| طريقة الصرف | دواء لاوصفي otc ( لا يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| سعر العبوة | 44 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 21728 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | سيجما | SIGMA |
| مدة صلاحية الدواء | ثلاث سنوات من تاريخ الإنتاج |
دواعي استعمال
يُوصف دواء كونجستال كولد آند كوف شراب لـ:
- • خفض الحمى وكعلاج مساعد لتخفيف أعراض نزلات البرد/الإنفلونزا.
- • تخفيف السعال الجاف المزعج المستمر.
- • تخفيف التهاب الأنف التحسسي.
الجرعة الموصى بها لدواء
جرعة واستخدام الدواء
الأطفال (يُستخدم بحذر)
- • من 6 إلى 12 سنة: 10 ملليلتر 3 مرات يوميًا.
البالغون
- • 20 ملليلتر 3 مرات يوميًا.
- • لا تتناول أكثر من 3 جرعات خلال 24 ساعة.
كبار السن
- • معدل الامتصاص يكون طبيعيًا.
- • عمر النصف في البلازما أطول.
- • تصفية الدواء أقل مقارنة بالبالغين الأصغر سنًا.
موانع استعمال
يُمنع استعمال دواء كونجستال كولد آند كوف شراب لنزلات البرد والسعال في الحالات التالية:
- • في حالة فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا الدواء مثل: سودوإفدرين هيدروكلوريد، كلورفينامين ماليات، ديكستروميثورفان، باراسيتامول، أو أي من المكونات الأخرى.
- • إذا كنت تعاني من اضطراب شديد في وظائف الكبد.
- • إذا كنت تتناول مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOI) أو مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRI) أو أدوية أخرى لعلاج الاكتئاب أو الاضطرابات النفسية أو مرض باركنسون، أو خلال 14 يومًا من التوقف عن هذه الأدوية.
- • في مرضى الصرع أو المرضى الذين يتناولون مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين أو خلال أسبوعين من التوقف عنها.
- • في حالات ارتفاع ضغط الدم الشديد أو غير المنضبط، أو لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا خافضًا لضغط الدم.
- • في حالة مرض الكلى الحاد أو المزمن أو الفشل الكلوي الشديد.
- • يمنع استعمال الدواء للأطفال أقل من 6 سنوات.
الآثار الجانبية لدواء
الآثار الجانبية لسودوإفدرين:
- • قد يسبب قلقًا، رعشة، عدم انتظام ضربات القلب، خفقان، سرعة ضربات القلب، وارتفاع ضغط الدم.
- • قد يسبب غثيانًا، قيئًا، وصداعًا.
- • أحيانًا قد يسبب أرقًا واحتباس البول لدى الرجال.
- • تم تسجيل اضطرابات في النوم وهلاوس (نادر).
- • تم الإبلاغ عن اضطرابات نفسية في حالات نادرة نتيجة إساءة الاستخدام.
- • اضطرابات العين (غير معروفة): اعتلال احتباسي في العصب البصري.
- • متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكسي (PRES).
- • متلازمة تضيق الأوعية الدماغية العكسي (RCVS).
الآثار الجانبية لكلورفينيرامين:
- • نعاس، غثيان، قيء، صداع، زغللة، فقدان الشهية، وجفاف الفم.
- • قد يحدث طفح جلدي، وذمة وعائية، تشنجات، دوخة، وإمساك.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:
- • غير معروف: تفاعلات جلدية شديدة مثل الطفح الجلدي العام، وذمة وعائية، حكة، شرى.
- • نادر جدًا: طفح جلدي.
- • غير معروف: طفح جلدي ثابت، طفح جلدي حاك، شرى.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
- • غير معروف: التهاب قولون احتباسي.
- • نادر: اضطرابات الجهاز الهضمي.
اضطرابات الجهاز العصبي:
- • غير معروف: دوخة، نعاس، ارتباك عقلي.
