فروكسابروبان ١٠ مجم ٢٨ أقراص Froxapropan 10 mg 28 Tablets

يُستخدم Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص لعلاج مرض السكري من النوع الثاني والمساعدة في تحسين التحكم بمستويات السكر في الدم، ويحتوي على المادة الفعالة
داباجليفلوزين (Dapagliflozin) التي تنتمي إلى فئة مثبطات ناقل الصوديوم والجلوكوز من النوع الثاني (SGLT2)، حيث تعمل على التخلص من السكر الزائد عبر البول للمساعدة في خفض مستوى الجلوكوز بالدم.

يُستخدم Froxapropan لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني، سواء بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج السكري، إلى جانب النظام الغذائي الصحي وممارسة الرياضة، كما يساهم في تقليل خطر بعض المضاعفات المرتبطة بالسكري مثل أمراض القلب والكلى.

كما يُستخدم الدواء لدى البالغين المصابين بقصور القلب للمساعدة في تقليل خطر دخول المستشفى وتحسين أعراض ضعف عضلة القلب مثل ضيق التنفس والإرهاق، بالإضافة إلى استخدامه لدى مرضى الكلى المزمنة للمساعدة في إبطاء تدهور وظائف الكلى وتقليل خطر تطور المرض.

يساعد فروكسابروبان على حماية القلب والكلى إلى جانب دوره في خفض مستوى السكر بالدم، لكنه لا يُستخدم لعلاج مرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري. يُمكن تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه مرة واحدة يوميًا حسب تعليمات الطبيب.

قد يسبب الدواء بعض الآثار الجانبية مثل زيادة التبول، والعطش، والدوخة، وعدوى المسالك البولية أو الالتهابات الفطرية التناسلية، كما قد يؤدي في حالات نادرة إلى الحماض الكيتوني السكري أو الجفاف الشديد، لذلك يجب طلب المساعدة الطبية فور ظهور أعراض غير معتادة مثل الغثيان الشديد أو صعوبة التنفس أو ألم البطن.

يُستخدم دواء Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص لعلاج الحالات التالية:

• مرض السكري من النوع الثاني:
  • • لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر.
  • • إذا كان لا يمكن السيطرة على مرض السكري من النوع الثاني عن طريق النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
  • • يمكن استخدام فروكسابروبان بمفرده أو مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكري.
  • • من المهم الاستمرار في اتباع النصائح المتعلقة بالنظام الغذائي والتمارين الرياضية التي يقدمها لك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
• فشل القلب:
  • • لدى البالغين (18 سنة فأكثر) الذين يعانون من ضعف وظيفة ضخ القلب للدم.
• أمراض الكلى المزمنة:
  • • لدى البالغين الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى.
• ما هو مرض السكري من النوع الثاني وكيف يساعد فروكسابروبان في علاجه؟
  • • في مرض السكري من النوع الثاني، لا ينتج جسمك ما يكفي من الأنسولين أو لا يستطيع استخدام الأنسولين الذي ينتجه بالشكل الأمثل، مما يؤدي إلى ارتفاع مستوى السكر في الدم.
  • • يمكن أن يؤدي ذلك إلى مشاكل خطيرة مثل أمراض القلب أو الكلى، والعمى، وضعف الدورة الدموية في الذراعين والساقين.
  • • يعمل فروكسابروبان عن طريق إخراج السكر الزائد من جسمك، ويمكن أن يساعد أيضًا في الوقاية من أمراض القلب.
• ما هو فشل القلب وكيف يساعد فروكسابروبان في علاجه؟
  • • يحدث هذا النوع من فشل القلب عندما يكون القلب ضعيفًا ولا يستطيع ضخ الدم الكافي إلى الرئتين وبقية الجسم، مما قد يؤدي إلى مشاكل طبية خطيرة والحاجة إلى دخول المستشفى.
  • • أكثر أعراض فشل القلب شيوعًا هي الشعور بضيق التنفس، والإرهاق أو التعب الشديد المستمر، وتورم الكاحلين.
  • • يساعد فروكسابروبان على الحماية من تفاقم مرض القلب كما يحسن تلك الأعراض، وقد يقلل من الحاجة إلى دخول المستشفى، كما يمكن أن يساعد بعض المرضى على العيش لفترة أطول.
• ما هو مرض الكلى المزمن وكيف يساعد فروكسابروبان في علاجه؟
  • • عند الإصابة بمرض مزمن في الكلى، فقد تفقد الكليتان وظيفتهما تدريجيًا، مما يعني أنهما لن تكونا قادرتين على تنظيف وتصفية الدم بالطريقة الطبيعية.
  • • يمكن أن يؤدي فقدان وظائف الكلى إلى مشاكل طبية خطيرة والحاجة إلى الرعاية في المستشفى.
  • • يساعد فروكسابروبان على حماية الكلى من فقدان وظيفتها، ويمكن أن يساعد ذلك بعض المرضى على العيش لفترة أطول.

