إمباكيرل ٥/٢٥ مجم ٣٠ أقراص | Empacyrl 25/5 mg 30 Tablets - Greendol | موسوعة الأدوية والأسعار والبدائل والاستخدامات

طريقة الصرف	دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج)
المادة الفعالة	إمباجليفلوزين \| Empagliflozin ليناجليبتين \| Linagliptin
التصنيف الدوائي	أدويةإخراج السكر في البول (sglt2) أدوية حديثة للسكري (DPP-4)
الفئة العلاجية	أدوية السكري وتنظيم سكر الدم
التصنيف التشريحي	الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي
تركيز المادة الفعالة	25/5 مجم
سعر العبوة	354 جنيه مصري (EGP)
سعر الشريط	118 جنيه مصري (EGP)
نوع التسجيل	محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة)
رقم التسجيل	33086
الشركة المالكة للعلامة التجارية	ماركيول للصناعات الدوائية \| Marcyrl Pharmaceutical Industries (MPI)
الشركة المصنعة	ماركيول للصناعات الدوائية \| Marcyrl Pharmaceutical Industries (MPI)
مدة صلاحية الدواء	سنتان من تاربخ الإنتاج

طريقة استعمال

عن طريق الفم

الجرعة

الجرعة الموصى بها

● الجرعة الأولية المعتادة هي قرص واحد مغلف بتركيز ١٠ مجم إمباجليفلوزين / ٥ مجم ليناجليبتين مرة واحدة يوميًا.
● سيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى زيادة الجرعة إلى قرص واحد مغلف بتركيز ٢٥ مجم إمباجليفلوزين / ٥ مجم ليناجليبتين مرة واحدة يوميًا.
● إذا كنت تتناول بالفعل ٢٥ مجم من إمباجليفلوزين و٥ مجم من ليناجليبتين على هيئة أقراص منفصلة، ثم قررت التحول إلى هذا العلاج المركب، فقد تبدأ مباشرةً باستخدام تركيز ٢٥ مجم إمباجليفلوزين / ٥ مجم ليناجليبتين، وفقًا لتوجيهات طبيبك.

القصور الكلوي

● تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من مشكلات في الكلى، فقد يحد من الجرعة أو يقرر استخدام دواء بديل حسب حالتك.

اختلال وظائف الكبد

● تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعاني من قصور حاد في وظائف الكبد؛ إذ لا يُنصح باستخدام هذا العلاج في هذه الحالة، وقد يقرر الطبيب استخدام دواء بديل.

كبار السن

● توجد خبرة محدودة جدًا بشأن استخدام هذا العلاج لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم ٧٥ عامًا أو أكثر.
● لا ينبغي بدء العلاج لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم على ٧٥ عامًا.

كيفية تناول الأقراص

● ابتلع القرص كاملًا مع الماء.
● يمكنك تناول الأقراص مع الطعام أو بدونه.
● يمكنك تناول الأقراص في أي وقت من اليوم، ولكن حاول تناولها في الوقت نفسه كل يوم، فهذا يساعدك على تذكر الجرعة.
● قد يصف لك الطبيب دواءً آخر لعلاج السكري إلى جانب هذا العلاج. احرص على تناول جميع الأدوية وفقًا لتوجيهاته لتحقيق أفضل النتائج الصحية.
● يساعد اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة التمارين الرياضية جسمك على استخدام السكر الموجود في الدم بشكل أفضل؛ لذلك، من المهم الالتزام بالنظام الغذائي وبرنامج التمارين الرياضية اللذين أوصى بهما طبيبك أثناء العلاج.

دواعي الاستعمال

يُستخدم هذا الدواء للأغراض التالية:

• علاج مرض السكري من النوع الثاني لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم ١٨ عامًا فأكثر، عند عدم القدرة على التحكم في مستويات السكر في الدم بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا مع إمباجليفلوزين، أو باستخدام الميتفورمين و/أو السلفونيل يوريا مع ليناجليبتين.
• يمكن استخدامه بديلًا عن تناول إمباجليفلوزين وليناجليبتين كلٌّ على حدة لدى المرضى الذين يتناولون المادتين الفعالتين بالفعل.
• يُستخدم بالتزامن مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة التمارين الرياضية وفقًا لتوصيات الطبيب.