اضطرابات نفسية:
- • غير معروف: تهيج، ارتباك، أرق، اعتماد على الدواء.
اضطرابات المناعة:
- • نادرة جدًا: تفاعلات تحسسية وفرط الحساسية.
اضطرابات الدم:
- • اضطرابات الدم مثل قلة الصفائح الدموية وندرة الكريات المحببة.
اضطرابات الكبد:
- • إصابة الكبد وقد يصل الأمر إلى نخر كبدي في حالات نادرة.
اضطرابات الكلى:
- • غير شائع: اعتلال كلوي سام.
- • غير معروف: نخر حليمي كلوي.
التحاليل:
- • غير معروف: زيادة إنزيمات الكبد (ترانساميناز).
ملاحظات مهمة:
- • تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من ردود الفعل الجلدية الخطيرة.
- • تم تسجيل حالات نخر كبدي وتلف كبدي عند الجرعات الزائدة أو الاستخدام طويل المدى.
التحذيرات والاحتياطات عند استخدام
تحذيرات خاصة بدواء كونجستال كولد آند كوف شراب:
أولًا: تحذيرات لاحتوائه على السودوإيفيدرين هيدروكلوريد + كلورفينيرامين ماليات:
- • يجب على مرضى الربو استشارة الطبيب قبل الاستخدام.
- • توخي الحذر لدى مرضى الكلى، احتباس البول، السكري، فرط نشاط الغدة الدرقية، الجلوكوما، وأمراض القلب والكبد.
- • الحذر عند استخدام أدوية محاكية للجهاز السمبثاوي مثل مزيلات الاحتقان والمنشطات.
- • يجب مراقبة تأثيره على ضغط الدم خاصة قبل تكرار الاستخدام.
- • الحذر لدى مرضى تضخم البروستاتا أو مشاكل المثانة.
- • في حالات القصور الشديد بالكبد أو الكلى، يتم استخدام جرعة واحدة وتقييم الاستجابة.
- • لا تتجاوز الجرعة المحددة ولا يُستخدم مع أدوية السعال والبرد الأخرى.
- • استشارة الطبيب للأطفال أقل من 6 سنوات.
- • قد يسبب تفاعلات جلدية شديدة (AGEP) مع حمى وبثور، ويجب التوقف فورًا عند ظهورها.
- • قد يسبب التهاب القولون الإقفاري، ويجب التوقف عند ظهور ألم بطني مفاجئ أو نزيف.
- • قد يسبب اعتلال العصب البصري، ويجب التوقف عند حدوث ضعف مفاجئ في الرؤية.
- • خطر حدوث متلازمة PRES وRCVS مع أعراض خطيرة مثل الصداع الشديد أو القيء أو اضطرابات الرؤية.
ثانيًا: تحذيرات لاحتوائه على الباراسيتامول:
- • تجاوز الجرعة الموصى بها قد يسبب تلفًا شديدًا في الكبد.
- • يمنع استخدامه مع أدوية أخرى تحتوي على باراسيتامول.
- • الحذر لدى مرضى الكبد أو متعاطي الكحول المزمن.
- • الحذر عند استخدامه مع الفلوكلوكساسيلين (خطر الحموضة الأيضية).
- • يجب التوقف عند ظهور أي تفاعلات جلدية أو أعراض فرط حساسية.
ثالثًا: تحذيرات لاحتوائه على الديكستروميثورفان:
- • يجب استشارة الطبيب في حالات السعال المزمن أو الربو.
- • قد يؤدي الاستخدام المطول إلى الاعتماد أو الإدمان.
- • قد يسبب أعراض انسحاب عند التوقف المفاجئ.
- • خطر متلازمة السيروتونين عند التداخل مع أدوية السيروتونين.
- • يجب التوقف إذا استمر السعال لأكثر من 7 أيام أو صاحبه حمى أو طفح جلدي.
