| طريقة الصرف | دواء وصفي Rx ( يتطلب وصفة طبية من الطبيب المعالج) |
|---|---|
| المادة الفعالة |
سيمفاستاتين | Simvastatin
|
| تركيز المادة الفعالة | 40 مجم |
| سعر العبوة | 33 جنيه مصري (EGP) |
| سعر الشريط | 33 جنيه مصري (EGP) |
| نوع التسجيل | محلي ( أي أن الدواء مُسجَّل ويُصنَّع محليًا داخل الدولة) |
| رقم التسجيل | 26691 |
| الشركة المالكة للعلامة التجارية | العامرية | Amriya |
| الشركة المصنعة | العامرية | Amriya |
| مدة صلاحية الدواء | سنتان من تاربخ الإنتاج |
طريقة استعمال
عن طريق الفم
شروط تخزين
يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية, في مكان جاف, بعيدا عن الضوء
الجرعة
- ● الجرعة المبدئية المعتادة هي 10 أو 20 أو 40 مجم مرة واحدة يوميًا في بعض الحالات.
- ● قد يقوم الطبيب بضبط الجرعة بعد 4 أسابيع على الأقل، حسب الاستجابة للعلاج، حتى الوصول إلى الجرعة القصوى البالغة 80 مجم يوميًا.
- ● لا تتناول أكثر من 80 مجم يوميًا.
- ● الجرعة المبدئية الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا في المساء.
- ● الجرعة القصوى هي 40 مجم يوميًا.
دواعي الاستعمال
يُستخدم هذا الدواء مع النظام الغذائي في الحالات التالية:
- • زيادة الكوليسترول في الدم (زيادة الكوليسترول الأولية في الدم) أو زيادة الدهون في الدم (زيادة الدهون المختلطة في الدم).
- • الأمراض الوراثية (فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت) التي تؤدي إلى ارتفاع معدل الكوليسترول في الدم. ويمكن أيضًا استخدام علاجات أخرى إلى جانب ذلك.
- • أمراض القلب التاجية (CHD) أو زيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب، كما هو الحال لدى الأشخاص المصابين بمرض السكري أو الذين لديهم تاريخ سابق من الإصابة بأمراض القلب أو أمراض الأوعية الدموية.
معظم الأشخاص لا تظهر لديهم أعراض فورية عند ارتفاع مستوى الكوليسترول في الدم. ويمكن للطبيب قياس نسبة الكوليسترول عن طريق اختبار بسيط لعينة من الدم. يجب زيارة الطبيب بصورة منتظمة، واتباع الطريقة الصحيحة للتعامل مع مستويات الكوليسترول ومناقشة ذلك مع الطبيب.
موانع الاستعمال
- ● إذا كنت تعاني من حساسية مفرطة تجاه المادة الفعالة أو أيٍّ من المكونات الأخرى.
- ● إذا كنت مصابًا حديثًا بأحد أمراض الكبد.
- ● إذا كنت تعاني من مشكلات وراثية نادرة في عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتيز، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز.
- ● إذا كنتِ حاملًا أو تخططين للحمل أو كنتِ ترضعين طبيعيًا.
- ● إذا كنت تتناول في الوقت نفسه أيًّا من الأدوية التالية:
- ● إتراكونازول، كيتوكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول (أدوية لعلاج الفطريات).
- ● إريثرومايسين، كلاريثرومايسين، تيليثرومايسين (مضادات حيوية).
- ● مثبطات فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، مثل إندينافير، نيلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير (تُستخدم في علاج مرض الإيدز).
- ● نيفازودون (يُستخدم لعلاج الاكتئاب).
التداخلات الدوائية
من الضروري بصفة خاصة إخبار الطبيب إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية، فقد يزيد استخدامها مع هذا الدواء من خطر حدوث مشكلات في العضلات:
- • سيكلوسبورين (يُستخدم في حالات زرع الأعضاء).
- • دانازول (هرمون ذكري مُصنّع يُستخدم لعلاج بطانة الرحم).
- • إيتراكونازول، كيتوكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول (لعلاج العدوى الفطرية).
- • الفيبرات مثل جمفيبروزيل وبيزافيبرات (أدوية لخفض الكوليسترول).
- • إريثرومايسين، كلاريثرومايسين، تيليثرومايسين وحمض الفوسيديك (لعلاج العدوى البكتيرية).
- • الأدوية المثبطة لفيروس نقص المناعة البشرية مثل إندينافير، نلفينافير، ريتونافير وساكوينافير (لعلاج الإيدز).
- • نيفازودون (لعلاج الاكتئاب).
- • أميودارون (لعلاج اضطراب ضربات القلب).
- • فيراباميل، ديلتيازيم وأملوديبين (لعلاج ارتفاع ضغط الدم والذبحة الصدرية).
- • كولشيسين (لعلاج النقرس).
يجب أيضًا إخبار الطبيب إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:
- • فينوفايبرات (لخفض الكوليسترول).
- • ريفامبيسين (لعلاج السل).
- • النياسين (حمض النيكوتينيك) أو المنتجات التي تحتوي على النياسين.
الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية
- ● ألم أو ضعف أو تشنج شديد بالعضلات؛ فقد تحدث مشكلات عضلية خطيرة تشمل انهيار العضلات وتلف الكلى، ونادرًا قد تكون مميتة.
- ● تفاعلات حساسية شديدة مثل تورم الوجه أو صعوبة التنفس.
- ● طفح جلدي شديد، خاصةً إذا صاحبه ضعف بالعضلات أو آلام بالمفاصل أو حمى.
- ● التهاب الكبد: اصفرار الجلد أو العينين، حكة، بول داكن أو براز شاحب، ونادرًا فشل الكبد.
- ● التهاب البنكرياس، غالبًا مع ألم في البطن.
- ● تغير لون البول إلى الأحمر.
- ● التهاب الرئة المصحوب بسعال مستمر أو ضيق في التنفس أو حمى.
- آلام أو التهاب المفاصل.
- كدمات غير معتادة، حساسية الجلد للشمس، حمى أو احمرار.
- طفح جلدي، حكة أو فقدان الشعر.
- فقر الدم وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء.
- تنميل أو ضعف في الذراعين والساقين.
- الصداع، الوخز والدوخة.
- اضطرابات الجهاز الهضمي مثل ألم البطن، الإمساك، الانتفاخ، عسر الهضم، الإسهال، الغثيان والقيء.
- الضعف واضطرابات النوم.
- ضعف الذاكرة أو صعوبات جنسية.
- الاكتئاب.
- الوهن العضلي الوبيل أو الوهن العضلي العيني، وقد يظهر على شكل ضعف يزداد بعد النشاط، ازدواج الرؤية، تدلي الجفون، صعوبة البلع أو ضيق التنفس.
- اضطرابات النوم، بما في ذلك صعوبة النوم والكوابيس.
- صعوبات جنسية.
التحذيرات والاحتياطات
يجب توخي الحذر عند استخدام هذا الدواء، وأخبر طبيبك أو الصيدلي في الحالات التالية:
- ● أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك الحساسية.
- ● لديك أو عانيت في الماضي من الوهن العضلي، وهو مرض يؤدي إلى ضعف عام في العضلات، بما في ذلك في بعض الحالات العضلات المستخدمة عند التنفس، أو الوهن العضلي في العين، وهو مرض يسبب ضعفًا في عضلات العين؛ لأن الستاتينات قد تؤدي أحيانًا إلى تفاقم الحالة أو حدوث الوهن العضلي.
- ● تتناول كميات كبيرة من الكحوليات.
- ● لديك أو سبق أن عانيت من أمراض الكبد، فقد لا يكون استخدام هذا الدواء مناسبًا لك في هذه الحالة.
- ● تخطط لإجراء عملية جراحية، فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول هذا الدواء لفترة قصيرة.
- ● قد يطلب منك الطبيب إجراء اختبار للدم قبل بدء العلاج للتأكد من كفاءة الكبد، وقد تحتاج أيضًا إلى إجراء اختبار مناسب بعد بدء العلاج.
- ● تعاني من مرض حاد في الرئة.
إذا كنت تعاني من ألم أو ضعف غير مبرر في العضلات، يجب الرجوع إلى الطبيب فورًا، لأن المشكلات العضلية قد تكون خطيرة في حالات نادرة، وقد تتضمن انهيار العضلات مما قد يؤدي إلى تلف الكلى، ونادرًا ما قد يؤدي إلى الوفاة.
تزداد مخاطر انهيار العضلات مع زيادة الجرعة، كما قد تزداد لدى بعض المرضى، لذلك يجب استشارة الطبيب إذا:
- ● كنت تتناول كميات كبيرة من الكحوليات.
- ● لديك مشكلات في الكلى.
- ● لديك مشكلات في الغدة الدرقية.
- ● كان عمرك 65 سنة أو أكثر.
- ● عانيت من مشكلات عضلية أثناء العلاج بأدوية خفض الكوليسترول من نوع الستاتين أو الفايبرات.
- ● لديك أو لدى أحد أفراد عائلتك مشكلات وراثية متعلقة بالعضلات.
أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا إذا كنت تعاني من ضعف عضلي مستمر، فقد تكون هناك حاجة إلى إجراء اختبارات إضافية واستخدام أدوية إضافية لتشخيص هذه الحالة وعلاجها.
الطعام والشراب
يمكن تناول هذا الدواء مع الطعام أو من دونه.
يحتوي عصير الجريب فروت على بعض المركبات التي قد تؤثر على كيفية استخدام الجسم لبعض الأدوية، لذا يجب تجنّب تناول عصير الجريب فروت أثناء استخدام هذا الدواء.
السكريات
يحتوي هذا الدواء على سكر اللاكتوز. إذا كنت تعاني من عدم تحمّل بعض السكريات، فيجب إخبار الطبيب بذلك قبل تناول هذا الدواء.
نسيان الجرعة
القيادة وتشغيل الآلات
من غير المتوقع أن يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. ومع ذلك، يجب أخذ ذلك في الاعتبار، حيث قد يؤدي تناول الدواء إلى حدوث دوار لدى بعض المرضى.