الأطفال والمراهقون

يمكن استخدام فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص للأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر لعلاج مرض السكري من النوع 2.
لا توجد بيانات متاحة للاستخدام لدى الأطفال دون سن 10 سنوات.

لا يُنصح باستخدام فروكسابروبان للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لعلاج فشل القلب أو أمراض الكلى المزمنة،
وذلك لعدم دراسة استخدامه لدى هذه الفئة من المرضى.

عن طريق الفم

يُمنع استخدام دواء Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص في الحالات الآتية:

• • إذا كان لديك حساسية تجاه أي من المكونات الأخرى بهذا الدواء.

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور إذا كنت تُعاني من أيٍ من الآثار الجانبية التالية:

وذمة وعائية – نادرة جدًا (قد تصيب حتى 1 من كل 10000 شخص):

قد تشمل أعراض الوذمة الوعائية:

• • تورم الوجه أو اللسان أو الحلق.
• • صعوبات في البلع.
• • شري ومشاكل في التنفس.

الحماض الكيتوني السكري – نادر (قد يصيب حتى 1 من كل 1000 شخص):

قد يصيب مرضى السكري من النوع الأول أو الثاني خلال فترة العلاج بعقار فروكسابروبان، وهو حالة خطيرة قد تحتاج إلى العلاج بالمستشفى وقد تؤدي إلى الوفاة.

توقف عن تناول فروكسابروبان وتحدث إلى طبيبك على الفور في حالة ظهور أي من هذه الأعراض:

• • زيادة مستويات “الأجسام الكيتونية” في البول أو الدم.
• • الشعور بالغثيان أو القيء.
• • آلام في المعدة.
• • العطش الشديد.
• • تنفس سريع وعميق أو مشاكل في التنفس.
• • التشوش.
• • نعاس غير عادي أو تعب.
• • فقدان سريع للوزن.
• • رائحة عطرة في أنفاسك أو مذاق حلو أو معدني في الفم.
• • تغير رائحة البول أو العرق.

إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض أثناء العلاج بعقار فروكسابروبان، يمكن إجراء فحص للكيتونات في البول حتى لو كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 مجم/ديسيلتر.

قد يحدث هذا بغض النظر عن مستوى السكر في الدم. قد يقرر طبيبك إيقاف علاجك بفروكسابروبان بشكل مؤقت أو دائم.

التهاب اللفافة الناخر (غرغرينة فورنييه) – نادر جدًا:

وهو عدوى خطيرة في الأنسجة الرخوة في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج.

توقف عن تناول عقار فروكسابروبان وقم بزيارة الطبيب بأسرع ما يمكن إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:

عدوى الجهاز البولي – شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص):

هذه هي علامات الإصابة بعدوى شديدة بالجهاز البولي:

• • حمى و/أو قشعريرة.
• • إحساس بحرقة أثناء التبول.
• • ألم في الظهر أو الجنب.

على الرغم من أنه غير شائع، أخبر طبيبك فورًا إذا وجدت دمًا في البول.