يحتوي هذا الدواء على إمباجليفلوزين وليناجليبتين. ينتمي إمباجليفلوزين إلى مجموعة مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز ٢ (SGLT2)، ويعمل على زيادة طرح الجلوكوز الزائد من الجسم عبر البول، مما يساعد على خفض مستوى السكر في الدم. أما ليناجليبتين، فينتمي إلى مجموعة مثبطات إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-٤ (DPP-4)، ويعمل على زيادة تأثير الهرمونات التي تحفز إفراز الأنسولين عند ارتفاع مستوى السكر في الدم، مما يساعد على تحسين التحكم في مستويات السكر.

موانع الاستعمال

لا تتناول هذا الدواء في الحالات التالية:

● إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إمباجليفلوزين أو ليناجليبتين، أو تجاه أيٍّ من مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (مثل داباجليفلوزين وكاناجليفلوزين)، أو أيٍّ من مثبطات إنزيم ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (مثل سيتاجليبتين وفيلداجليبتين)، أو أيٍّ من المكونات الأخرى لهذا الدواء.

التداخلات الدوائية

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. وعلى وجه الخصوص، يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت تستخدم أيًا من الأدوية التالية:

● الأدوية المضادة لمرض السكري، مثل الأنسولين أو أدوية السلفونيل يوريا (مثل جليميبيريد وجليبيزيد). قد يرغب طبيبك في خفض جرعة السلفونيل يوريا عند استخدامها بالتزامن مع هذا الدواء، لتجنب انخفاض مستوى السكر في الدم.
● مدرات البول؛ فقد يطلب منك طبيبك التوقف عن استخدام هذا الدواء عند الحاجة.
● الأدوية التي قد تؤثر في عملية أيض هذا الدواء، مثل ريفامبيسين (مضاد حيوي يُستخدم لعلاج السل)، أو بعض الأدوية المستخدمة لعلاج التشنجات، مثل كاربامازيبين وفينوباربيتال وفينيتوين. قد يؤدي استخدامها بالتزامن إلى تقليل فعالية هذا الدواء.
● الليثيوم؛ لأن استخدام هذا الدواء قد يؤدي إلى انخفاض مستوى الليثيوم في الدم.

أخبر طبيبك أو الصيدلي بجميع الأدوية التي تستخدمها، واستشره قبل بدء أي دواء جديد.

الحمل والرضاعة

الحمل:

إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاستشيري طبيبكِ للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء. من غير المعروف ما إذا كان استخدام هذا الدواء ضارًا بالجنين، لذا يُفضَّل، كإجراء احترازي، تجنب استخدامه أثناء الحمل.

الرضاعة الطبيعية:

من غير المعروف ما إذا كانت المواد الفعالة في هذا الدواء تُفرز في حليب الأم أم لا. لا تستخدمي هذا الدواء إذا كنتِ تقومين بالرضاعة الطبيعية.

الخصوبة:

من غير المعروف ما إذا كان استخدام هذا الدواء يؤثر في القدرة على الإنجاب.

إذا كنتِ حاملًا أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ حامل أو تخططين للحمل، فاستشيري طبيبكِ أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

