| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| سعر العبوة | 4725 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 1575 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | مستورد (أي أن الدواء مسجّل لدى هيئة الدواء المصرية ويُستورد من الخارج عبر وكيل محلي معتمد) |
| رقم التسجيل | EGY/BP/Apr.2022/0280/02 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | نوفو نورديسك | Novo Nordisk |
| الشركة المصنعة | نوفو نورديسك | Novo Nordisk |
| مدة صلاحية الدواء | سنة و نصف من تاريخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُستخدم دواء ريبلسس ٧ مجم أقراص لعلاج الحالات التالية:
- • علاج البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وأكبر المصابين بمرض السكري من النوع 2 عندما لا يكون النظام الغذائي وممارسة الرياضة كافيين:
- – بمفرده – عندما لا يمكنك استخدام ميتفورمين (دواء آخر لعلاج السكري).
- – مع أدوية أخرى لعلاج مرض السكري – عندما لا تكون الأدوية الأخرى كافية للتحكم في مستويات السكر في الدم. وقد تكون هذه الأدوية أدوية تتناولها عن طريق الفم أو الحقن مثل الإنسولين.
معلومات عن مرض السكري من النوع 2:
مرض السكري من النوع 2 عبارة عن حالة مرضية لا يستطيع فيها الجسم إنتاج كمية كافية من الإنسولين، ولا يخفض فيها الإنسولين الذي ينتجه الجسم نسبة السكر في الدم كما ينبغي. وفي بعض الحالات، يمكن أن ينتج الجسم الكثير من السكر في الدم.
إذا ارتفع مستوى السكر في دمك وظل مرتفعًا لفترة طويلة من الزمن، فقد يؤدي ذلك إلى آثار ضارة مثل مشكلات بالقلب، ومرض الكلى، واضطرابات العين وضعف الدورة الدموية في الأطراف، ولهذا السبب فإنه من المهم الحفاظ على المعدل الطبيعي لمستويات السكر في الدم.
الجرعة الموصى بها لدواء
جرعة واستخدام دواء ريبلسس ٧ مجم أقراص
كيفية تناول الدواء
- • تناول هذا الدواء دائمًا كما أوصاك الطبيب بالضبط.
- • استشر الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من طريقة الاستخدام.
- • لا تغير الجرعة إلا إذا أخبرك الطبيب بذلك.
- • لا يُنصح بتناول قرصين 7 مجم للحصول على تأثير 14 مجم.
الجرعة
- الجرعة المبدئية:
- • 3 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة شهر.
- بعد شهر:
- • يتم زيادة الجرعة إلى 7 مجم مرة واحدة يوميًا.
- إذا لم يتم التحكم في سكر الدم:
- • يمكن زيادة الجرعة إلى 14 مجم مرة واحدة يوميًا.
- • يحدد الطبيب الجرعة المناسبة حسب حالتك.
طريقة الاستخدام
- • تناول قرص ريبلسس على معدة فارغة في أي وقت من اليوم.
- • ابتلع القرص كاملًا مع رشفة من الماء (حتى 120 مل).
- • لا تقسم أو تسحق أو تمضغ القرص.
- • انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل تناول الطعام أو المشروبات أو أي أدوية أخرى.
- • الانتظار أقل من 30 دقيقة يقلل من امتصاص الدواء.
إذا نسيت تناول الدواء
- • إذا نسيت الجرعة، تجاوزها وتناول الجرعة التالية في اليوم التالي.
- • لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا تناولت كمية أكثر مما يجب
- • تحدث مع الطبيب فورًا إذا تناولت جرعة زائدة.
- • قد تظهر أعراض مثل الغثيان.
إذا توقفت عن تناول الدواء
- • لا تتوقف عن استخدام الدواء دون استشارة الطبيب.
- • قد يرتفع مستوى السكر في الدم عند التوقف.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام دواء ريبلسس، استشر الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة.
طريقة استعمال
عن طريق الفم
موانع استعمال
يُمنع استخدام دواء ريبلسس ٧ مجم أقراص في الحالات التالية:
- • إذا كنت أنت أو أي من أفراد عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يُسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، أو إذا كنت تعاني من حالة في الجهاز الغدي تُعرف باسم متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني (MEN 2).
- • إذا كنت قد تعرضت من قبل لرد فعل تحسسي شديد تجاه سيماجلوتيد أو أي من مكونات هذا الدواء.
الآثار الجانبية لدواء
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب ريبلسس ٧ مجم أقراص بعض الآثار الجانبية، بالرغم من أن ليس جميع المرضى يتعرضون لها.
الآثار الجانبية الخطيرة:
شائعة (قد تصيب شخصًا واحدًا بحد أقصى من بين كل 10 أشخاص):
- • مضاعفات أمراض العين المرتبطة بالسكري (اعتلال الشبكية). ينبغي إخبار الطبيب إذا كنت تعاني من مشكلات مثل تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بهذا الدواء.
