًا لظهور علامات زيادة نمو أي كائنات غير حساسة للدواء، بما في ذلك الفطريات. وفي حالة الإصابة بعدوى ثانوية، ينبغي إيقاف الدواء و/أو بدء العلاج الملائم.
التفاعلات الجلدية الشديدة
تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات جلدية شديدة لدى المرضى الذين تلقوا هذا الدواء. إذا أصبت بتفاعل جلدي شديد أثناء العلاج، فتواصل مع طبيبك فورًا، وينبغي تقديم التدابير العلاجية الملائمة.
الإسهال الشديد والمستمر
في حالة الإصابة بإسهال شديد ومستمر أثناء العلاج أو بعده (بما يصل إلى شهرين)، اتصل بطبيبك المعالج على الفور.
علامات تلف الكبد
أخبر طبيبك على الفور إذا عانيت من ألم في المعدة أو حكة أو بول داكن أو تغير لون الجلد أو العينين إلى اللون الأصفر أو الغثيان أو شعور عام بعدم الراحة، إذ يمكن أن تشير هذه العلامات إلى تلف الكبد الذي من الممكن أن يحدث عند استخدام هذا الدواء. انظر قسم «الآثار الجانبية المحتملة».
عدم الخلط مع بعض المواد والأدوية
لا ينبغي خلط هذا الدواء مع نواتج التحلل المائي للبروتين أو مع منتجات الدم الأخرى.
ولا ينبغي خلطه مع الأمينوغليكوزيدات في سرنجة واحدة أو في محلول واحد للتسريب، نظرًا لوجود تنافر كيميائي بين البنسيلينات والأمينوغليكوزيدات يتسبب في تعطيل تأثير الأمينوغليكوزيدات. كذلك ينبغي إعطاء المادتين عبر موقعين مختلفين، بحيث تفصل بينهما ساعة واحدة على الأقل.
المواد الأخرى غير المتوافقة
يلزم استخدام المواد التالية بشكل منفصل:
- ● ميترونيدازول.
- ● مشتقات التتراسيكلين القابلة للحقن، مثل التتراسيكلين والدوكسيسيكلين ورولي تتراسيكلين.
- ● أوكسي تتراسيكلين.
- ● بريدنيزولون.
- ● بروكايين 2%.
- ● كلوريد الصوديوم.
- ● ثيوبنتال.
- ● سكساميثونيوم.
- ● نورأدرينالين.
قد تظهر علامات التنافر الموضحة بصريًا في صورة رواسب أو تعكر المحلول أو تغير لونه.
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
لا يُتوقع أن يؤثر استخدام هذا الدواء على القدرة على التفاعل مع حركة المرور أو القدرة على تشغيل الآلات.
البدائل المطابقة
- التراسيللين ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Ultracillin 1500 mg Vial
- امبيكتام ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Ampictam 1500 mg Vial
- فورتى بيوتيك ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Fortibiotic 1500 mg Vial
- نوڨاكتام ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Novactam 1500 mg Vial
- يوناسين ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Unasyn 1500 mg Vial
- يونيكتام ١٥٠٠ مجم فيال للحقن | Unictam 1500 mg Vial