اتصل بطبيبك بأسرع ما يمكن إذا عانيت من أيٍ من الآثار الجانبية التالية:

شائعة جدًا (قد تؤثر في أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص):

• • انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم)، ويظهر بشكل شائع جدًا لدى مرضى السكري الذين يتناولون هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين.

هذه هي علامات انخفاض السكر بالدم:

• • ارتعاش، تعرق، شعور بالقلق الشديد، تسارع ضربات القلب.
• • شعور بالجوع، صداع، حدوث تغييرات في الرؤية.
• • تغيرات في حالتك المزاجية أو الشعور بالارتباك.

سيخبرك طبيبك بكيفية علاج انخفاض مستويات السكر بالدم وما عليك فعله إذا عانيت من أيٍ من العلامات السابقة.

آثار جانبية أخرى عند تناول عقار فروكسابروبان:

شائعة:

• • عدوى تناسلية (قلاع) أو عدوى الخميرة بالعضو الذكري أو بالمهبل (قد تتضمن العلامات تهيج، حكة، إفرازات أو رائحة غير معتادة).
• • آلام الظهر.
• • التبول أكثر من المعتاد أو الحاجة إلى التبول مرارًا.
• • ارتفاع نسبة خلايا الدم الحمراء في الدم (كما يظهر في الاختبارات).
• • تغيرات في كمية الكوليسترول أو الدهون في الدم (تظهر في الاختبارات).
• • انخفاض معدل تصفية الكرياتينين الكلوي (كما يظهر في الاختبارات) في بداية العلاج.
• • دوخة.
• • طفح جلدي.

غير شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص):

• • فقدان الجسم للكثير من السوائل (الجفاف)، وقد تشمل الأعراض جفاف شديد أو لزوجة في الفم أو إخراج القليل من البول أو انعدام البول أو تسارع ضربات القلب.
• • العطش.
• • إمساك.
• • الاستيقاظ من النوم ليلاً للتبول.
• • جفاف الفم.
• • فقدان الوزن.
• • ارتفاع مستوى الكرياتينين (يظهر في فحوصات الدم المخبرية) في بداية العلاج.
• • ارتفاع مستوى اليوريا (تظهر في اختبارات الدم المعملية).

نادرة جدًا:

• • التهاب الكليتين (التهاب الكلية النبيبي الخلالي).

الإبلاغ عن الآثار الجانبية:

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية، تحدث إلى الطبيب الخاص بك أو الصيدلي. يشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

يمكنك أيضًا الإبلاغ مباشرة عن طريق مركز اليقظة الدوائية المصري:

العنوان: 21 شارع عبد العزيز آل سعود – المنيل – القاهرة – مصر، صندوق بريد: 11451

هاتف: 0020225345100 – الرقم الداخلي: 1475

فاكس: 0020223610497

البريد الإلكتروني:
[email protected]

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول مأمونية هذا الدواء.

اتصل بالطبيب أو أقرب مستشفى على الفور:

• ●
  الحماض الكيتوني السكري:
  قد تشمل الأعراض الغثيان أو القيء أو ألم المعدة أو العطش الشديد أو التنفس السريع والعميق أو التشوش أو النعاس أو التعب غير المعتاد أو رائحة عطرة في النفس أو مذاقًا حلوًا أو معدنيًا في الفم أو تغير رائحة البول أو العرق أو فقدانًا سريعًا للوزن.
• ●
  قد تكون هذه الأعراض علامة على الإصابة بالحماض الكيتوني السكري، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة قد تهدد الحياة بسبب ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم.
• ●
  قد يزداد خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري مع الصيام لفترات طويلة أو الإفراط في تناول الكحول أو الجفاف أو الانخفاض المفاجئ في جرعة الأنسولين أو الجراحة الكبرى أو المرض الشديد.
• ●
  قد تحدث هذه الحالة حتى إذا كان مستوى السكر في الدم طبيعيًا. توقف عن تناول العلاج واتصل بالطبيب فورًا إذا كنت تشك في إصابتك بالحماض الكيتوني السكري.
• ●
  التهاب اللفافة الناخر (غرغرينة فورنييه):
  تحدث إلى طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض مثل الألم أو الاحمرار أو التورم في الأعضاء التناسلية أو المنطقة بين الأعضاء التناسلية والشرج مصحوبة بحمى أو شعور عام بالتوعك، فقد تكون علامة على عدوى نادرة وخطيرة تحتاج إلى علاج فوري.