الآثار الجانبية

```html

مثل جميع الأدوية، قد يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. اتصل بطبيبك أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا إذا ظهرت عليك أي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية:

الحماض الكيتوني السكري:

قد يحدث الحماض الكيتوني السكري لدى مرضى السكري من النوع الأول أو الثاني أثناء العلاج، وهو حالة خطيرة قد تتطلب العلاج في المستشفى وقد تؤدي إلى الوفاة. توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية.

آثار جانبية نادرة (قد تصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 1000 شخص):

تشمل أعراض الحماض الكيتوني السكري ما يلي:

● ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم.
● فقدان سريع للوزن.
● الشعور بالغثيان أو القيء.
● آلام في المعدة.
● العطش الشديد.
● التنفس السريع والعميق أو صعوبة التنفس.
● الارتباك.
● النعاس أو التعب غير المعتاد.
● رائحة حلوة للنفس، أو طعم حلو أو معدني في الفم، أو تغير في رائحة البول أو العرق.

قد يحدث الحماض الكيتوني السكري بغض النظر عن مستوى الجلوكوز في الدم، حتى إذا كان مستوى السكر أقل من 250 مجم/ديسيلتر. إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج، فقد يُجري الطبيب فحصًا للكيتونات في البول حتى لو كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 مجم/ديسيلتر. وقد يقرر الطبيب إيقاف العلاج مؤقتًا أو نهائيًا.

اتصل بطبيبك فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية:

فرط الحساسية:

آثار جانبية غير شائعة (قد تصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 100 شخص):

قد يسبب هذا الدواء تفاعلات تحسسية قد تكون شديدة، بما في ذلك الشرى (الأرتيكاريا)، وتورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، مما قد يؤدي إلى صعوبة التنفس أو البلع (الوذمة الوعائية).

التهاب البنكرياس – آثار جانبية غير شائعة:

قد يسبب هذا الدواء التهاب البنكرياس، الذي قد يظهر في صورة ألم شديد في البطن قد يمتد إلى الظهر، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بالغثيان أو القيء. وقد يحتاج الطبيب إلى تغيير العلاج.

انخفاض مستويات السكر في الدم:

آثار جانبية شائعة (قد تصيب حتى شخصًا واحدًا من كل 10 أشخاص):

إذا استُخدم هذا الدواء مع أدوية أخرى قد تخفض مستوى السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين، فقد يزداد خطر انخفاض السكر في الدم.

قد تشمل أعراض انخفاض السكر في الدم ما يلي:

● الارتعاش والتعرق والشعور بالقلق الشديد أو الارتباك وسرعة ضربات القلب.
● الجوع الشديد والصداع.

سيشرح لك الطبيب كيفية التعامل مع انخفاض مستوى السكر في الدم وما يجب فعله عند ظهور هذه الأعراض. إذا شعرت بأعراض انخفاض السكر، فتناول أقراص الجلوكوز أو وجبة خفيفة غنية بالسكر أو اشرب عصير الفاكهة. قِس مستوى السكر في الدم إن أمكن، ثم استرح.

تحتاج بعض الأعراض إلى عناية طبية فورية:

توقف عن تناول هذا الدواء واتصل بطبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أعراض انخفاض السكر في الدم، مثل الارتعاش أو التعرق أو القلق أو تشوش الرؤية أو وخز الشفتين أو شحوب الجلد أو تغير المزاج أو الارتباك.

يُعد انخفاض السكر في الدم أثرًا جانبيًا شائعًا جدًا (قد يصيب أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) عند استخدام هذا الدواء مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا.

التهابات المسالك البولية – آثار جانبية شائعة:

تشمل أعراض التهابات المسالك البولية ما يلي:

● الشعور بحرقة أثناء التبول.
● ظهور البول عكرًا.
● ألم في الحوض أو في منتصف الظهر عند إصابة الكلى.

قد تكون زيادة الرغبة في التبول أو كثرة التبول ناتجة عن طريقة عمل هذا الدواء، ولكنها قد تشير أيضًا إلى وجود التهاب في المسالك البولية. إذا لاحظت زيادة هذه الأعراض، فاتصل بطبيبك.

فقدان سوائل الجسم (الجفاف) – آثار جانبية غير شائعة:

قد تشمل علامات الجفاف ما يلي:

● عطش غير مبرر.
● الدوار أو الشعور بالدوخة عند الوقوف.
● الإغماء أو فقدان الوعي.

التهابات الخميرة المهبلية:

تشمل أعراض التهابات الخميرة المهبلية ما يلي:

● رائحة مهبلية كريهة.
● إفرازات مهبلية بيضاء أو صفراء، وقد تكون متكتلة أو شبيهة بجبن القريش.
● حكة مهبلية.

التهابات الخميرة في القضيب (التهاب الحشفة):

تشمل الأعراض ما يلي:

● حكة أو تورم في القضيب.
● طفح جلدي على القضيب.
● إفرازات كريهة الرائحة من القضيب.
● ألم في الجلد المحيط بالقضيب.

آثار جانبية أخرى:

آثار جانبية شائعة:

● التهابات الخميرة التناسلية، مثل مرض القلاع.
● التهابات الأنف أو الحلق (التهاب البلعوم الأنفي).
● السعال.
● التبول أكثر من المعتاد أو زيادة الحاجة إلى التبول.
● الحكة.
● الطفح الجلدي.
● ارتفاع مستوى إنزيم الأميليز في الدم.
● ارتفاع مستوى إنزيم الليباز، وهو إنزيم ينتجه البنكرياس.
● العطش.
● الإمساك.
● التهاب المفاصل أو آلام المفاصل.

آثار جانبية غير شائعة:

● التعب أو الألم عند إفراغ المثانة.
● تغيرات في نتائج اختبارات الدم، تشمل تغير مستويات الدهون في الدم، وزيادة عدد خلايا الدم الحمراء (ارتفاع الهيماتوكريت)، وتغيرات في وظائف الكلى، مثل انخفاض معدل الترشيح الكبيبي وارتفاع مستوى الكرياتينين في الدم.

آثار جانبية نادرة:

● التهابات الفم.
● التهاب اللفافة الناخر في منطقة العجان (غرغرينا فورنييه)، وهو التهاب شديد في الأنسجة الرخوة للأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج.

آثار جانبية نادرة جدًا:

● التهاب الكلى (التهاب الكلية الخلالي).

آثار جانبية غير معروف معدل تكرارها:

● ظهور بثور أو فقاعات على الجلد (شبيه الفقاع الفقاعي).