نادرة (قد تصيب شخصًا واحدًا بحد أقصى من بين كل 1,000 شخص):
- • تفاعلات حساسية خطيرة (تفاعلات تأقية). يجب الحصول على مساعدة طبية فورية وإبلاغ الطبيب على الفور إذا ظهرت أعراض مثل صعوبة التنفس، تورم الوجه أو الحلق، الأزيز، سرعة ضربات القلب، شحوب الجلد وبرودته، أو الشعور بالدوار أو الضعف.
- • التهاب البنكرياس الحاد، والذي قد يسبب ألمًا شديدًا في المعدة والظهر لا يزول. يجب مراجعة الطبيب فورًا إذا ظهرت هذه الأعراض.
غير معروفة التكرار:
- • انسداد الأمعاء (شكل حاد من الإمساك) مصحوب بأعراض مثل ألم في المعدة، وانتفاخ، وقيء.
الآثار الجانبية الشائعة جدًا (قد تصيب أكثر من شخص من بين كل 10 أشخاص):
- • الغثيان (عادة ما يزول بمرور الوقت).
- • انخفاض سكر الدم (نقص الجلوكوز) عند استخدام هذا الدواء مع أدوية تحتوي على سلفونيليوريا أو الإنسولين.
- • الإسهال (عادة ما يزول بمرور الوقت).
قد تظهر أعراض انخفاض سكر الدم فجأة، وتشمل: تعرق بارد، شحوب الجلد، صداع، سرعة ضربات القلب، غثيان أو جوع شديد، تغيرات في الرؤية، نعاس أو ضعف، عصبية أو قلق أو ارتباك، صعوبة في التركيز أو رعشة. سيخبرك الطبيب بكيفية التعامل مع هذه الحالة.
الآثار الجانبية الشائعة (قد تصيب شخصًا واحدًا بحد أقصى من بين كل 10 أشخاص):
- • انخفاض سكر الدم عند استخدام هذا الدواء مع أدوية أخرى لمرض السكري غير السلفونيليوريا أو الإنسولين.
- • قيء.
- • اضطراب المعدة أو عسر الهضم.
- • التهاب المعدة (ألم بالمعدة، غثيان أو قيء).
- • ارتجاع المريء أو حرقة المعدة.
- • ألم المعدة.
- • انتفاخ المعدة.
- • إمساك.
- • تعب.
- • فقدان الشهية.
- • غازات البطن.
- • زيادة إنزيمات البنكرياس (مثل الليباز والأميليز) في اختبارات الدم.
- • دوار.
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تصيب شخصًا واحدًا بحد أقصى من بين كل 100 شخص):
- • فقدان الوزن.
- • حصوات بالمرارة.
- • تجشؤ.
- • سرعة ضربات القلب.
- • تفاعلات تحسسية مثل طفح جلدي أو حكة أو شرى.
- • تأخر إفراغ المعدة.
- • تغير في التذوق.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية:
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. ويشمل ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. بالإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
التحذيرات والاحتياطات عند استخدام
تحذيرات واحتياطات خاصة بدواء ريبلسس ٧ مجم أقراص:
موانع الاستخدام:
- • لا يشبه هذا الدواء الإنسولين، ويجب عدم استخدامه إذا كنت مصابًا بمرض السكري من النوع الأول (حيث لا ينتج الجسم أي إنسولين).
- • لا يُستخدم في حالات الحماض الكيتوني السكري، وهو أحد مضاعفات السكري المصحوبة بارتفاع مستوى السكر في الدم، وصعوبة التنفس، والارتباك، والعطش الشديد، ورائحة حلوة عند التنفس أو طعم حلو أو معدني في الفم.
مشكلات المعدة والأمعاء والجفاف:
- • أثناء العلاج قد تشعر بالغثيان أو القيء أو الإسهال.
- • هذه الآثار قد تؤدي إلى الجفاف (فقدان السوائل)، لذا من المهم شرب كمية كافية من السوائل، خاصة إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
- • تحدث إلى طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة أو مخاوف.
ألم المعدة الشديد والمستمر (قد يشير إلى التهاب البنكرياس):
- • إذا شعرت بألم شديد ومستمر في منطقة المعدة، راجع الطبيب فورًا لأنه قد يكون علامة على التهاب البنكرياس الحاد.
انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم):
- • قد يزيد استخدام ريبلسس مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين من خطر انخفاض سكر الدم.
- • قد يطلب الطبيب اختبار مستويات السكر في الدم بشكل منتظم لتحديد ما إذا كان يجب تعديل جرعات السلفونيل يوريا أو الإنسولين لتقليل هذا الخطر.
اعتلال الشبكية المرتبط بالسكري:
- • التحسن السريع في مستويات السكر قد يؤدي إلى تفاقم مؤقت لمشاكل العين المرتبطة بالسكري.
- • إذا كنت تعاني من مشاكل في العين أثناء العلاج، تحدث إلى طبيبك فورًا.