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول فروكسابروبان إذا:

• ● كنت مصابًا بداء السكري من النوع الأول، حيث لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج هذه الحالة.
• ● كنت مصابًا بداء السكري وتعاني من مشاكل بالكلى.
• ● كنت تعاني من مشكلة في الكبد، فقد يبدأ الطبيب بجرعة أقل.
• ● كنت تتناول أدوية لخفض ضغط الدم أو لديك تاريخ مرضي من انخفاض ضغط الدم.
• ● كان لديك ارتفاع شديد في مستوى السكر بالدم مما قد يسبب الجفاف.
• ● كنت تعاني من الغثيان أو القيء أو الحمى أو عدم القدرة على تناول الطعام أو الشراب، حيث قد يطلب منك الطبيب إيقاف العلاج مؤقتًا لتجنب الجفاف.
• ● كنت تصاب بعدوى الجهاز البولي بشكل متكرر.
• ● كنت تعاني أو عانيت سابقًا من مشاكل بالبنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو جراحة بالبنكرياس.

مرض السكري والعناية بالقدم

• ● إذا كنت مصابًا بداء السكري، فمن المهم فحص القدمين بانتظام واتباع تعليمات مقدم الرعاية الصحية المتعلقة بالعناية بالقدم.

الجلوكوز في البول

• ● قد تظهر نتيجة إيجابية للسكر في البول أثناء استخدام العلاج بسبب طريقة عمله.

قد يسبب العلاج آثارًا جانبية، منها:

• ●
  العدوى الفطرية المهبلية:
  قد تشمل الأعراض رائحة مهبلية كريهة أو إفرازات بيضاء أو صفراء أو حكة مهبلية.
• ●
  العدوى الفطرية للقضيب (التهاب الحشفة):
  قد تشمل الأعراض الاحمرار أو الحكة أو التورم أو الطفح الجلدي أو إفرازات كريهة الرائحة أو ألم الجلد المحيط بالقضيب.
• ●
  تحدث مع طبيبك إذا ظهرت أعراض العدوى الفطرية، وقد يقترح استخدام دواء مضاد للفطريات بدون وصفة طبية.
• ●
  اتصل بطبيبك إذا استمرت الأعراض رغم استخدام العلاج المضاد للفطريات.

• ليس لعقار Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص تأثير أو أن له تأثيرًا لا يكاد يُذكر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. لكن تناول الدواء مع أدوية أخرى تُسمى سلفونيل يوريا أو مع الأنسولين قد يُسبب انخفاضًا كبيرًا في مستويات سكر الدم (نقص سكر الدم)، والذي قد يصيبك بأعراض مثل الارتعاش، التعرق وتغيرات في الرؤية، كما قد يؤثر على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. لا تمارس القيادة أو تستخدم أي أدوات أو آلات إذا شعرت بدوخة بعد تناول عقار فروكسابروبان.

أخبر طبيبك خاصة:

• • إذا كنت تتناول دواءً يُستخدم في إزالة الماء من الجسم (مدر للبول).
• • إذا كنت تتناول أدوية أخرى لتخفيض مستوى السكر في الدم مثل الأنسولين أو دواء من مجموعة «سلفونيل يوريا». قد يحتاج طبيبك إلى تخفيض جرعة هذه الأدوية الأخرى لحمايتك من انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص سكر الدم).
• • إذا كنت تتناول الليثيوم، لأن فروكسابروبان يمكن أن يخفض كمية الليثيوم في الدم.

الوصف الفيزيائي لدواء Froxapropan فروكسابروبان ١٠ مجم أقراص:

• • قرص مغلف بلون أصفر باهت إلى أصفر داكن، محدب من الجانبين وغير محزز.
• • القلب أبيض إلى أبيض مصفر.

يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, في مكان جاف