رابعًا: تحذيرات بخصوص مواد السواغ:
- • يحتوي على سكروز: غير مناسب لمرضى عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز.
- • يحتوي على صوديوم: يجب الحذر لدى مرضى الحمية قليلة الصوديوم.
التفاعلات الدوائية لدواء
قد يؤثر
كونچيستال
على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى، كما قد تؤثر بعض الأدوية على فعاليته.
تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، حيث قد تكون هناك حاجة إلى عناية خاصة عند استخدامها مع
كونچيستال:
- • فيورازوليدون أو مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) – لا يُنصح بالاستخدام المتزامن بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم.
- • أدوية الجليكوسيدات القلبية أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات – قد تزيد من خطر اضطراب نظم القلب مع سودوإفدرين.
- • الأدوية الخافضة لضغط الدم ذات التأثير السمبثاوي – قد يقلل سودوإفدرين من فعاليتها.
- • الكحول أو الأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي (مثل الباربيتورات، المنومات، المهدئات، مضادات القلق ومضادات الذهان) – قد يزيد كلورفينامين من تأثيرها المهدئ.
- • الأدوية ذات التأثير المضاد للكولين – قد تزداد آثارها عند الاستخدام مع كلورفينامين.
- • الأدوية المحفزة لإنزيمات الكبد (مثل الكاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، البريميدون ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) أو الكحول – قد تزيد من سمية الباراسيتامول على الكبد.
- • الكحول المزمن أو الحاد – قد يزيد من خطر سمية الكبد ويؤثر على استقلاب الباراسيتامول.
- • دومبيريدون أو ميتوكلوبراميد – قد يزيدان من سرعة امتصاص الباراسيتامول، بينما قد يقلل كوليستيرامين من امتصاصه.
- • مضادات التجلط (مثل الوارفارين) – قد يزيد الاستخدام المنتظم للباراسيتامول من خطر النزيف.
- • زيدوفودين – قد يزيد من خطر نقص خلايا الدم البيضاء عند الاستخدام المتزامن.
- • موانع الحمل الفموية أو مضادات التشنجات – قد تزيد من استقلاب الباراسيتامول وتقلل من تركيزه.
- • فلوكلوكساسيللين – قد يزيد من خطر حدوث الحماض الأيضي.
- • مثبطات إنزيم CYP2D6 (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين، تيربينافين، أميودارون، هالوبيريدول وغيرها) – قد تزيد من تركيز ديكستروميثورفان وخطر السمية أو متلازمة السيروتونين.
- • أدوية الاكتئاب أو الأمراض النفسية (مثل SSRIs) أو أدوية مرض باركنسون – لا يُستخدم الدواء معها أو خلال 14 يومًا من التوقف عنها.
استخدام أثناء الحمل والرضاعة
تعليمات استخدام الدواء كونجستال كولد آند كوف شراب أثناء الحمل والرضاعة
- • الحمل: لا يُستخدم أثناء الحمل والرضاعة إلا بعد استشارة الطبيب.
- • تشير البيانات المتاحة إلى عدم وجود تشوهات خلقية أو تسمم جنيني مرتبط باستخدام باراسيتامول أثناء الحمل.
- • أظهرت الدراسات الوبائية حول النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين لباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة.
- • إذا كانت هناك ضرورة طبية، يمكن استخدام باراسيتامول أثناء الحمل، مع الالتزام بأقل جرعة فعالة ولأقصر مدة وبأقل تكرار ممكن.
- • الرضاعة: يفرز سودوإيفدرين في حليب الأم بكميات بسيطة، لذلك لا يُوصى باستخدامه أثناء الرضاعة.
- • لا يُعرف ما إذا كان ديكستروميثورفان أو مشتقاته يفرز في حليب الأم.
- • يفرز باراسيتامول في حليب الأم بكميات غير ذات أهمية إكلينيكية، لذلك يمكن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية عند الحاجة.