```

التحذيرات والاحتياطات

تحدث إلى طبيبك قبل وأثناء العلاج في الحالات التالية:

● إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع الأول: في هذه الحالة لا ينتج الجسم الأنسولين، ولذلك لا ينبغي استخدام هذا الدواء لعلاج داء السكري من النوع الأول.
● إذا ظهرت عليك أعراض الحماض الكيتوني السكري: مثل فقدان الوزن بسرعة، أو الغثيان أو القيء، أو ألم المعدة، أو العطش الشديد، أو التنفس السريع والعميق، أو الارتباك، أو النعاس أو التعب غير المعتاد، أو وجود رائحة حلوة للنفس، أو مذاق حلو أو معدني في الفم، أو تغير رائحة البول أو العرق. اتصل بالطبيب أو توجّه إلى أقرب مستشفى فورًا، فقد تكون هذه الأعراض علامات على الحماض الكيتوني السكري، وهو حالة نادرة لكنها خطيرة وقد تهدد الحياة أحيانًا. تحدث هذه الحالة نتيجة ارتفاع مستويات الأجسام الكيتونية في البول أو الدم، ويمكن اكتشافها من خلال الفحوصات المعملية. وقد يزداد خطر الإصابة بها مع الصيام لفترات طويلة، أو الإفراط في تناول الكحول، أو الجفاف، أو الخفض المفاجئ لجرعة الأنسولين، أو زيادة الحاجة إلى الأنسولين بسبب الخضوع لجراحة كبرى أو الإصابة بمرض خطير.
● إذا كنت تتناول أدوية أخرى لعلاج السكري، مثل السلفونيل يوريا (مثل جليميبيريد أو جليبيزيد)، أو تستخدم الأنسولين: فقد يقرر الطبيب خفض جرعات هذه الأدوية لتجنب انخفاض مستوى السكر في الدم.
● إذا كنت مصابًا بالتهاب البنكرياس حاليًا أو سبق أن أُصبت به، أو خضعت لجراحة في البنكرياس: أخبر طبيبك قبل بدء العلاج.
● إذا كنت تعاني من مشكلات حادة في الكلى: فقد يحد الطبيب من الجرعة اليومية أو يطلب منك استخدام دواء مختلف. راجع أيضًا قسم «كيفية استخدام هذا الدواء».
● إذا كنت تعاني من مشكلات حادة في الكبد: فقد يطلب منك الطبيب استخدام دواء مختلف.
● إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بالجفاف، على سبيل المثال:
- ● إذا كنت تعاني من القيء أو الإسهال أو الحمى، أو إذا لم تكن قادرًا على تناول الطعام أو الشراب.
- ● إذا كنت تستخدم مدرات البول أو أدوية خفض ضغط الدم.
- ● إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر.