الاستجابة للعلاج:
- • قد تكون الاستجابة أقل من المتوقع بسبب انخفاض الامتصاص أو التوافر الحيوي.
الأطفال والمراهقون:
- • لا يُنصح باستخدام هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
التفاعلات الدوائية لدواء
التفاعلات الدوائية لدواء ريبلسس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. وذلك لأن بعض الأدوية قد تؤثر على طريقة عمل ريبلسس ٧ مجم أقراص، أو قد يؤثر ريبلسس على فعالية الأدوية الأخرى.
أدوية يجب الحذر عند استخدامها مع ريبلسس
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا كنت تستخدم أدوية تحتوي على أي مما يلي:
- • ليفوثيروكسين (يُستخدم لعلاج أمراض الغدة الدرقية)، وقد يحتاج طبيبك إلى التحقق من مستويات هرمونات الغدة الدرقية عند استخدامه مع ريبلسس.
- • وارفارين أو أدوية مشابهة تؤخذ عن طريق الفم لتقليل تخثر الدم (مضادات التخثر الفموية)، وقد تحتاج إلى إجراء اختبارات دم متكررة لمراقبة سرعة تجلط الدم.
- • الإنسولين، حيث قد يقوم طبيبك بتقليل جرعة الإنسولين، مع ضرورة مراقبة مستوى السكر في الدم بشكل متكرر لتجنب ارتفاعه أو حدوث الحماض الكيتوني السكري (وهو من مضاعفات مرض السكري التي تحدث عندما لا يتمكن الجسم من استخدام الجلوكوز بسبب نقص الإنسولين).
قد تتأثر هذه الأدوية بـ ريبلسس أو قد تؤثر على مدى فعاليته، وقد تحتاج إلى تعديل الجرعات أو اتخاذ احتياطات خاصة.
استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كانت الأدوية أو المكملات الغذائية التي تتناولها قد تتفاعل مع ريبلسس.
استخدام أثناء الحمل والرضاعة
تعليمات استخدام دواء ريبلسس ٧ مجم أقراص أثناء الحمل والرضاعة
- • البيانات المتاحة حول استخدام سيماجلوتايد لدى النساء الحوامل غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء فيما يتعلق بحدوث عيوب خلقية كبرى أو الإجهاض أو أي نتائج سلبية أخرى على الأم أو الجنين.
- • توجد اعتبارات طبية مهمة تتعلق بمخاطر عدم السيطرة الجيدة على مرض السكري أثناء الحمل، حيث قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة للأم والجنين.
- • أظهرت الدراسات على الحيوانات احتمال وجود مخاطر على الجنين عند التعرض لدواء سيماجلوتايد أثناء الحمل.
- • يجب استخدام ريبيلسوس أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين، وذلك وفقًا لتقييم الطبيب.
- • في الدراسات على الحيوانات، لوحظ حدوث زيادة في معدل نفوق الأجنة، وتشوهات خلقية، واضطرابات في النمو عند التعرض للدواء بجرعات أقل من الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان.
- • كما أظهرت الدراسات على الأرانب والقرود حدوث فقدان مبكر للحمل وتشوهات جنينية، وقد ارتبط ذلك بانخفاض ملحوظ في وزن الأم.
- • يزداد خطر العيوب الخلقية لدى النساء المصابات بالسكري قبل الحمل خاصة في حالة عدم التحكم الجيد في مستوى السكر بالدم، وقد يصل إلى نسب مرتفعة في الحالات غير المسيطر عليها.
- • يؤدي عدم التحكم في مرض السكري أثناء الحمل إلى زيادة خطر الإصابة بمضاعفات مثل الحماض الكيتوني، وتسمم الحمل، والإجهاض، والولادة المبكرة، كما يزيد من خطر التشوهات الخلقية وموت الجنين وزيادة حجم الجنين.
- • أظهرت الدراسات أن مادة SNAC (المساعدة على الامتصاص في الدواء) تعبر المشيمة وتصل إلى أنسجة الجنين، وقد ارتبط استخدامها في الحيوانات بزيادة مدة الحمل، وزيادة حالات ولادة الأجنة ميتة، وانخفاض بقاء الصغار.
- • إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل، يجب استشارة الطبيب قبل استخدام ريبيلسوس لتقييم الفوائد والمخاطر.
- • خلال الرضاعة الطبيعية، لم يتم اكتشاف سيماجلوتايد في حليب الأم بكميات قابلة للقياس، إلا أن مادة SNAC أو نواتجها توجد في حليب الأم.
- • قد تكون مستويات SNAC أعلى لدى الرضع بسبب انخفاض قدرة الجسم لديهم على التخلص منها، مما قد يزيد من خطر حدوث آثار جانبية.
- • نظرًا لاحتمال حدوث آثار ضارة خطيرة على الطفل الرضيع، لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بدواء ريبيلسوس.