راجع قسم «الآثار الجانبية المحتملة» للتعرف على العلامات التي قد تشير إلى الجفاف. وقد يطلب منك الطبيب التوقف مؤقتًا عن تناول هذا الدواء حتى تتعافى، لتجنب فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم. استشر طبيبك بشأن طرق الوقاية من الجفاف.

● إذا كان عمرك 75 عامًا أو أكثر: فلا ينبغي البدء في استخدام هذا الدواء وفقًا للتعليمات الواردة في النشرة.
● إذا كان مستوى الهيماتوكريت مرتفعًا لديك: أي إذا كانت نسبة خلايا الدم الحمراء في الدم مرتفعة وفقًا لنتائج الفحوصات المعملية. راجع أيضًا قسم «الآثار الجانبية المحتملة».

اتصل بطبيبك إذا ظهرت أي من الأعراض التالية أثناء العلاج:

● أعراض التهاب البنكرياس الحاد: مثل الألم الشديد والمستمر في المعدة أو البطن. راجع قسم «الآثار الجانبية المحتملة» للتعرف على الأعراض الأخرى. قد يحتاج الطبيب إلى تغيير علاجك.
● عدوى حادة في الكلى أو المسالك البولية مصحوبة بالحمى: فقد يطلب منك الطبيب التوقف مؤقتًا عن تناول هذا الدواء حتى تتعافى.
● ظهور بثور أو فقاعات على الجلد: فقد تكون علامة على حالة تُسمى الفقاع الفقاعي، وقد يطلب منك الطبيب التوقف عن تناول هذا الدواء.

تحذير بشأن عدوى خطيرة في المنطقة التناسلية:

تحدث إلى طبيبك فورًا إذا ظهرت مجموعة من الأعراض، مثل الألم أو الحساسية عند لمس المنطقة أو الاحمرار أو التورم في الأعضاء التناسلية أو المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والشرج، مع ارتفاع درجة الحرارة أو الشعور بالتوعك العام. قد تشير هذه الأعراض إلى عدوى نادرة لكنها خطيرة أو مهددة للحياة تُسمى التهاب اللفافة الناخر بالعجان أو غرغرينا فورنييه، وهي حالة تسبب تلف الأنسجة الموجودة تحت الجلد وتتطلب علاجًا فوريًا.

العناية بالقدم:

كما هو الحال مع جميع مرضى السكري، من المهم فحص قدميك بانتظام والالتزام بأي نصائح أخرى يقدمها لك اختصاصي الرعاية الصحية بشأن العناية بالقدمين.

وظائف الكلى:

قبل بدء العلاج وأثناء استخدام هذا الدواء بانتظام، سيطلب الطبيب إجراء فحوصات معملية دورية لتقييم وظائف الكلى.

الجلوكوز في البول:

بسبب طريقة عمل هذا الدواء، ستكون نتيجة اختبار البول للكشف عن السكر إيجابية أثناء استخدامه.

الأطفال والمراهقون:

لا يُنصح باستخدام هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، لأنه لم تتم دراسته لدى هذه الفئة العمرية.

الطعام والشراب

يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو من دونه.

نسيان الجرعة

تعتمد كيفية التصرف إذا نسيت تناول إحدى الجرعات على الوقت المتبقي حتى موعد جرعتك التالية:

• إذا تبقى ١٢ ساعة أو أكثر حتى موعد جرعتك التالية، فتناول الجرعة المنسية بمجرد أن تتذكر، ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
• إذا تبقى أقل من ١٢ ساعة حتى موعد جرعتك التالية، فتجاوز الجرعة المنسية، ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
• لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

القيادة وتشغيل الآلات

يؤثر هذا الدواء بشكل طفيف على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

يمكن أن يؤدي استخدام هذا الدواء مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين إلى انخفاض حاد في مستويات السكر في الدم، مما قد يسبب أعراضًا مثل الرعشة وزيادة التعرق وتغيرات الرؤية، وقد يؤثر ذلك على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.

لا تقُد السيارة أو تستخدم أي أدوات أو آلات إذا واجهت أيًا من هذه الأعراض أثناء استخدام هذا الدواء.

إمباكيرل ٥/٢٥ مجم ٣٠ أقراص Empacyrl 25/5 mg 30 Tablets